Dr. Zafer Ba?lar wird die Ergebnisse einer Multicenter-Studie
vorstellen, die in der Türkei durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit
und Verträglichkeit generischer Versionen für CML-Patienten zu
evaluieren.
Die mit der für die Behandlung chronischer myeloischer Leukämie
entwickelten Tyrosinkinase-Hemmer verbundenen hohen Kosten sind für
die Träger dieser Kosten insbesondere in Ländern mit begrenzten
Ressourcen ein grosses Problem. Es ist zutreffend, dass Generika mit
erheblichen Kosteneinsparungen verbunden sind, aber es ergeben sich
aus deren Verwendung auch Fragen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit,
Sicherheit und Qualität.
Das Ziel der Multicenter-Studie war es, die Wirksamkeit und
Verträglichkeit von Generika zu beurteilen und diese hinsichtlich der
Anwendung an Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie im
chronischen Stadium als Initialbehandlung mit dem Original-Molekül zu
vergleichen.
Es gab zwei Studiengruppen, von denen die eine, Gruppe A, aus
sechsunddreissig Patienten bestand, die das Original-Imatinib
(Gilvec, Novartis) erhielten, während den 26 Patienten der Gruppe B
ein generisches Produkt verabreicht wurde. Beide Gruppen glichen sich
in Bezug auf Alter, Geschlecht und Risikobewertung. Es bestand kein
signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf Ansprech-
und Resistenzraten sowie in den Raten hämatologischer und
nicht-hämatologischer unerwünschter Ereignisse.
In unserer Patientengruppe waren die Generika dem Original-Molekül
hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit zumindest nicht
unterlegen. In der Türkei ist jede Schachtel (400mg/Tag, 30
Tabletten) etwa 100 Euro billiger als das Original-Molekül. Dies kann
eine Kostenersparnis von 12.000.000 Euro pro 10.000 Patienten mit
chronischer myeloischer Leukämie im chronischem Stadium pro Jahr
bedeuten (etwa 30.000 Euro pro Tag). Randomisierte Prospektivstudien
mit einer grösseren Anzahl von Patienten sind nötig, um die
Wirksamkeit von Generika im Vergleich zu Imatinib (Glivec, Novartis)
bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie genauer zu
erforschen.
Präsentiert von: Dr. Zafer Ba?lar
Fachliche Zugehörigkeit: Hämatologische Station der Abteilung für
Interne Medizin, Cerrahpasa Faculty of Medicine, Universität
Istanbul, Istanbul, Türkei.
Thema: Gefährden generische Versionen von Imatinib die Sicherheit
von Patienten um der Kostenersparnis Willen? Eine Erfahrung mit
Patienten in der Türkei.
Kurzfassung P887 wird am Samstag, den 14. Juni von 17:45 - 19:00
Uhr in der Poster Area (NW - Level 0) von Dr. Zafer Ba?lar
präsentiert werden.
Informationen zum Jahreskongress der EHA
Hämatologie ist ein medizinisches Fachgebiet, das alles abdeckt,
was mit Blut zu tun hat: seiner Bildung im Knochenmark,
Blutkrankheiten und ihre Behandlung. Präsentiert werden die letzten
Daten aus Forschung und Entwicklung. Die Themen reichen von
Stammzellphysiologie und -entwicklung bis hin zu Leukämie, Lymphom
und Myelom - Diagnose und Behandlung, Störungen bei roten und weissen
Blutzellen und Blutplättchen, Thrombose und Blutungsstörungen.
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