Coherus BioSciences
[http://www.coherus.com/], Inc. hat heute den Start der Phase
3-Erprobung von CHS-0214, einem Etanercept-Biosimilar in der Prüfung,
für rheumatoide Arthritis (RA) bekannt gegeben. Die Phase 3-Erprobung
ist eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte, parallel
gruppierte, multizentrische globale Studie an Probanden mit aktiver
RA, die ungenügendes Ansprechen auf Methotrexat gezeigt haben. Der
primäre Endpunkt ist 20 ACR-Punkte nach 24 Wochen.
"Der Beginn der Phase 3-Untersuchung von CHS-0214 ist ein
wichtiges Ereignis für RA-Patienten", sagte Dr. med. Barbara Finck,
medizinische Leiterin bei Coherus. "Die Erprobung des
Etanercept-Biosimilars bringt uns unserem Ziel näher, RA-Patienten
dieses lebensverändernde Medikament verfügbar zu machen."
"Die Erprobung markiert unseren Übergang zu einer Phase 3-Firma",
sagte Denny Lanfear, Chief Executive Officer von Coherus. "Zusammen
mit unseren Partnern Daiichi Sankyo und Baxter freuen wir uns, dieses
Produkt in die letzte Entwicklungsstufe voranzubringen."
"Coherus verfügt über ergänzende Fähigkeiten mit dem Potenzial für
einen beschleunigten Einstieg von Baxter in den Biosimilar-Markt",
sagte Dr. Ludwig Hantson, Präsident von Baxter BioScience. "Dieser
wichtige Meilenstein reflektiert unsere Verpflichtung, Patienten rund
um die Welt hochwertige Biosimilars zur Verfügung zu stellen."
Informationen zu Coherus BioSciences,
Inc.de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@282e98cfCoherus ist ein führendes
Plattformunternehmen für hochwertige Biosimilar-Therapeutika, das
Patienten weltweit den Zugang zu lebensverändernden Arzneimitteln
erleichtert. Das Unternehmen aus der San Francisco Bay Area wurde von
Biotech-Pionieren gegründet, die schon beim Aufbau der ersten
Generation US-amerikanischer Biotherapeutika-Unternehmen mitgewirkt
hatten. Das Geschäftsmodell von Coherus besteht aus einem
strategischen Konsortium von Anbietern von Dienstleistungen, die über
Besitzverhältnisse und gemeinsame Leistungsanreize verknüpft sind.
Coherus ist zudem durch Partnerschaften zur Kommerzialisierung mit
erstklassigen Biopharma-Unternehmen in Europa, Asien und
Lateinamerika verbunden.
Biosimilars sollen anstelle von vorhandenen biologischen
Markenpräparaten bei der Behandlung unterschiedlicher chronischer und
oft lebensbedrohlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Sie haben
Kostensenkungspotenzial und können mehr Patienten eine Behandlung
ermöglichen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.coherus.com [http://www.coherus.com/].
Informationen zu Baxter International,
Inc.de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@b3252a5Baxter International, Inc.
entwickelt, produziert und vermarktet über Tochterunternehmen
Produkte, die das Leben von Menschen mit Hämophilie, Immunstörungen,
Krebs, Infektionskrankheiten, Nierenerkrankungen, Traumata und
sonstigen chronischen und akuten medizinischen Zuständen retten und
erhalten. Als globales, diversifiziertes Unternehmen der
Gesundheitspflege arbeitet Baxter mit einer einzigartigen Kombination
von Expertenwissen bei medizinischen Geräten, Pharmazeutika und
Biotechnik, um mit seinen Produkten die Patientenversorgung weltweit
voranzubringen.
Die exklusive Kooperation zwischen Baxter und Coherus umfasst die
Entwicklung und kommerzielle Nutzung des Etanercept-Biosimilars in
Europa, Kanada, Brasilien und bestimmten anderen Märkten.
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen von Baxter
International Inc. bezüglich einer klinischen Erprobung, die von
seinem Partner Coherus BioSciences durchgeführt wird. Die Aussagen
basieren auf Annahmen zu vielen wichtigen Faktoren, darunter die
folgenden, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse
erheblich von denen in den vorausschauenden Aussagen abweichen:
Erfüllung regulatorischer und sonstiger Anforderungen; Maßnahmen von
Aufsichtsbehörden und Regierungsstellen; klinische Resultate;
Änderungen bei Gesetzen und Vorschriften; Fragen der Produktqualität,
des Angebots oder der Patientensicherheit sowie weitere Risiken, die
Baxter in seiner neuesten Eingabe auf Formblatt 10-K und sonstigen
Eingaben an die SEC identifiziert, die sämtlich auf der Webseite von
Baxter verfügbar sind. Baxter beabsichtigt nicht, vorausschauende
Aussagen zu aktualisieren.
Kontakt bei Coherus
BioSciencesde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@14cfd461Beth Jimison
+1-650-649-3526 BJimison@Coherus.com[mailto:BJimison@Coherus.com]
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Web site: http://www.coherus.com/
