Hologic, Inc. hat heute
bekannt gegeben, dass eine bahnbrechende, in der Ausgabe vom 25. Juni
2014 des Journal of the American Medical Association (JAMA)
veröffentlichte Studie belegt, dass die
3D-Mammographie-Untersuchungstechnik (Brust-Tomosynthese) von Hologic
erheblich mehr invasive Krebserkrankungen erkennt als die
traditionelle Mammographie. Die Forscher fanden außerdem heraus, dass
3D-Mammographie die Anzahl der Frauen reduziert, die aufgrund von
Fehlalarmen zu weiteren Tests einbestellt werden. Das reduziert die
Besorgnis der Betroffenen und spart Gesundheitskosten ein.
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systems-increases-breast-cancer-detection-jama]
Die Studie "Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in
Combination with Digital Mammography" wurde von Dr. med. Sarah M.
Friedewald vom Caldwell Breast Center am Advocate Lutheran General
Hospital in Park Ridge, Illinois geleitet.[1] Insgesamt 454.850
Untersuchungen (281.187 konventionelle Mammographien und 173.663
3D-Mammographien) wurden in die Studie einbezogen.
Wesentliche Ergebnisse:
-- 41 %iger Anstieg bei der Erkennung von invasivem Brustkrebs. (p<0,001)
-- 29 %iger Anstieg bei der Erkennung aller Arten von Brustkrebs. (p<0,001)
-- 15 % weniger Frauen, die zu weiteren Untersuchungen einbestellt wurden.
(p<0,001)
-- 49 %iger Anstieg des positiven Vorhersagewerts (PPV) für eine erneute
Einbestellung. (p<0,001) Der PPV für eine erneute Einbestellung ist ein
weithin genutztes Maß für den Anteil der Frauen, die zu erneuten
Untersuchungen einbestellt werden und bei denen Brustkrebs festgestellt
wird. Der PPV für die erneute Einbestellung stieg von 4,3 auf 6,4 %.
-- 21 %iger Anstieg des PPV für eine Biopsie. (p<0,001) Der PPV für eine
Biopsie ist ein weithin genutztes Maß für den Anteil der Frauen, bei
denen bei einer Brustbiopsie Brustkrebs festgestellt wird. Der PPV für
eine Brustbiopsie stieg von 24,2 auf 29,2 %.
-- Keine signifikante Änderung bei der Erkennung von intraduktalen
Karzinomen. Das intraduktale Karzinom ist ein nicht invasiver Krebs. Es
dehnt sich nicht über den Milchgang in das normale umgebende
Brustgewebe aus.
"Die 3D-Studie im JAMA bestätigt die Erkenntnisse früherer
veröffentlichter Studien, jedoch in einem viel größeren Rahmen",
sagte Peter J. Valenti III, Divisionsleiter für Brust- und
Knochengesundheit bei Hologic. "Die Studie spricht zwei der am
häufigsten genannten Probleme beim Brustkrebs-Screening an - dass wir
zu viele Tumore feststellen, die keiner Behandlung bedürfen, und dass
zu viele Frauen für unnötige zusätzliche Tests erneut einbestellt
werden. Alle gemessenen Ergebnisse waren statistisch signifikant und
bestätigen die Vorteile der 3D-Mammographie von Hologic in der
Bewältigung dieser Herausforderungen."
Fünf führende akademische Lehrkrankenhäuser nahmen an der Studie
teil: Massachusetts General Hospital, Yale University School of
Medicine in Connecticut, University Hospitals Case Medical Center in
Ohio, Albert Einstein Healthcare Network und die Perelman School of
Medicine der University of Pennsylvania in Pennsylvania.
Hinzu kamen acht kommunale Standorte: Caldwell Breast Center am
Advocate Lutheran General Hospital in Illinois, TOPS Comprehensive
Breast Center in Texas, Washington Radiology Associates, PC in
Washington, DC, Radiology Associates of Hollywood and Memorial
Healthcare System in Florida, Evergreen Health Breast Center and
Radia Inc, PS im Staat Washington, Edith Sanford Breast Health
Institute in South Dakota; Invision Sally Jobe Breast Centers and
Radiology Imaging Associates in Colorado und John C. Lincoln Breast
Health and Research Center in Arizona.
