Novocure, ein Onkologieunternehmen,
das seine Produkte bereits kommerziell vertreibt, gab heute bekannt,
dass es im Rahmen der 50. Versammlung der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL vom 30. Mai - 3. Juni 2014
eine Analyse der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten seines
US-Patientenregisters veröffentlichen wird. Das US-Patientenregister
enthält Daten für alle Patienten mit rezidivem Glioblastom, die sich
vom Oktober 2011 bis zum November 2013 an 91 führenden Krebszentren
in den Vereinigten Staaten einer NovoTTF-Therapie unterzogen haben
(n=457).
Den Patientenregisterdaten zufolge erreichten diejenigen
Glioblastompatienten, die sich der NovoTTF-Therapie unterzogen
hatten, eine mittlere Gesamtüberlebensrate von 9,6 Monaten; dies ist
die bislang längste bekannte mittlere Überlebensrate bei der
nicht-experimentellen Anwendung bei Patienten mit rezidivem
Glioblastom. Die Registerdaten zeigen auch, dass das Profil
unerwünschter Ereignisse der NovoTTF-Therapie günstig ist, was die
Ergebnisse der Zulassungsstudie für die Therapie stützt. Einzelheiten
von Kurzfassung (Abstract) und Präsentation finden Sie online unter
http://abstract.asco.org/ [http://abstract.asco.org/]:
NovoTTF-100A Alternating Electric Fields Therapy for Recurrent
Glioblastoma: An Analysis of Patient Registry Data
[http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_130818.html]
Abstract Nr.: e13033
Die Analyse der US-Patientenregisterdaten wurde von Ärzten
führender akademischer Einrichtungen der Krebsforschung durchgeführt.
Die Autoren der Veröffentlichung sind:
Dr. Eric T. Wong - Gehirntumorzentrum und Abteilung für
Neuroonkologie, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, MA Dr.
Herbert H. Engelhard - University of Illinois Hospital and Health
Sciences System, Chicago, IL Dr. David D. Trinh Tran - Abteilung für
Medizin der Washington University, St. Louis, MO Dr. Yvonne
Kew-Houston - Methodist Hospital, Houston, TX Dr. Maciej M. Mrugala
- University of Washington, Seattle, WA Dr. Robert Cavaliere - The
Ohio State University, Columbus, OH Dr. John L. Villano - University
of Kentucky, Lexington, KY Dr. Daniela Annenelie Bota - University
of California, Irvine Medical Center, Orange, CA Dr. Jeremy Rudnick
- Neuroonkologieprogramm, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles,
CA Dr. Ashley Love Sumrall - Levine Cancer Institute, Charlotte, NC
Dr. Jay-Jiguang Zhu - University of Texas Health Science Center at
Houston, Houston, TX
"Die Daten dieses Registers sind sehr ermutigend und weisen darauf
hin, dass die NovoTTF-Therapie eine wirksame Behandlung für Patienten
mit rezidivem Glioblastom sein kann. Die Therapie wird gut vertragen
und kann Patienten als Behandlungsoption angeboten werden, bei denen
die Krankheit rezidiv auftritt", sagte Studienautor Dr. Maciej M.
Mrugala, MD, Ph.D, MPH Alexander M. Spence Endowed Chair in
Neuro-Oncology und Leiter des Bereichs Neuroonkologie der Abteilung
für Medizin der University of Washington. "Diese Daten zeigen, dass
bei praktischer Anwendung der NovoTTF-Therapie die Überlebensrate von
Patienten mit rezidivem Glioblastom etwa 50 % höher ist, als in
beiden Armen (NovoTTF-Therapiearm und Chemotherapie-Kontrollarm) der
Zulassungsstudie der Therapie beobachtet wurde."
