BONESUPPORT, ein aufstrebendes
Unternehmen im Bereich injizierbarer Knochenersatzmaterialien für
orthopädische Traumata, Behandlung von Knocheninfektionen und
Instrumenten-Augmentation in der orthopädischen Chirurgie, hat heute
den Beginn einer Studie über CERAMENT(TM)|G Bone Healing
bekanntgegeben, die vom CHUV (Centre Hospitalier Universitaire
Vaudois), in Lausanne in der Schweiz durchgeführt wird. Die
CERAMENT(TM)|G Bone Healing-Studie ist eine prospektive,
kontrollierte Kohortenstudie, die die Absorption und den
Knocheneinwuchs von CERAMENT(TM)|G in einzeitigen chirurgischen
Revisionen von Knocheninfektionen untersucht. Dr. Olivier Borens,
Leiter der septischen Abteilung im CHUV, ist der verantwortliche
klinische Prüfer für die Studie, bei der Patienten 12 Monate lang
nach der Operation beobachtet werden.
"Das chirurgische Vorgehen bei Knocheninfektionen ist oft sehr
anspruchsvoll und erfordert einen zweizeitigen chirurgischen
Eingriff", sagte Dr. Olivier Borens, verantwortlicher Studienleiter,
CHUV, Lausanne, Schweiz. "Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung
der Absorption und des Knocheneinwuchses von CERAMENT(TM)|G bei
kontaminierten Knochendefekten. Wir glauben, dass die Verwendung von
CERAMENT(TM)|G für die Patienten von Vorteil sein wird, wenn die
Knochenheilung mit einem einzeitigen statt einem zweizeitigen
Verfahren erreicht werden kann, denn dadurch verringern sich
potentielle operationsbezogene Komplikationen."
Die derzeitigen zweizeitigen chirurgischen Revisionen bei
Knocheninfektionen umfassen das Débridement zur Entfernung von
infiziertem Gewebe und ermöglichen den Einsatz von Antibiotika auf
den verbleibenden Pathogenen. Allerdings führt dies häufig zu einem
größeren kontaminierten Knochendefekt. Ein entsprechendes Vorgehen
bei diesem Totraum ist von entscheidender Bedeutung, um die
Integrität des Knochens aufrechtzuerhalten und die Infektion zu
kontrollieren.
"Wir freuen uns, diese Prüfer-initiierte Studie höchster Qualität,
die von Dr. Olivier Borens geleitet wird, zu unterstützen", sagte Dr.
Mogens Gisselbaeck, Chief Medical Officer von BONESUPPORT. "Wir
erwarten, dass die Ergebnisse dieser Studie die positiven Effekte,
die in der Oxford CERAMENT(TM)|G-Studie berichtet wurden, noch weiter
unterstreichen und dass die wachsenden CERAMENT(TM)|G-Datenmengen die
chirurgische Strategie im Bereich der Behandlung von
Knocheninfektionen beeinflussen werden."
Die primären Endpunkte für die Studie sind CT-verifizierte
CERAMENT(TM)|G-Absorption und neuer Knocheneinwuchs. Sekundäre
Endpunkte und Sicherheitsendpunkte sind Knochenheilung,
post-operative Infektionen und Serumspiegel von Gentamicin.
CERAMENT(TM)|G ist das erste injizierbare, Antibiotikum
freisetzende Knochenersatzmaterial. Es ist zur Förderung und zum
Schutz der Knochenheilung gekennzeichnet, die durch Infektion
gefährdet ist - eine Erkrankung, bei der langwierige
Antibiotika-Therapie, mehrfache chirurgische Eingriffe und drohende
Amputationen zu den derzeitigen Therapiestandards gehören. Zunehmende
prothesenbedingte Infektionen, diabetische Ulzera,
Kriegsverletzungen, Sportverletzungen und steigende Resistenz
gegenüber Antibiotika tragen zu dem vermehrten Auftreten von
Knocheninfektionen bei, der ein mit 1,7 Milliarden USD bezifferter
Markt ist.
Über BONESUPPORT
BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.
CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung. CERAMENT(TM)|G ist
das erste CE zertifizierte, injizierbare, Antibiotikum freisetzende,
keramische Knochenersatzmaterial. CERAMENT(TM)|G ist gekennzeichnet
zur Förderung und zum Schutz der Knochenheilung bei
Osteomyelitismanagement (Knocheninfektionen) in CE Ländern.
CERAMENT(TM)|G ist nicht in den USA erhältlich.
CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie anderen krankheits- oder traumabedingten
Frakturen, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von
CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig
präklinische, klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als
9.000 Patienten sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund,
Schweden, ansässige Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt
Niederlassungen in den USA und in Deutschland. Um mehr über
BONESUPPORT zu erfahren, besuchen Sie bitte www.bonesupport.com
[http://www.bonesupport.com/].
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