TauRx Therapeutics Ltd [http://www.taurx.com ] gab heute bekannt,
dass es sein Registrierungsziel von 833 Studienteilnehmern für eine
seiner zwei laufenden Phase-III-Studien für LMTX(TM)
[http://taurx.com/lmtx-for-ad ], einem Tau-Ansammlungs-Inhibitor zur
Behandlung der Alzheimer-Krankheit, erreicht hat. Für diese
placebokontrollierte klinische Studie (Protokoll TRx-237-015
[http://taurx.com/015-clinical-study.html ]) wurden Studienteilnehmer
in Nordamerika, Europa, Russland, Australien und Südostasien
angeworben. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von LMTX(TM)
in der Verlangsamung von Alzheimer bei Personen zu testen, die mit
einer milden bis moderaten Erkrankung diagnostiziert wurden. Mit der
Studie wird auch das Sicherheits- und das pharmakokinetische Profil
von LMTX(TM) sowie an einem Teil der Studienteilnehmer der Effekt auf
Bildgebungsendpunkte getestet. Für die andere klinische
Phase-III-Studie von TauRx (Protokoll TRx-237-005
[http://taurx.com/005-clinical-study.html ]) mit einem
Registrierungsziel von 700 Studienteilnehmern, die mit milder
Alzheimer-Erkrankung diagnostiziert wurden, wurden bereits 80 % der
nötigen Teilnehmer angeworben. Es wird erwartet, dass die
Registrierung in den nächsten 2 bis 3 Monaten abgeschlossen sein
wird.
"Das Erreichen unseres Registrierungsziels für die erste der zwei
klinischen Phase-III-Studien für Alzheimer ist ein wichtiger
Meilenstein für unser Unternehmen", erklärte Professor Claude
Wischik, Vorsitzender von TauRx [http://taurx.com/directors.html ].
"Damit kommen wir unserem Ziel einen Schritt näher, die erste
Behandlung für Alzheimer-Patienten zu entwickeln, die auf das
Tau-Protein abzielt und tatsächlich die Krankheit ändert." Professor
Wischik fügte hinzu: "Aufgrund einer Reihe von fehlgeschlagenen
Studien, die auf beta-Amyloid ausgerichtet waren, ist die
Aufmerksamkeit für unsere klinischen Studien hoch. Das Interesse von
Ärzten, Pflegekräften, Patienten und internationalen Gruppen für
Alzheimer zeigt, dass der Bedarf nach innovativen Behandlungen hoch
ist, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit anhält
beziehungsweise verlangsamen, sodass Alzheimer-Patienten in naher
Zukunft in der Lage sein werden, ohne Angst vor der unvermeidlichen
Verschlechterung bis hin zur Demenz, zu leben."
Prof. Wischik schrieb den Abschluss der Rekrutierung für die
TRx-237-015-Studie auch der herausragenden Unterstützung von mehr als
100 weltweit ansässigen klinischen Zentren und engagierten
Prüfärzten, einem motivierten TauRx-Projektteam sowie den Beiträgen
der Partnerunternehmen zu. Im Besonderen hob er die Arbeit bei der
Patientenrekrutierung von Worldwide Clinical Trials [WCT] hervor,
einer weltweit tätigen Clinical Research Organisation [CRO], die die
Studien im Auftrag von TauRx verwaltet hat sowie von der
MediciGroup(R), Inc. [dba MediciGlobal Ltd]
[http://www.mediciglobal.com ], die sich auf innovative Ansätze bei
der Rekrutierung von Patienten sowie deren kontinuierliche Teilnahme
weltweit spezialisiert hat.
TauRx und seine Partnerfirmen richten ihre Aufmerksamkeit nun auf
den Abschluss der Rekrutierung von zwei laufenden klinischen
Phase-III-Studien: TRx-237-005 für Patienten mit milder Alzheimer und
TRx-237-007 [http://taurx.com/007-clinical-study.html ] für Patienten
mit behavioraler Variante der frontotemporalen Demenz (bvFTD -
Behavioural Variant Frontotemporal Dementia). "LMTX ist besonders für
Patienten mit bvFTD interessant, da es sowohl auf die Ansammlung des
Tau-Proteins als auch auf TDP-43-Proteine abzielt, die jeweils für
die Hälfte der Fälle verantwortlich sind. Da die Alzheimer-Studie
bald abgeschlossen sein wird, besteht für Alzheimer-Patienten nicht
mehr lange die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen. Daher wird
unsere Initiative zur Suche von Patienten mit milder
Alzheimer-Krankheit weiter fortgeführt. Auch wenn unsere bvFTD-Studie
noch länger durchgeführt wird, ist es für Patienten mit dieser
Erkrankung wichtig, sich mit dem nächsten Zentrum in Verbindung zu
setzen, dass noch Patienten aufnimmt, falls sie an dieser klinischen
Studie teilnehmen möchten", erklärte Prof. Wischik.
Dr. Emer MacSweeney, Re:Cognition Health
[http://www.re-cognitionhealth.com ] (London), eine führende
Prüfärztin, die sowohl an den beiden klinischen Studien für Alzheimer
als auch an der bvFTD-Studie von TauRx mitarbeitet, merkte an, dass
es derzeit keine genehmigten Behandlungen für die
Alzheimer-Erkrankung gibt, die die Erkrankung stoppt beziehungsweise
verlangsamt. "Falls solche eine Behandlungsmethode in LMTX(TM)
gefunden werden würde, wäre das ein wahrhaft medizinischer
Meilenstein", erklärte Dr. MacSweeney. Sie fügte hinzu: Auch wenn
derzeit viele klinische Studien zu Alzheimer durchgeführt werden, ist
TauRx das einzige Unternehmen, das einen Tau-Ansammlungs-Inhibitor in
die späte Phase der klinischen Entwicklung bringt. Nach den
Ergebnissen aus den umfangreichen wissenschaftlichen Forschungen von
TauRx in diesem Bereich zu urteilen, könnten wir uns endlich auf dem
richtigen Weg befinden, um die zur Demenz führende, zugrundeliegende
Pathologie zu verändern.
Patienten und Familien, die mit einer milden Alzheimer-Krankheit
leben, werden dazu aufgefordert, die Website von TauRx,
http://www.taurx.com, zu besuchen, um herauszufinden, ob sie die
medizinischen Kriterien für die Studien TRx-237-005 [milde
Alzheimer-Krankheit] oder TRx-237-007 [behavioraler Variante der
frontotemporalen Demenz - bvFTD] erfüllen.
Für ausführlichere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.taurx.com.
Pressekontakt:
(Nordamerikan) Liz Moench +1-610-659-5093,
lmoench@mediciglobal.com; Courtney Hollinger,
+1-484-674-6825,chollinger@mediciglobal.com; (International)Elizabeth
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