Sequent Medical, Inc.
gab heute bekannt, die CE-Kennzeichnung für die EV-Versionen
(Enhanced Visualization) seines WEB(TM)-Systems zur Embolisation von
Aneurysmen erhalten zu haben. Eine kontrollierte Freigabe dieser
neuen Versionen erfolgt nun in ausgewählten neurovaskulären Zentren
Europas.
Die EV-Versionen verbessern die Benutzerfreundlichkeit des
WEB(TM)-Systems durch bessere radiologische Sichtbarkeit unter
gleichzeitiger Erhaltung der mechanischen Eigenschaften und somit der
therapeutischen Qualität der Nitinol-Netz-Struktur. Ermöglicht wird
das durch die Weiterentwicklung der im WEB(TM)-System verwendeten
Draht-Technologie. Die EV-Technologie wird in alle
WEB(TM)-Konfigurationen implementiert: WEB DL, SL und SLS.
Diese neueste Version des WEB resultiert aus der rasch wachsenden
Erfahrung mit der WEB(TM)-Plattform, welche bereits erfolgreich
genutzt wurde, um nahezu 600 rupturierte und nicht rupturierte
Aneurysmen in Europa und Lateinamerika zu behandeln.
"Indem Sequent Medical die EV-Technologie integriert hat, wurden
die Anwendungsmöglichkeiten des WEB-Systems noch einmal erweitert",
erklärte Prof. Dr. Ansgar Berlis, Chefarzt der Klinik für
Diagnostische Radiologie und Neuroradiologie, Klinikum Augsburg,
Augsburg (Deutschland). Er fuhr fort: "Zusammen mit der zunehmenden
klinischen Erfahrung und den daraus vorliegenden Daten wird die
bedeutend verbesserte angiographische Sichtbarkeit des
WEB(TM)-Systems dessen Akzeptanz weiter fördern".
"Die EV-Technologie ist der jüngste Beweis der soliden
Innovationsfähigkeit von Sequent und unterstreicht unsere
Führungsposition im Bereich der intrasakkulären Flow Disruption",
erklärte Tom Wilder, Präsident und Chief Executive Officer.
Sequent gab heute darüber hinaus bekannt, die 510k-Genehmigung von
der FDA für die VIA(TM)-Produktfamilie der Mikrokatheter für die
intrakranielle neurovaskuläre Nutzung erhalten zu haben. Der VIA
Mikrokatheter bietet eine optimale Kombination aus Eigenschaften für
eine stabile Platzierung, Entfernung und Navigierbarkeit von
verschiedenen Therapiegeräten. Der VIA-Mikrokatheter ist in zwei
Konfigurationen verfügbar: mit einem Lumendurchmesser von 0,027" und
von 0,033".
"Angesichts der neuen Generation von komplexen therapeutischen
Geräten glauben wir, dass der VIA eine wichtige Ergänzung des
neurovaskulären Instrumentariums hier in den USA ist", erklärte Tom
Wilder. "Im Jahr 2014 werden wir die kommerziellen Möglichkeiten von
VIA in den USA ausloten."
Informationen zu Sequent Medical,
Inc.?de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@56ea4dd4Das im Jahr 2007
gegründete und mit Risikokapital finanzierte private
Medizintechnikunternehmen Sequent Medical, Inc.
(http://www.sequentmedical.com/ [http://www.sequentmedical.com/])
widmet sich der Entwicklung von innovativen kathetergestützten
Technologien für neurovaskuläre Eingriffe. Das WEB-System zur
Embolisation von Aneurysmen hat die CE-Kennzeichnung erhalten, ist in
den USA für den Verkauf oder die Nutzung nicht zugelassen und nicht
verfügbar. Sequent Medical, Inc. hat seine Firmenzentrale in Aliso
Viejo im US-Bundesstaat Kalifornien und unterhält eine europäische
Niederlassung in Bonn, Deutschland.
Informationen zum WEB(TM)-System zur Embolisation von
Aneurysmende.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@309bc5e0Das auf der Technik
endovaskulärer Coils aufbauende WEB(TM) ist ein intrasakkulärer Flow
Disrupter mit geringer Porosität zur Überbrückung des Halses bei
rupturierten und nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen und
ermöglicht eine rasche periprozedurale Stase. Das WEB beruht auf der
proprietären MicroBraid(TM)-Technologie von Sequent Medical, einem
dichten, aus einer großen Anzahl sehr feiner Nitinol-Drähte gewobenen
Netz. Entgegen konventionellen medizinischen Geflechten besteht
MicroBraid aus Drähten mit verschiedener Dicke, um die richtige
Balance zwischen Nachgiebigkeit, Porosität und Form über
verschiedenen Gerätegrößen hinweg zu erreichen.
Das WEB bietet Ärzten die Möglichkeit, eine Reihe verschiedener
intrakranieller Aneurysmen wie gewohnt intrasakkulär und mithilfe
gängiger Materialien zu behandeln. Das WEB-Produktportfolio besteht
aus der WEB-DL-, SL- sowie SLS-Konfiguration. Bisher wurde das WEB
genutzt, um nahezu 600 rupturierte und nicht rupturierte Aneurysmen
in Europa und Lateinamerika zu behandeln.
Web site: http://www.sequentmedical.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Thomas Wilder, Präsident & CEO, Tel. +1-949-830-9600,
Fax +1-949-830-9658
