Es hat sich gezeigt, dass der COMBO(TM) Dual Therapy Stent aktiv
eine schnelle Endothelialisierung (Neubildung der Gefässinnenwand)
fördert und zu einer
langfristigen, echten Gefässheilung führt.
OrbusNeich gab heute die langfristigen Resultate seiner
REMEDEE-Studie bekannt. Die Resultate belegen nicht nur, dass der
COMBO(TM) Therapy Stent zu keiner späteren Revaskularisierung der
betreffenden Verletzung führt, sondern auch, dass der Stent proaktiv
die Heilung des funktionstüchtigen Gefässes fördert.
Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen:
- Die Revaskularisierung der betreffenden Verletzung blieb im zweiten und
dritten Jahr bei Nachuntersuchungen nach der REMEDEE-Studie stabil bei 5,7 Prozent
- Keine Thrombosefälle im Verlauf der drei Jahre
- Kompletter Polymerabbau und Medikamentfreigabe in maximal 90 Tagen
Die Resultate wurden während der EuroPCR 2014 in Paris im Rahmen
des Symposiums "Das Ziel des Stenting wurde erreicht: der COMBO Dual
Therapy Stent für eine offene, beständige und geheilte
Koronararterie." bekanntgegeben
"Viele Stents erheben den Anspruch, die Heilung zu fördern, aber
für den COMBO Stent wurde nun in klinischen und vorklinischen
Untersuchungen nachgewiesen, dass er gute heilende Eigenschaften
bietet. Der Doppeltherapieansatz des COMBO Stent macht ihn zum
einzigen Stent, der eine schnelle Endothelialisierung für sich in
Anspruch nehmen kann", sagte Dr. Virmani, einer der Vorsitzenden der
Symposiums und Präsident des CVPath Institute in Gaithersburg,
Maryland, USA.
"Viele der Probleme, die mit traditionellen, Arzneimittel
freigebenden Stents verbunden sind, sind auf die verzögerte
Endothelialisierung zurückzuführen, die häufig mit der Monotherapie
einhergeht", sagte Michael Haude, M.D. aus dem Lukaskrankenhaus in
Neuss, Deutschland, der die langfristigen REMEDEE-Daten präsentierte.
"Diese verzögerte Heilung hängt mit den kritischen Problemen einer
verzögerten Erholung und der Neoatherosklerose zusammen. Demgegenüber
zeigten die klinischen Daten, die wir auf der EuroPCR 2014 zum COMBO
Dual Therapy Stent vorgestellt haben, eine stabile TLR Rate, die über
drei Jahre hinweg niedrig bleibt (5,7%) und während dieser Zeit zu
keinen Thrombosefällen führt."
"Aufgrund unseres umfangreichen klinischen Programms glauben wir,
dass der COMBO Stent einen kurzfristigen Nutzen in Form von schneller
endothelialer Abdeckung und das Potenzial für eine kürzere duale
Therapie gegen Plättchenbildung hat; weiter bringt er den Vorteil
einer Kontrolle der neointimalen Proliferation; und schliesslich
bietet er das längerfristige Resultat einer beständigen,
konsistenten, langlebigen Heilung", sagte B. Wayne Johnson, Präsident
und Chief Operating Officer von OrbusNeich. "Die klinischen Daten,
die bei der EuroPCR vorstellt wurden, validieren, was wir in der
klinischen Praxis bereits gesehen haben, und veranschaulichen, dass
der COMBO Stent mehr als nur eine Heilung bietet. Es stellt die
Gefässfunktion wieder völlig her."
Über den COMBO Dual Therapy Stent
Der COMBO Dual Therapy Stent ist der erste Dual-Therapie-Stent,
der sowohl die endothelialer Abdeckung beschleunigt als auch die
neointimale Proliferation kontrolliert, durch die Kombination der
bewährten heilungsfördernden Technologie mit der Medikamentenfreigabe
von Abluminal Sirolimus, das über ein biologisch abbaubares Polymer
verabreicht wird, das seine Dissipation nach 90 Tagen abschliesst.
Die von OrbusNeich patentierte EPC-Erfassungstechnologie fördert
den beschleunigten natürlichen Heilungsprozess der Gefässwand, nach
der Implantation von Blut-Kontakt-Geräten wie beispielsweise Stents.
Die Technologie besteht aus einer Antikörper-Beschichtung, die EPCs
erfasst, welche im Blut zirkulieren, zum Gerät, um eine endotheliale
Schicht zu bilden, die vor Thrombosen schützt und Restenose
moduliert.
Über OrbusNeich
OrbusNeich ist ein internationales Unternehmen, das innovative
Medizinprodukte für die Behandlung von Gefässerkrankungen entwickelt,
produziert und vertreibt. Das aktuelle Produktportfolio des
Unternehmens umfasst den weltweit ersten Stent zur dualen Therapie,
den COMBO Dual Therapy Stent, sowie den weltweit ersten
heilungsfördernden Stent, den Genous(TM) Stent. Weitere Produkte sind
Stents und Ballons, die unter den Namen Azule(TM), R stent(TM),
Scoreflex(TM), Sapphire(TM), Sapphire II(TM) und Sapphire NC(TM)
vertrieben werden. OrbusNeich hat seinen Hauptsitz in Hongkong und
Niederlassungen in Shenzhen (China), Fort Lauderdale (Florida, USA),
Hoevelaken (Niederlande) und Tokio (Japan). OrbusNeich beliefert
interventionelle Kardiologen in über 60 Ländern mit seinen
Medizinprodukten.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.OrbusNeich.com.
Pressekontakt:
Ansprechpartner für globale Medien: Robert Hanvik,
+44-(0)78-7282-7715, robert.hanvik@fleishmaneurope.com; Iva Ng,
OrbusNeich,
+852-3109-7268, ing@orbusneich.com
