- Behandlungen mit MOVIPREP(R) (2L-Polyethylenglycol + Ascorbat) waren im
Vergleich mit Phospho-Soda von Fleet(R) (Natriumphosphat) oder Natriumpicosulfat plus
Magnesiumcitrat erheblich effektiver im Erreichen einer akzeptablen Dickdarmreinigung:
OR 0,25 (95 % KI 0,18-0,34, p<0,0001) bzw. 0,43 (95 % KI 0,19-0,95, p<0,05).[i]
Norgine B.V. hat heute bekannt gegeben, dass neue, auf der
Digestive Diseases Week (DDW) 2014 in Chicago, USA vorgestellte Daten
zeigen, dass die Wahl des Darmvorbereitungsschemas der Schlüssel für
eine erfolgreiche Dickdarmreinigung vor Koloskopie ist.[i] Andere
Einflussfaktoren sind Alter, Geschlecht, Gewicht und früherer
Gebrauch von Laxativa des Patienten.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Das verwendete Reinigungsschema war der stärkste Prädiktor für das
Ansprechen. Ungeachtet der Korrektur für andere Unterschiede war
2L-Polyethylenglycol + Ascorbat signifikant wirksamer als
Natriumphosphat oder Natriumpicosulfat mit Magnesiumcitrat. Männliche
Patienten zeigten eine wesentlich geringere Wahrscheinlichkeit für
ein befriedigendes Reinigungsresultat als weibliche (OR=0,68; 95 %
KI=0,52-0,89; p<0,01). Alter und früherer Gebrauch von Laxativa waren
individuell statistisch insignifikant.
Die Meta-Regressionsanalyse basiert auf individuellen
Patientendaten aus fünf klinischen Vergleichsstudien, in denen
2L-PEG/Asc mit 4L-PEG, Natriumphosphat (NaP) und
Natriumpicosulfat/Magnesiumcitrat (NaPic/MgCit) verglichen wurde. Es
gab keinen signifikanten Unterschied beim Erfolg der Darmvorbereitung
zwischen 2L-PEG/Asc und 4L-PEG. Die Erprobungen erfolgten in
Deutschland, Frankreich und Grossbritannien mit 1558 randomisierten
Patienten, von denen 1511 behandelt wurden und Ergebnisdaten für die
Analyse lieferten.
Die Untersuchung nutzte die Darmreinigungsbewertung der
Harefield-Reinigungsskala als Hauptmass für eine akzeptable
Darmreinigung. Variablen mit potenziellem Einfluss auf die Bewertung
wurden an einem einzigen kombinierten Datensatz untersucht.
"Indem gezeigt wurde, dass ein optimales Darmvorbereitungsschema
zu einer erfolgreichen Koloskopie beiträgt, haben Patienten die
Chance, von besseren klinischen Diagnosen zu profitieren. Die Daten
unterstreichen den Wert von Norgine-Medikamenten für Patienten, die
sich diesem invasiven Eingriff unterziehen, und bestätigen unsere
lange bestehende Kompetenz in der Gastroenterologie", kommentierte
Donna McVey, leitende Entwicklungsbeauftragte bei Norgine.
Komplette Pressemitteilung auf http://www.norgine.com
i. Fishbach W et al: 'Factors determining efficacy in randomised
controlled trials of bowel cleansing regimens prior to colonoscopy. A
meta-regression analysis based on individual patient data from five
clinical trials.' Poster-Präsentation am Montag, 5. Mai 2014 auf der
Digestive Diseases Week, Chicago, USA
Kontakt
Rachelle Michaels: +44(0)7714-061485
Isabelle Jouin: +44(0)7714-061327
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