Kalila Medical, ein nicht
börsennotiertes Medizintechnikunternehmen, das auf die Entwicklung
steuerbarer Kathetertechnologien der nächsten Generation
spezialisiert ist, gab heute die Vergabe der CE-Zulassung für seinen
steuerbaren Einführungsschaft Vado(TM) für vaskulären und
intrakardialen Zugang einschließlich Eingriffen zur Behandlung von
Vorhofflimmern (Abk. "AF" für engl. "atrial fibrillation") bekannt.
"Während einer Ablation ist es sehr wichtig, über äußerste
Kontrolle über das Legen des Ablationskatheters zu verfügen", erklärt
Prof. Dr. Karl-Heinz Kuck, Direktor der Kardiologie am St. Georg
Hospital in Hamburg (Deutschland). "Aktuell verfügbare
Schaft-Profukte bieten eine schlechte Drehmoment-Reaktion, sodass
eine akkurate Positionierung schwierig und zeitaufwendig sein kann.
Ein steuerbarer Schaft mit einer Drehmoment-Reaktion von 1:1
ermöglicht eine bessere Steuerung und Positionierung der Spitze, was
es mir ermöglicht, präzisere, effektive Läsionen zu erzielen."
Das AF ist ein unregelmäßiger Herzschlag, der durch Bluthochdruck,
Herzerkrankungen und genetische Prädisposition verursacht wird und
Symptome wie Kurzatmigkeit, Herzklopfen, Verwirrung und Schwäche zur
Folge haben kann. Bleibt das AF unbehandelt, dann kann dies einen
lähmenden Schlaganfall verursachen. Neuere Ansätze bei der Behandlung
von AF umfassen einen endovaskulären Ansatz mithilfe einer
katheterbasierten Ablation zur Unterbrechung der Arterienwege und
Verhinderung der Verbreitung abweichender Impulse. 2012 wurden
weltweit 311.000 Ablationen zur Behandlung von AF durchgeführt.
"Beim steuerbaren Schaft Vado wurden die Mängel der aktuell
verfügbaren Schafts dank seiner einzigartigen und patentierten
truVector(TM)-Technologie korrigiert. Diese ermöglicht die Lenkung
der Spitze, ohne auf Zugdrähte zurückgreifen zu müssen. Es ist eine
einfache und gleichzeitig innovative Lösung, durch die ein
leistungsfähiger, auf einzigartige weise drehbarer steuerbarer Schaft
entstand", erklärte Mike Dineen, President und CEO von Kalila
Medical. "Der aktuelle Markt für steuerbare Schaft-Produkte für
AF-Behandlungen hat ein Volumen von über 100 Mio. US-Dollar und seine
Wachstumsrate beträgt jährlich ca. 10 %. Wir freuen uns darauf, der
Vermarktung des Vado-Schafts auf diesem Markt mit großem Wachstum
entgegenzuschreiten."
Eine eingeschränkte Einführung des Vado-Schafts auf den
europäischen Markt soll im zweiten Quartal des Jahres 2014 beginnen.
Informationen zu Kalila Medical Das 2010 gegründete, nicht
börsennotierte Medizintechnikunternehmen Kalila Medical entstand
durch Shifamed LLC, einem Medizintechnik-Gründerzentrum im Silicon
Valley. Das erste Produkt von Kalila, der steuerbare Schaft Vado(TM),
setzt neue Maßstäbe für Präzision und Steuerung mithilfe einer
innovativen Plattform an Spezialkathetern für den Transport und
Zugang. Die Vorteile für Eingriffe der proprietären
truVector(TM)-Technologie von Kalila können bei einer wachsenden
Anzahl endovaskulärer Anwendungen einschließlich der Ablation zur
Behandlung von AF, Mitralkappenwiederherstellung, dem
ASD/PFO-Verschluss, der Schließung des linken Herzrohres, der
transseptalen Punktion und der Platzierung linksventrikulärer
Leitungen.
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