"Novocure will Ärzte und Patienten mit den Daten versorgen, die
sie brauchen, um eine informierte Entscheidung zur NovoTTF-Therapie
zu treffen", sagte Eilon Kirson, MD, Ph.D., Chief Science Officer und
Leiter für Forschung und Entwicklung bei Novocure. "Die Registerdaten
von 457 Patienten liefern Ärzten und Patienten Belege, die
bestätigen, dass die NovoTTF-Therapie in der Praxis außerhalb
klinischer Studien sicher und wirkungsvoll eingesetzt werden kann."
Informationen zum Glioblastom
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@47d5779aDas Glioblastom ist die
häufigste Form von primärem Gehirntumor und wird in den Vereinigten
Staaten jährlich bei etwa 10.000 Patienten festgestellt. Die
Erkrankung wird dann als rezidives Glioblastom bezeichnet, wenn sich
der Tumor ausbreitet oder nach einer ersten Behandlung erneut
auftritt. Die Gesamtüberlebensrate ab dem Zeitpunkt des erneuten
Auftretens soll ohne aktive Behandlung etwa 3 - 5 Monate betragen.
Informationen zum
NovoTTF-100A-Systemde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@f9f444eDas
NovoTTF-100A-System ist ein tragbares, nicht-invasives medizinisches
Gerät zum dauerhaften Gebrauch durch den Patienten. In-vitro- und
In-vivo-Studien haben gezeigt, dass das NovoTTF-100A-System das
Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die Mitose unterdrückt,
den Prozess der Teilung und Vermehrung von Zellen. Das
NovoTTF-100A-System wiegt etwa sechs Pfund (drei Kilo) und erzeugt
ein schwaches alternierendes elektrisches Feld im Tumor, das
physische Kräfte auf elektrisch geladene Zellkomponenten ausübt und
damit den normalen Mitoseprozess verhindert, so dass die Krebszelle
abstirbt. Bei Patienten mit rezidiven Glioblastom-Hirntumoren hat
sich das System in seiner klinischen Wirksamkeit als mit aktiven
Chemotherapien vergleichbar erwiesen, wobei allerdings die
Lebensqualität besser ist und die zahlreichen Nebenwirkungen der
Chemotherapie wegfallen. Das NovoTTF-100A-System wurde in den
Vereinigten Staaten (USA) für die Vermarktung freigegeben und ist ein
mit CE-Kennzeichnung versehenes, für den Verkauf in der Europäischen
Union, der Schweiz, Australien und Israel zugelassenes Gerät.
Zugelassene Indikation de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@213d64e5Die
FDA hat das NovoTTF-100A-System zur Verwendung an erwachsenen
Patienten (22 Jahre oder älter) mit histologisch bestätigtem GBM nach
histologisch oder radiologisch bestätigtem erneuten Auftreten der
Krankheit in der supratentoriellen Region des Gehirns nach einer
Chemotherapie zugelassen. Das System soll in Einzeltherapie verwendet
werden und ist als Alternative zur medizinischen Standardtherapie von
GBM vorgesehen, wenn alle chirurgischen und Bestrahlungsoptionen
ausgeschöpft wurden.
Patienten sollten das NovoTTF-100A-System nur unter Aufsicht eines
in der Verwendung des Systems ausreichend geschulten Arztes nutzen.
Vollständige Verschreibungsinformationen erhalten Sie unter
www.novottftherapy.com [http://www.novottftherapy.com/] oder
telefonisch unter +1-855-281-9301.
Informationen zu
Novocure(TM)de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@45ab076fNovocure Limited
ist ein privates onkologisches Unternehmen auf der Insel Jersey, das
Pionierarbeit bei der Entwicklung einer neuartigen Therapie für
solide Tumoren namens NovoTTF-Therapie leistet. US-Niederlassungen
von Novocure befinden sich in Portsmouth, NH und New York, NY.
Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über Niederlassungen in der
Schweiz und in Japan sowie über ein Forschungszentrum in Haifa,
Israel. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter
www.novocure.com [http://www.novocure.com/].
Medienkontakt: de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@5f752c24Peter Melnyk,
Novocure pmelnyk@novocure.com[mailto:pmelnyk@novocure.com]
+1-212-767-7534
Web site: http://www.novocure.com/
