Zugang zu Dolutegravir könnte Lebensqualität von Millionen in
Entwicklungsländern zugute kommen
Der Medicines Patent Pool (MPP) und ViiV Healthcare haben heute
eine neue Kooperation bei HIV-Medikamenten bekannt gegeben und zwei
Lizenzverträge unterzeichnet, um die Verfügbarkeit von Dolutegravir
(DTG) zu erhöhen, einem vielversprechenden neuen antiretroviralen
Medikament für Erwachsene und Kinder. Unter den Verträgen können
Hersteller von Generika kostengünstige Versionen von DTG für
Entwicklungsländer mit den höchsten HIV-Raten produzieren, wo 93 %
der Erwachsenen und 99 % der Kinder mit HIV zu Hause sind.
Die heutige Bekanntgabe erfolgt nur zwei Monate nach der Zulassung
des Wirkstoffs durch die Europäische Arzneimittelagentur für
Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren und acht Monate
nach der Zulassung durch die Food and Drug Administration der USA. In
der Vergangenheit dauerte es durchschnittlich sieben bis neun Jahre
nach der Einführung in den Industrieländern, bis Generika neuer
HIV-Medikamente Entwicklungsländer erreichten.[1]
"Indem er die Lücke zwischen dem Zugang zu neuen bahnbrechenden
ARVs in entwickelten und sich entwickelnden Ländern kleiner macht,
ist der ViiV-MPP-Vertrag ein wesentlicher Erfolg für die öffentliche
Gesundheitspflege", sagte Greg Perry, leitender Direktor des
Medicines Patent Pool. "Dolutegravir ist ein innovatives
HIV-Medikament, und wir werden in den nächsten Jahren eng mit
Generika-Herstellern zusammenarbeiten, um es denen, die es am meisten
brauchen, so schnell wie möglich verfügbar zu machen."
Die Verträge bauen auf der bestehenden MPP-ViiV-Partnerschaft auf,
die im Februar 2013 bekannt gegegben wurde und eine weitgehende
Kooperation bei pädiatrischen ARVs und eine Lizenz für Abacavir (ABC)
umfasst, einem wichtigen, von der WHO empfohlenen antiretroviralen
Mittel für Kinder. ViiV räumt dem MPP zwei Lizenzen für die
Produktion von DTG ein, eine für Erwachsene und eine für Kinder.
Beide Lizenzen geben Generika-Herstellern auf der ganzen Welt das
Recht, DTG mit anderen Medikamenten wie ABC zu kombinieren und
Fixdosiskombinationen (FDKs) mit zwei oder mehr Wirkstoffen in einer
Dosis zu entwickeln.
Mit der Kooperation mit dem MPP erweitert ViiV seine freiwilligen
Lizenzierungen für öffentliche und gemeinnützige HIV-Programme in
sechs weiteren grossen Ländern mit mittleren Einkommen, nämlich
Ägypten, Indien, Indonesien, die Philippinen, Turkmenistan und
Vietnam, wo gestaffelte Lizenzgebühren auf der Grundlage des
Pro-Kopf-Einkommens erhoben werden. Das Unternehmen erhebt weiterhin
keine Lizenzgebühren in Afrika südlich der Sahara, den am wenigsten
entwickelten Ländern und Ländern mit geringen Einkommen sowie in den
121 Ländern, in denen kostengünstiges DTG für pädiatrische Zwecke
erhältlich wird.
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1. MPP-Analyse auf der Basis öffentlicher Dokumenten der US-FDA
und der Weltgesundheitsorganisation zum zeitlichen Ablauf von
Zulassungen und Vorqualifikationen.
Die Lizenz erstreckt sich auch auf künftige pädiatrische
Formulierungen, die derzeit bei ViiV in der klinischen Entwicklung
sind. Diese Formulierungen könnten für Hunderttausende jüngere Kinder
in Frage kommen, die zu den gefährdetsten und am schlechtesten
versorgten HIV-Populationen gehören. Heute erhalten 647.000 Kinder
lebensrettende HIV-Medikamente und damit nur ein Viertel derer, die
für eine Behandlung in Frage kommen[2] "UNITAID begrüsst das Bemühen
von ViiV und dem MPP, den spezifischen Bedarf von Kindern mit HIV
anzusprechen", sagte Philippe Douste-Blazy, Vorsitzender von UNITAID.
"Die Einführung verträglicher, kinderfreundlicher ABC- und
DTG-Optionen bei pädiatrischen HIV-Programmen könnte das Leben von
Kindern wesentlich verbessern und verlängern."
DTG gilt als bedeutender Fortschritt in der HIV-Behandlung. Das
Medikament benötigt keine Verstärkung und hat gute Wirksamkeit und
Verträglichkeit bei kleinen Dosierungen. Ausserdem kann es mit
anderen Wirkstoffen kombiniert werden und eignet sich für Patienten,
die noch nie HIV-Medikamente eingenommen haben, sowie für die vielen,
die Resistenzen gegen aktuelle Behandlungsformen entwickelt haben.
Die WHO schätzt, dass sich heute 9,7 Millionen Menschen in der
HIV-Erstbehandlung befinden und 2016 über eine Millionen Menschen mit
einer Zweitbehandlung begonnen haben werden.
"Für von HIV betroffene Menschen kann der Zugang zu
HIV-Medikamenten der neuen Generation wie DTG die Rettung bedeuten.
DTG hat mit seiner hohen Wirksamkeit und den geringen Nebenwirkungen
ein hohes Potenzial, die Behandlungsoptionen in Entwicklungsländern
zu verbessern", sagte Nelson Otwoma, leitender Direktor des "National
Empowerment Network of People Living with HIV/AIDS in Kenya"
(NEPHAK). "Ich begrüsse die ViiV-MPP-Zusammenarbeit und alle
Bemühungen, die Verfügbarmachung innovativer ARVs für diejenigen, die
sie benötigen, zu beschleunigen."
Informationen zum Medicines Patent Pool
Der Medicines Patent Pool ist eine von den Vereinten Nationen
unterstützte Organisation, die 2010 von UNITAID gegründet wurde, um
den Zugang zu HIV-Therapien zu verbessern und weltweit
Neuentwicklungen anzustossen. Die Stiftung ist ein an den
Bedürfnissen des öffentlichen Gesundheitswesens orientiertes
Geschäftsmodell mit dem Ziel, Patentlizenzen auszuhandeln, um die
Preise von HIV-Medikamenten zu senken und die Entwicklung besser
angepasster HIV-Medikamente wie Fixdosiskombinationen und spezielle
Darreichungsformen für Kinder zu fördern. Bis heute hat der MPP
Lizenzvereinbarungen für acht antiretrovirale Medikamente
unterzeichnet und sechs Generika-Herstellern Lizenzen erteilt.
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2. Weltgesundheitsorganisation, Ergänzung vom 14. März 2013 zu den
konsolidierten Gebrauchsrichtlinien für antiretrovirale Medikamente
in der Behandlung von und Vorbeugung gegen HIV-Infektionen.
Pressekontakt:
Kontakt: Katherine Moore, Medicines Patent Pool,
kmoore@medicinespatentpool.org, +41-786674113, +41-22-533-50-54
