LoneStar Heart, Inc.
[http://www.lonestarheartinc.com/] hat heute bekanntgegeben, dass sie
die Patienten-Rekrutierungsphase abgeschlossen haben, die im Rahmen
der randomisierten Kontrollstudie AUGMENT-HF des Unternehmens zum
Algisyl-LVR Hydrogel-Implantat [http://www.lonestarheartinc.com/index
.php?option=com_content&view=article&id=156&Itemid=176] durchgeführt
wird - dem führenden Produkt zur Behandlung von fortgeschrittener
Herzinsuffizienz (advanced heart failure / HF). LoneStar Heart
erwartet, dass die sechsmonatigen Ergebnisse Ende des Jahres
vorgestellt werden können.
Die klinische Studie AUGMENT-HF wird an 14 Zentren in Italien,
Deutschland, Rumänien, Australien und in den Niederlanden
durchgeführt, um zu bestimmen, ob das Produkt den medizinischen
Standardtherapien überlegen ist, die zur Behandlung von Patienten mit
einer erweiterten und geschwächten linken Herzkammer sowie
signifikant verschlechterter Herzfunktion eingesetzt werden.
"Wir sind all unseren Klinikern zu Dank verpflichtet für ihre
harte Arbeit und ihren Beitrag, damit wir diesen bedeutenden
Meilenstein erreichen konnten", sagte Frank Ahmann, Präsident und
leitender Geschäftsführer von LoneStar Heart. "Während die
Nachbeobachtung der Patienten für weitere zwei Jahre fortgesetzt
wird, freuen wir uns darauf, die primären Endpunkte in ein paar
Monaten zu präsentieren und das Potential von Algisyl-LVR zur
Revolutionierung der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener
Herzinsuffizienz zu erkunden."
Wie bereits im letzten November 2013 bei dem jährlichen Treffen
der American Heart Association in Dallas berichtet, zeigten die
Zwischenergebnisse der Studie, dass die Verstärkung der linken
Herzkammer des geschwächten Herzens durch die Implantierung mit
Algisyl-LVR bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
sicher durchgeführt werden kann und dass sie für eine funktionelle
Verbesserung im Gesundheitszustand der Patienten sorgt. Umfangreiche
präklinische Studien haben gezeigt, dass Algisyl-LVR die
Herzwandspannung senkt und zugleich die Kontraktilität des
Herzmuskels und die Sauerstoffaufnahme verbessert, was zu einer
geringeren Herzkammerbelastung und einer deutlichen
kardiomechanischen Verbesserung führt.
Von der US-amerikanischen Food and Drug Administration wird
Algisyl-LVR als medizinisches Gerät eingestuft, das das Fortschreiten
der HF bei Patienten mit einer vergrößerten linken Herzkammer
umkehren soll. Das Produkt besteht aus einem proprietären Hydrogel,
das in einem ca. 75 Minuten dauernden chirurgischen Eingriff direkt
in die strategischen Bereiche des erweiterten linken
Herzkammermuskels injiziert wird. Das Hydrogel übernimmt die Funktion
eines Prothesegerüsts und wirkt sofort; es unterliegt keiner zeitlich
bedingten Verschlechterung.
Fortgeschrittene Herzinsuffizienzde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@271
6a5c3Fortgeschrittene HF stellt eine bedeutende und im Anstieg
begriffene epidemische Belastung der Gesundheitssysteme in allen
entwickelten Ländern dar. Von den mehr als 12 Millionen betroffenen
Patienten in Nordamerika und Westeuropa ist etwa ein Drittel
hinsichtlich der physischen Aktivität stark eingeschränkt, während
die Hälfte innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose an
Herzversagen stirbt. Eine große Anzahl von Patienten, deren
Herzmuskel zunächst von einem Infarkt, Bluthochdruck,
Herzklappenerkrankungen oder anderen Prozessen geschädigt wurde,
verliert die Fähigkeit, Blut effizient durch den Körper zu pumpen. Um
den Anfangsschaden auszugleichen, arbeitet der Herzmuskel unter
höherer Beanspruchung, ohne sich erholen zu können. Schließlich
beginnt sich der Muskel der linken Herzkammer zu dehnen, und die
Muskelzellen verlieren die Fähigkeit zur normalen Kontraktion. Die
Behandlungsmöglichkeiten für viele dieser Patienten, die nicht auf
Medikamenten- und Gerätetherapien ansprechen, sind eingeschränkt und
können äußerst komplex und kostspielig sein.
LoneStar Heart Inc.de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@3fdcb941LoneStar
Heart Inc. LoneStar Heart, Inc., das in Laguna Hills, Kalifornien
ansässig ist, entwickelt restaurative Herztherapien für Patienten mit
Herzinsuffizienz, die die Fähigkeit des Herzens zur Selbstheilung
fördern. Auf Grundlage seiner integrierten kardiomechanischen und
biomolekularen Technologien betreibt das in privater Hand liegende
Unternehmen in Zusammenarbeit mit dem Texas Heart Institute, dem
University of Texas Southwestern Medical Center und einem globalen
Netzwerk führender Mediziner ein breites Portfolio an Produkten zur
Wiederherstellung der Struktur und Funktion des geschwächten Herzens.
Zu diesen Produkten gehören Algisyl-LVR, Herzstammzellenmodulatoren
und Zell- und Gentherapien, die als unabhängige Behandlung oder in
Kombination mit dem proprietären Biopolymer-Matrix-System des
Unternehmens angewandt werden.
Weitere Informationen zu Algisyl-LVR und LoneStar Heart Inc.
finden Sie unter http://www.lonestarheartinc.com
[http://www.lonestarheartinc.com/]
Web site: http://www.lonestarheartinc.com/
Pressekontakt:
Kontakte: Frank Ahmann, Präsident, Leitender Geschäftsführer,
LoneStar Heart Inc., +1-949-215-3613, fahmann@Ishmail.com, Charles
Versaggi, Ph.D., Versaggi Biocommunications®, +1-415-806-6039,
cv@versaggibio.com
