In einer neu
veröffentlichten, von Fachkollegen geprüften ["Peer-Review"],
klinischen Studie wurden 217 Patienten vor der Behandlung evaluiert
und zehn Jahre nachverfolgt, nachdem sie die Stretta-Therapie
[http://www.stretta-therapy.com/] zur Behandlung der
gastro-ösophagealen Refluxkrankheit (GERD) erhalten haben. Die Studie
mit dem Titel "Long-term maintenance effect of radiofrequency energy
delivery for refractory GERD: a decade later" [Langfristige
therapeutische Wirkung der Hochfrequenzenergie-Freigabe gegen
refraktäres GERD: ein Jahrzehnt später] ist in der Online-Ausgabe
Februar der Fachzeitschrift Surgical Endoscopy veröffentlicht worden
und erläutert die langfristigen Behandlungsergebnisse bei Patienten
mit refraktärem GERD, die mit der Stretta-Therapie behandelt worden
sind. In dieser Studie weisen die Autoren auf den unerfüllten Bedarf
an Behandlungsmöglichkeiten für diese 40 Prozent der GERD-Patienten
hin, die nicht adäquat auf Medikation ansprechen, und bewerten die
Stretta-Therapiemöglichkeit für diese bisher wenig beachtete
Patientenpopulation. Die Studie hat alle primären und sekundären
Ergebnisse mit Erfolg erreicht, mit signifikanten Verbesserungen der
Werte der GERD-gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL), der
Patientenzufriedenheit und der PPI-Verwendung [Protonenpumenhemmer]
- mit Ergebnissen, die nach 10 Jahren bei der Mehrzahl der Patienten
andauern. Darüber hinaus wurden in der Studie eine Regression der
Barrett-Metaplasie und keine nachteiligen Auswirkungen der Behandlung
festgestellt, was die langfristige Sicherheit der Methode bestätigt.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794] )
In dieser Studie beobachtete, langfristige therapeutische
Wirkungen von Stretta sind u. a.:
-- Normalisierung der GERD-HRQL-Werte wurde bei 72 Prozent der Patienten
erreicht (primärer Endpunkt 70 Prozent)
-- Eine 50-prozentige oder höhere Reduzierung der PPI-Verwendung trat bei
64 Prozent der Patienten auf - bei 41 Prozent fiel die PPI-Verwendung
komplett weg
-- Die Mehrzahl der Patienten war mit ihren Ergebnissen nach 10 Jahren
mithilfe von Stretta zufrieden
-- Vorher bestehende Barrett-Metaplasie ging bei 85 Prozent der biopsierten
Patienten zurück und es trat kein Fall von Speiseröhrenkrebs auf
"Diese Verlaufsstudie über 10 Jahre bestätigt die Erkenntnisse
über Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit von Stretta, die seit
2001 in zahlreichen weiteren publizierten Studien nachgewiesen
wurden", erklärte der Hauptautor der Studie, Dr. med. Mark Noar, MPH
des Endoscopic Microsurgery Associates PA, Heartburn & Reflux Study
Center [Gesellschaft für Endoskopische Mikrochirurgie, Studienzentrum
für Sodbrennen und Reflux-Erkrankungen]. Er wies darauf hin, dass es
bis heute 33 veröffentlichte, von Fachkollegen geprüfte, klinische
Humanstudien zu Stretta von 28 verschiedenen Studienleitern gibt, die
über 2.400 Patienten Bericht erstatten. Dazu gehören vier
randomisierte Kontrolluntersuchungen und drei weitere langfristige
Studien über vier Jahre. "Die Ergebnisse dieser Studien, die in
verschiedenen akademischen und gemeindebasierten Einrichtungen auf
der ganzen Welt durchgeführt worden sind, zeigen eine bemerkenswerte
Übereinstimmung im Hinblick auf Symptomverbesserungen und Reduzierung
der Säurebelastung nach Stretta", sagte er.
Nach einer Überprüfung dieser umfangreichen Menge an klinischen
Daten konnte Stretta die höchstbewertete Empfehlung in einem
Leitfaden mit dem Titel Clinical Spotlight Review [http://www.sages.o
rg/publications/guidelines/endoluminal-treatments-for-gastroesophagea
l-reflux-disease-gerd/] von der Society of American Gastrointestinal
and Endoscopic Surgeons (SAGES) im Jahr 2013 erreichen.
