> Erweiterung bestehender Kooperation zielt auf die Entwicklung von
FDA-zugelassenen Diagnostika auf Exosom-Basis zur Analyse von
Genmutationen in Verbindung mit neuen Krebstherapien ab
> Nicht-invasive Erkennung von Biomarkern aus Blut verringert Risiken
für Patienten und verbreitert Zugang zu den Vorteilen
personalisierter Therapien
> Automatisierte molekulare Tests auf Basis von Körperflüssigkeiten
können Alternativen zu kostspieligen invasiven Gewebebiopsien
eröffnen und neue Testoptionen schaffen
> QIAGEN plant 2014 die Markteinführung der ersten Kits aus einer
ganzen Reihe von Produkten zur Gewinnung von Nukleinsäuren aus
Exosomen in Körperflüssigkeiten
QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab
heute eine Erweiterung der strategischen Partnerschaft mit Exosome
Diagnostics Inc. bekannt, in deren Rahmen der erste nicht-invasive
molekulardiagnostische Test seiner Art für die Diagnose von Patienten
und die Kontrolle des Behandlungserfolgs entwickelt werden soll. Der
neuartige blutbasierte Test erkennt bestimmte Mutationen in einem
nicht näher genannten Gen, das mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC) und weiteren Krebsarten assoziiert ist. Der Test könnte in
Kombination mit mehreren neuen Krebstherapeutika eingesetzt werden.
QIAGEN wird die weltweiten Exklusivrechte für die Kommerzialisierung
des Tests erhalten und plant nach erfolgreicher klinischer
Validierung des Verfahrens die Einreichung eines entsprechenden
Zulassungsantrags bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Finanzielle Einzelheiten wurden nicht mitgeteilt.
Bei Exosomen handelt es sich um die Botenpakete des körpereigenen
biologischen Kommunikationssystems, das genetische Anweisungen von
Zelle zu Zelle überträgt. Die von Exosome Diagnostics entwickelte
Technologie ermöglicht auf Basis von Körperflüssigkeiten wie Blut,
Urin oder der Zerebrospinalflüssigkeit
(Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit) nicht-invasive Analysen von
Genmutationen und Genexpressionsprofilen, die mit bestimmten
Erkrankungen assoziiert sind. Die Technologie stellt somit eine
Alternative zur Durchführung risikoreicher und aufwändiger operativer
Gewebebiopsien dar. Die Kombination der Technologie von Exosome
Diagnostics mit den bewährten Probentechnologien von QIAGEN soll zur
Entwicklung kostengünstiger, benutzerfreundlicher und automatisierter
Produkte für die klinische Forschung und Gesundheitsfürsorge führen,
die alle Arbeitsschritte von der Probe zum finalen Ergebnis abdecken.
QIAGEN und Exosome Diagnostics hatten 2013 angekündigt, im zweiten
Quartal 2014 das erste Kit aus einer Reihe von hoch leistungsfähigen
Produkten für die Verarbeitung von Nukleinsäuren aus Exosomen in
Körperflüssigkeiten auf den Markt bringen zu wollen.
"Wir sind hoch erfreut über diese neue Testoption, die das
Potenzial hat, unser vorhandenes und zukünftiges Diagnostik-Portfolio
zu erweitern", so Peer M. Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN.
"Tests auf Basis von Körperflüssigkeiten können den Nutzen von
Molekulardiagnostika in Fällen, in denen eine Gewebebiopsie
erforderlich ist, erheblich steigern. Wir freuen uns auf die
erweiterte Zusammenarbeit mit Exosome Diagnostics, um neue Lösungen
für die Gesundheitsversorgung und Wissenschaft zu schaffen, die zu
einer Verbesserung der Lebensqualität beitragen können."
James McCullough, Chief Executive Officer von Exosome Diagnostics,
erklärte: "Die Möglichkeit, molekulardiagnostische Tests unter
Verwendung leicht zugänglicher Körperflüssigkeiten durchzuführen,
stellt einen wichtigen Fortschritt in der personalisierten Medizin
dar. Sie wird es Ärzten ermöglichen, den Krankheitsverlauf von
Patienten besser nachzuverfolgen und die optimale Behandlungsmethode
zu wählen. QIAGEN ist der ideale Partner, um zuverlässige,
zugelassene Exosom-Technologieprodukte auf den globalen klinischen
Markt zu bringen."
Über Exosome:
Exosome und andere Mikrovesikel sind ein wesentlicher Bestandteil
des komplexen Kommunikationssystems des Körpers, das genetische
Anweisungen von Zelle zu Zelle überträgt. Exosome werden unter
normalen und pathologischen Bedingungen von Zellen abgesondert und
können aus Körperflüssigkeiten wie Blut, Urin oder
Zerebrospinalflüssigkeit (Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit) isoliert
werden. Exosome transportieren Nukleinsäuren (RNA und DNA) und
Proteine ihrer Wirtszelle und werden weithin als grundlegend für die
Identifizierung von Biomarkern für Anwendungen in der
personalisierten Medizin angesehen. Tumorzellen setzen beispielsweise
Exosome frei, die tumorspezifische RNAs enthalten, welche aus Blut
und Urin leichter isoliert werden können als aus Gewebebiopsien. Die
proprietäre Technologie von Exosome Diagnostics nutzt das
Vorhandensein und die Stabilität der Nukleinsäuren in Exosomen und
anderen Mikrovesikeln, um Genexpressionsprofile in
Körperflüssigkeiten zu erkennen und zu messen, die sonst nur durch
Gewebebiopsien zugänglich sind, und ihre Auswirkungen auf Krebs,
neurodegenerative, metabolische, infektiöse und andere Erkrankungen
zu bestimmen.
Über QIAGEN:
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 30. September 2013 beschäftigte QIAGEN
weltweit etwa 4.100 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakt:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
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E-Mail: pr@qiagen.com
www.twitter.com/qiagen
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Investor Relations:
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Vice President Corporate Communications
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