CardioFocus, Inc.,
der Hersteller des HeartLight® Endoscopic Ablation Systems zur
Behandlung von Vorhofflimmern (VF), gab heute bekannt, dass führende
Kardiologen aus ganz Deutschland ihre klinischen Erfahrungen mit dem
HeartLight System und seine Rolle bei der Behandlung von
fortgeschrittenem VF am 23. April im Rahmen des Programms der 80.
Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie in Mannheim,
Deutschland, besprechen werden.
Das Symposium mit dem Titel "Ablation unter Sicht - Was lernen wir
aus der Anwendung des endoskopisch geführten Laserballons?"
konzentriert sich auf klinische Fortschritte mit dem HeartLight
System seit seiner Einführung in Deutschland. Dabei werden die
Erkenntnisse und klinischen Ergebnisse bei der Erzielung anhaltender
Pulmonarvenenisolation und die Optimierung der langfristigen
Wirksamkeit von Eingriffen besprochen. Zusätzlich wird eine klinische
Studie mit 150 Patienten vorgestellt. Das Programm steht unter der
Leitung von Prof. Dr. Dietrich Andresen, Leiter der Abteilung für
Medizin und Kardiologie im Klinikum am Urban/Klinikum im
Friedrichshain, Akademische Lehrkrankenhäuser in Berlin, Deutschland,
und Dr. Erik Wissner, derzeit Leiter des Stereotaxis Labors der
Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg, Deutschland.
Dr. Andresen erklärt: "Wir sehen in Zusammenhang mit dem
HeartLight System laufend positive Patientenergebnisse sowie
beeindruckende langfristige Erfolgsraten. Die Präsentation während
des Symposiums wird zeigen, dass das HeartLight System eine neue
Behandlungsoption bei AFIB ist, die eine längerfristige Therapie
bietet. Wir erwarten, dass die klinische Verwendung des Systems
weiterhin neue Erkenntnisse und Daten bringt, die ein medizinisches
Bedürfnis von VF-Patienten erfüllen."
Dr. Wissner fügte hinzu: "Das HeartLight System findet unter den
AFIB-Ablationsspezialisten immer mehr Anhänger, da der Nutzen von
Visualisierung während eines Eingriffes erkannt wird, genauso wie die
Möglichkeit, mithilfe der Laserenergie genauere und dauerhaftere
Ablationsergebnisse zu erzielen. Die neuesten Studien, die auf dem
Symposium vorgestellt werden, und unsere klinische Erfahrung in
Hamburg deuten darauf hin, dass mit dem HeartLight eine hohe
Erfolgsrate mit einem einzigen klinischen Eingriff erzielbar ist."
Stephen Sagon, President von CardioFocus, sagte: "Die
Informationen, die auf dem diesjährigen Symposium verfügbar gemacht
werden, zeigen den anhaltenden Erfolg von
AFIB-Laserablationseingriffen, nachdem jetzt über 2.000 Patienten mit
dem HeartLight System behandelt wurden. Wir sind auf die Kommentare
der Kardiologen über ihre Erfahrungen und die Patientenergebnisse
gespannt, denn sie sind kontinuierlich und direkt mit der
AFIB-Ablationsforschung beschäftigt."
Über CardioFocus, Inc.
CardioFocus, Inc. ist ein Hersteller medizinischer Geräte, der
sich auf die Weiterentwicklung von Ablationsverfahren zur Behandlung
von Herzleiden, wie zum Beispiel dem Vorhofflimmern (AFIB)
konzentriert. Sein neuartiges HeartLight® Endoscopic Ablation System
für Katheterablation enthält ein Endoskop, mit dessen Hilfe die Ärzte
ins Innere des Herzens sehen und erstmals auch die Anwendung von
Laserenergie visuell steuern können, um eine dauerhafte
Pulmonarvenenisolation zu erzielen.
Das HeartLight Endoscopic Ablation System ist an führenden
Instituten in ganz Europa und Australien kommerziell erhältlich. In
den USA ist das Gerät zur Verwendung im Rahmen klinischer Studien
zugelassen und derzeit Gegenstand einer Zulassungsstudie, die 2014
abgeschlossen werden soll. Der Firmensitz von CardioFocus befindet
sich in Marlborough, MA, USA. Weitere Informationen über das
Unternehmen und seine Technologie finden Sie unter
www.CardioFocus.com [http://www.cardiofocus.com/].
Die in dieser Pressemeldung erörterten wissenschaftlichen
Informationen sind vorläufiger Natur und stammen aus noch nicht
abgeschlossenen Studien. Das HeartLight Endoscopic Ablation System
von CardioFocus ist nicht von der U.S. Food and Drug Administration
(FDA) zugelassen und es dürfen und sollten keine Schlüsse auf die
Sicherheit oder Wirksamkeit des Systems gezogen werden. Nur die FDA
kann entscheiden, ob ein Produktkandidat für die untersuchten
Anwendungen sicher und wirksam ist. Gesundheitsdienstleister sollten
sich auf die von der FDA zugelassene Produktkennzeichnung beziehen
und verlassen, und nicht auf die, in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen.
Firmenkontakt: Medienkontakt:
-------------- --------------
Renny Clark Aaron Estrada
Chief Financial Officer +1-646-536-7028
+1-508-658-7281 aestrada@theruthgroup.com
wrclark@cardiofocus.com
Web site: http://www.cardiofocus.com//