Studien zu Stretta haben ebenfalls die Aktionsmechanismen hinter
der Hochfrequenzabgabe demonstriert, d. h. eine Reduzierung der
vorübergehenden Entspannung des unteren Muskels des
Ösophagus-Sphinkter [UÖS; engl.: LES], eine verringerte
Gewebenachgiebigkeit ohne Fibrose und eine Verstärkung des
Sphinktermuskels, was die Barrierefunktion und die Symptome
verbessert.
"Bei dieser 10 Jahre dauernden Studie ist entscheidend, dass sie
zeigt, dass Stretta die Anforderungen einer dauerhaften und sicheren
Kontrolle der zugrundeliegenden Ursache der Reflux-Erkrankung erfüllt
- ohne Operation", erklärte Dr. Noar. "Sieht man sich diese Daten im
Kontext der anderen GERD-Behandlungen an, ist die Zufriedenheit der
Patienten mit Stretta höher als mit dauerhafter PPI-Verwendung oder
auch mit einem chirurgischen Eingriff gegen Reflux-Erkrankungen.
Angesichts der Vorbehalte über dauerhafte PPI-Verwendung legt die
langfristige Beständigkeit von Stretta - wie sie in dieser Studie
gezeigt wird - nahe, dass diese Therapie ein guter Weg ist, um Reflux
zu korrigieren, die Medikation zu reduzieren und die Lebensqualität
für diese Patienten zu verbessern."
Die Barett-Ösophagus-Untergruppe
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@f35a280 In dieser Studie wurden
Patienten mit kurzzeitigem Barrett-Syndrom mit einbezogen. Bei
denjenigen, die nach 10 Jahren zur Nachkontrolle verfügbar waren,
wiesen 28 von 33 Patienten keine weitere Dysplasie und/oder
Metaplasie auf und bei den verbleibenden fünf Patienten konnte keine
Progression der Krankheit beobachtet werden. "Dies ist die erste
Studie dieser Art, welche die in Frage kommenden Patienten 10 Jahre
weiter beobachtet hat. Die Daten zeigen eindeutig, dass Stretta eine
Schutzwirkung für das Barrett-Gewebe bieten könnte, dass zu einer
Heilung beiträgt", kommentierte Dr. Noar. "Außerdem stellt sich
aufgrund der Tatsache, dass nach 10 Jahren kein Speiseröhrenkrebs bei
diesen Barrett-Patienten aufgetreten ist, umso mehr die Frage, ob die
Reduzierung der Reflux-Episoden dank Stretta dazu beiträgt, die
Entwicklung dieser zunehmenden Erkrankung bei den von Reflux
Betroffenen eingrenzen kann."
Die publizierte Online-Studie finden Sie hier:
http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6
[http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6]
ÜBER STRETTA(® )Stretta ist eine minimalinvasive Behandlung
gegen GERD, die eine nachweisbar sichere und effektive Alternative
zur dauerhaften Arzneimitteltherapie oder zu chirurgischen Eingriffen
gegen Reflux-Erkrankungen darstellt. Mit Stretta werden der untere
Ösophagus-Sphinkter und der Mageneingangsbereich mit
Hochfrequenzenergie behandelt und somit wird eine nachhaltige
Therapiemöglichkeit geboten, die gleichzeitig keine weiteren Schritte
mithilfe von invasiven Verfahren ausschließt, falls sie indiziert
sind. Zahlreiche Krankenversicherungen unterstützen eine Behandlung
mit Stretta.
ÜBER MEDERI(® )Mederi Therapeutics produziert Stretta und Secca
- innovative medizinische Geräte, die Hochfrequenzenergie zur
Behandlung von Erkrankungen des Verdauungsapparates einsetzen.
Therapien von Mederi können ambulant angewandt werden, sind
minimalinvasiv und weltweit erhältlich.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.stretta-therapy.com [http://www.stretta-therapy.com/].
Kontakt: Julia Brannan +1-908-464-2470 julia@pascalecommunica
tions.com[mailto:julia@pascalecommunications.com]