Informationen zur 3D-Mammographie von Hologic:
Auch wenn die digitale (2D-) Mammographie heute als eine der
fortschrittlichsten Screeningtechniken für Brustkrebs gilt, liefert
sie nur ein zweidimensionales Bild der Brust. Die Brust ist ein
dreidimensionales Objekt, das aus verschiedenen Strukturen wie
Blutgefäßen, Milchgängen, Fett und Ligamenten besteht. Diese
Strukturen, die sich in der Brust in verschiedener Höhe befinden,
können sich überlappen und auf einem zweidimensionalen, flachen Bild
für Konfusion sorgen. Diese Konfusion durch überlappendes Gewebe ist
der Hauptgrund, warum kleinere Brusttumore übersehen werden und
normales Gewebe abnormal erscheinen kann, was zu unnötigen
Wiedereinbestellungen führt.
Die 3D-Mammographie von Hologic ist das erste und derzeit einzige
von der FDA zugelassene 3D-Mammographiesystem in den USA. In
zahlreichen klinischen Studien wurde gezeigt, dass es die Erkennung
invasiver Brusttumore signifikant erhöht und zugleich die Raten von
erneuten Unterschungen bei allen Patientenpopulationen und
Brustdichten reduziert. Die Technik wurde im Februar 2011 in den USA
zum Screening und zur Diagnose von Brustkrebs zugelassen und ist in
Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, bereits seit
2008 verfügbar. Die 3D-Mammographietechnik von Hologic ist in allen
50 Staaten der USA und in über 50 Ländern im Einsatz.
2014 werden in den USA schätzungsweise sechs Millionen Frauen mit
dieser Technik untersucht. Hologic hat über 1100
3D-Mammographiesysteme in den USA installiert.
Informationen zu Hologic, Inc.:
Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von hochwertigen diagnostischen Produkten, medizinischen
Bildgebungssystemen und chirurgischen Produkten. Das Unternehmen ist
in den vier Kerngeschäftsfeldern Brustgesundheit, Diagnostik,
gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit aktiv. Mit einer
umfassenden Palette an Technologien und einem hochwertigen
Forschungs- und Entwicklungsprogramm setzt sich Hologic für die
Verbesserung der Lebensqualität ein. Das Unternehmen hat seine
Firmenzentrale in Massachusetts. Nähere Informationen finden Sie
unter www.hologic.com [http://www.hologic.com/].
Haftungsausschluss bezüglich vorausschauenden Aussagen:
Diese Pressemitteilung kann vorausschauende Aussagen enthalten,
die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, inklusive Aussagen zum
Einsatz der 3D-Mammographietechnik (Brust-Tomosynthese) von Hologic.
Es besteht keinerlei Garantie, dass das Produkt die an dieser Stelle
beschriebenen Vorteile einbringen wird und dass diese Vorteile bei
einzelnen Patienten auf beliebige Art und Weise reproduziert werden
können, da der tatsächliche Nutzen des Produkts nur von Fall zu Fall
beurteilt werden kann und von bestimmten Umständen sowie dem
jeweiligen Patienten abhängig ist. Hologic lehnt jegliche
Verpflichtung oder Absicht, die an dieser Stelle präsentierten
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um sie an
veränderte Erwartungen des Unternehmens oder an veränderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen diese
Daten oder Aussagen basieren, ausdrücklich ab.
Kontakt:
Investoren Medien
Deborah R. Gordon Jim Culley
Vizepräsidentin für Investorbeziehungen und
Unternehmenskommunikation Leitender Direktor, Unternehmenskommunikation
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Al Kildani Marianne McMorrow
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+1-858-410-8653 +1-781-999-7723
al.kildani@hologic.com marianne.mcmorrow@hologic.com
[1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM,
Greenberg JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD,
Greer LN, Miller DP, Conant EF. Breast Cancer Screening Using
Tomosynthesis in Combination with Digital Mammography. JAMA. 25. Juni
2014 [http://media.jamanetwork.com/news-item/addition-of-3-d-imaging-
technique-to-mammography-increases-breast-cancer-detection-rate/]
Web site: http://www.hologic.com/ http://www.multivu.com/players/
English/7254154-hologic-3d-mammography-systems-increases-breast-cance
r-detection-jama/
