Beginn von Phase-III-Studien zu Lipaglyn[TM](Saroglitazar) an
Patienten mit Lipodystrophie
Im Rahmen der Erkundung neuer therapeutischer Anwendungsfelder für
ihr bahnbrechendes Arzneimittel Lipaglyn[TM] (Saroglitazar) hat die
Zydus Group soeben Phase-III-Studien auf molekularer Ebene an
Patienten mit Lipodystrophie begonnen. In Indien ist das Arzneimittel
bereits zur Behandlung von diabetischer Dyslipidämie und
Hypertriglyzeridämie zugelassen. Das Ziel dieser Studie besteht in
der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von 4 mg Lipaglyn im
Vergleich zur standardmässigen Verabreichung von Placebo im Rahmen
der Lipodystrophie-Behandlung.
Lipodystrophie beschreibt ein Problem im Zusammenhang mit der
Produktion, Verbrennung und Speicherung von Fetten im Körper. Eine
angeborene Lipodystrophie wird durch Genmutationen verursacht. Eine
erworbene Lipodystrophie wird durch medizinische Behandlungen,
Autoimmunmechanismen oder unbekannte Mechanismen verursacht.
Patienten mit Lipodystrophie leiden an Stoffwechselstörungen wie etwa
an Fettstoffwechselstörungen und Insulinresistenz, was zu Diabetes
führt. Durch diese Funktionsstörungen besteht zudem ein erhöhtes
Risiko, weitere Gesundheitsprobleme wie etwa Herz- oder
Lebererkrankungen zu entwickeln.
Zu dieser neuen Entwicklung erklärte Pankaj R. Patel, der
Vorstandsvorsitzende und Geschäftsführer der Zydus Group: "Nach der
Markteinführung von Lipaglyn[TM] in Indien beschäftigen wir uns
kontinuierlich mit weiteren klinischen Entwicklungen speziell für
Indikationen, bei denen ein signifikant erhöhter medizinischer Bedarf
besteht, wie etwa im Fall von Lipodystrophie. Die Ergebnisse der im
Vorfeld durchgeführten Phase-II-Studien an Patienten mit
Lipodystrophie waren vielversprechend. Daher sind wir zuversichtlich,
die Entwicklung von Lipaglyn[TM] weiter ausdehnen und das
Arzneimittel künftig zur Behandlung von Lipodystrophie einsetzen zu
können."
Das seit September 2013 erhältliche Lipaglyn[TM] (Saroglitazar)
ist ein bahnbrechendes therapeutisches Mittel zur Behandlung von
diabetischer Dyslipidämie und zudem die erste am Markt verfügbare
neue chemische Substanz (NCE) aus Indien. Seither sind in diesem Land
bereits viele Tausend Patienten mit Lipaglyn[TM] behandelt worden. Es
handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in ganz
Indien erhältlich ist und von Kardiologen, Diabetologen und
Allgemeinmedizinern verschrieben wird. Als dualer PPAR-Agonist weist
Lipaglyn[TM] eine prädominante Affinität gegenüber PPAR-Alpha und
eine moderate Affinität gegenüber PPAR-Gamma auf. Dieser duale
Wirkmechanismus trägt zur Senkung des Triglyzerid- und
LDL-Cholesterinspiegels (schlechtes Cholesterin) bei und erhöht den
HDL-Cholesterinwert (gutes Cholesterin). Zudem trat eine Senkung des
Nüchternblutzuckers und des HbA1c-Spiegels (glykosyliertes
Hämoglobin) zutage, was die positiven Auswirkungen in Verbindung mit
der Kontrolle des Fett- und Blutzuckerspiegels bestätigt. Da
Lipaglyn[TM] nicht über die Nieren abgebaut wird, treten auch keine
unerwünschten Ereignisse wie etwa Ödeme, Gewichtszunahmen, Myopathien
oder Beeinträchtigungen der Leber- bzw. Nierenfunktionen auf, was für
die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels spricht.
Informationen zu Zydus
Zydus Cadila ist ein innovatives internationales Pharmaunternehmen
mit Firmensitz im indischen Ahmedabad, das sich mit der Erforschung,
Herstellung und Vermarktung einer Reihe verschiedener
Gesundheitstherapien befasst. Die Gruppe beschäftigt weltweit mehr
als 16.000 Mitarbeiter, darunter über 1100 Wissenschaftler in der
Forschung und Entwicklung, und setzt sich engagiert für gesündere
Lebensgemeinschaften auf globaler Ebene ein. Der führende
Gesundheitsdienstleister verfolgt die Absicht, sich bis 2020 zu einem
internationalen forschungsbasierten Pharmaunternehmen zu entwickeln.
Die Gruppe verfügt über eine leistungsstarke Forschungspipeline, die
zahlreiche neue chemische Substanzen (NCE) sowie Biologika und
Impfstoffe in verschiedensten klinischen Entwicklungsstufen umfasst,
darunter auch klinische Studien in der Endphase.
Informationen zum Zydus Research Centre
Das Zydus Research Centre betreibt mehr als 20
Entwicklungsprogramme in den Bereichen kardiometabolische
Erkrankungen, Schmerz, Entzündung und Onkologie. Zydus verfügt über
alle nötigen Voraussetzungen zur firmeninternen Erforschung von
Wirkstoffen: Neben Konzeptstudien und für IND-Studien erforderliche
präklinische Entwicklungsstudien führt das Unternehmen auch klinische
Proof-of-Concept-Studien am Menschen durch.
Pressekontakt:
Sujatha Rajesh, Cadila Healthcare, Tel.: +91-9974051180, E-Mail:
Sujatha.rajesh@zyduscadila.com
