Ressourcen werden randomisierten klinischen Studien und weiterer
Kommerzialisierung zugeführt.
Keystone Heart wird nächste Woche in Paris bei der EuroPCR
ausstellen und präsentieren.
Keystone Heart, ein Medizingeräteunternehmen, das ein
Gehirnschutzgerät namens TriGuard(TM)
[http://www.keystoneheart.com/products ] entwickelt hat, hat sich in
einer Serie-B-Finanzierungsrunde, die von OrbiMed angeführt wurde, 14
Millionen US-Dollar beschafft. OrbiMed ist eine führende
Investitionsfirma, die sich ausschliesslich dem Gesundheitssektor
widmet und ungefähr 11 Milliarden US-Dollar an Investitionsgeldern
von staatlichen und privaten Unternehmen verwaltet.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130522/614227 )
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140515/686822 )
TriGuard(TM) von Keystone Heart ist das einzige Gehirnschutzgerät,
das spezifisch so gestaltet wurde, dass es alle Anhebungen der
Aortenbögen abdeckt. Das Gehirnschutzgerät TriGuard(TM) schützt alle
Gehirnbereiche und minimiert die Gefahr einer Gehirnschädigung
während des TAVR-Eingriffs (Aortenklappenersatz mithilfe von
Transkathetern) und anderer kardiovaskulärer Eingriffe.
Die aktuelle Finanzierungsrunde diente zur Mittelbeschaffung zur
Durchführung einer europäischen multizentrischen, randomisierten
klinischen Studie während TAVR-Eingriffen sowie einer geplanten
FDA-IDE-Studie. Diese Studien werden weitere Bewertungen der
Wirksamkeit und der Leistung von TriGuard(TM) ermöglichen und man
erwartet, dass sie zusätzliche klinische Daten liefern werden, die
eine globale Vermarktung von TriGuard(TM) stützen werden. Keystone
Heart plant zusätzliche Studien, um die Produktreihe TriGuard(TM) bei
TAVR und anderen Herzgefässindikationen wirksam einzusetzen.
Herr Hank Hauser, ehemaliger VP Clinical Affairs bei Vessix
Vascular, hat sich vor Kurzem Keystone Heart als VP Clinical
Operations angeschlossen, um diese expandierenden klinischen
Aktivitäten zu unterstützen.
Die klinischen Daten von DEFELCT I, die bei der PCR 2013
präsentiert wurden, demonstrierten im Vergleich zu historischen Daten
von ungeschützten TAVR-Eingriffen eine bedeutende Reduktion von mehr
als 60 % des Volumens von neuen Gehirnläsionen während mit
TriGuard(TM) geschützten TAVR-Eingriffen. DEFLECT III ist eine
multizentrische, randomisierte klinische Studie, die an bis zu 12
Zentren in ganz Europa und Israel durchgeführt wurde und zurzeit
Patienten aufnimmt, die sich TAVR-Eingriffen unterziehen müssen, um
diese wichtige Wirkung näher zu untersuchen.
"Wenn wir TAVR-Verfahren durchführen, sollten wir einen zerebralen
Embolie-Schutz zur Verfügung stellen, um das Gehirn vor Verletzungen
zu schützen. Ich bin überzeugt, dass TriGuard(TM) einen grossen
Unterschied ausmacht," sagte Prof. Joachim Schofer, Leiter des
Universit?ren Herzzentrums in Hamburg, Deutschland, einer der
leitenden Forscher, die an dieser Studie beteiligt sind.
Keystone Heart wird nächste Woche bei der EuroPCR 2014 in Paris
als Aussteller vertreten sein und wird bei diesem grossen
europäischen Kardiologiekongress einige seiner Hauptaktivitäten
anhand von klinischen Präsentationen vorstellen.
Das Gehirnschutzgerät TriGuard(TM) ist in den USA noch nicht im
Handel erhältlich.
Über Keystone Heart [http://www.keystoneheart.com ] Keystone Heart
Ltd. ist ein Medizingeräteunternehmen, das Vorrichtungen zur
zerebralen Protektion entwickelt und herstellt, um das Risiko von
Schlaganfällen, die Minderung neurokognitiver Funktionen und Demenz
durch bei kardiovaskulären Eingriffen entstandene Gehirnembolien zu
vermindern.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, das Gehirn vor Embolien
zu schützen, um das Risiko von Gehirninfarkten während TAVR, Ablation
bei Vorhofflimmern und anderen Eingriffen am Herzen zu minimieren.
Die neuartige Produktreihe TriGuard(TM) wurde konstruiert, um
interventionelle Kardiologen, Elektrophysiologen und Herzchirurgen
dabei zu unterstützen, die Gehirnleistung bei derartigen Eingriffen
zu erhalten.
Das in Israel ansässige Unternehmen Keystone Heart setzt sich für
die Verbesserung der Patientenpflege durch innovative Technologie und
klinische Forschung ein. Die Führungskräfte des Unternehmens verfügen
über umfassende Erfahrung auf den Gebieten der interventionellen
Kardiologie und bei Medizingeräten.
Kontakt:
Herr Shuki Porath, Präsident und CEO
info@keystoneheart.com
Tel.: +972-4-615-8000
http://www.keystoneheart.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20130522/614227
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