Sequent Medical Inc. gab heute bekannt, daß die Ergebnisse der
prospektiven WEBCAST-Studie zum WEB(TM) System zur Embolisation von
Aneurysmen bei der Tagung der European Society of Minimally Invasive
Neurological Therapy (ESMINT) präsentiert wurden.
Im Rahmen der Studie wurden die Sicherheit und der Erfolg des
Aneurysmaverschlusses bei 51 Patienten mit komplexen breithalsigen
Bifurkationsaneurysmen, die mit dem WEB an 10 europäischen Zentren
behandelt wurden, ermittelt. Die Studie erreichte den primären
Endpunkt und zeigte, daß bei 85,4 % der Fälle ein angemessener und
stabiler Verschluß ohne Nachbehandlung bei einer
Nachsorgeuntersuchung nach 6 Monaten erreicht wurden. Die Studie
zeigte außerdem gute Sicherheitsdaten, mit einer Morbidität und
Mortalität von 0% nach 30 Tagen und nach 6 Monaten.
"Wir freuen uns, dass wir, selbst bei diesen schwer zu
behandelnden Aneurysmen, eine signifikante und stabile
Aneurysmaverschlussrate bei einem gleichzeitig exzellenten
Sicherheitsprofil des WEB verzeichnen konnten. Diese klinischen
Ergebnisse fallen im Vergleich zu den Ergebnissen anderer
neurovaskulärer Verfahren, insbesondere dem Coiling, äußerst positiv
aus. Noch beeindruckender sind diese Ergebnisse, wenn man
berücksichtigt, dass diese Patientengruppe Fälle umfasst, bei denen
der Eingriff in der Frühphase der Lernkurve des WEB vorgenommen
wurde", erklärte Prof. Laurent Pierot, MD PhD, Leiter der Radiologie,
Maison Blanche Hospital, Reims, Frankreich, der die Daten bei der
ESMINT präsentierte. "Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass die
Flow Diversion mit Hilfe des WEB eine immer wichtiger werdende Rolle
beim Umgang mit intrakraniellen Aneurysmen spielen wird, insbesondere
da auch rupturierte Aneurysmen mit diesem Verfahren behandelt werden
können."
Diese ermutigenden Ergebnisse sind Teil einer wachsenden Sammlung
von klinischen Daten zugunsten des WEB, die die kürzlich in den USA
gestartete IDE-Studie WEB-IT , zwei laufende europäische prospektive
Studien (French Observatory und WEBCAST 2), an denen mehrere Zentren
beteiligt sind, 15 im Peer-Review-Verfahren geprüfte klinische
Publikationen und nahezu 1.000 Patienten, die mit WEB behandelt
wurden, umfasst.
"Wir sind mit den überzeugenden Ergebnissen aus der WEBCAST-Studie
sehr zufrieden und freuen uns darauf, die Zusammenarbeit fortzusetzen
und weitere klinische Nachweise zugunsten des WEB zusammenzutragen",
erklärt Tom Wilder, President und Chief Executive Officer. "Die
klinischen Ergebnisse aus der WEBCAST-Studie stellen im Rahmen der
Umsetzung unseres geplanten Expansion der WEB Therapie eine
wesentliche Unterstützung dar."
Informationen zu Sequent Medical Inc. Das im Jahr 2007 gegründete
Unternehmen Sequent Medical Inc. (www.sequentmedical.com
[http://www.sequentmedical.com/]) ist ein nicht börsennotiertes, mit
Risikokapital finanziertes Medizintechnikunternehmen, das sich der
Entwicklung innovativer kathetergestützter Technologien für
neurovaskuläre Eingriffe widmet. Das WEB System zur Embolisation von
Aneurysmen und der VIA® Mikrokatheter haben beide die
CE-Kennzeichnung erhalten. Der VIA ist in den USA für den
kommerziellen Gebrauch zugelassen. In den USA ist das WEB in der
Erprobungsphase und darf entsprechend der US-Gesetzgebung
ausschließlich zu Erprobungszwecken eingesetzt werden. Sequent hat
seinen Hauptsitz in Aliso Viejo, Kalifornien und eine europäische
Niederlassung in Bonn, Deutschland.
Informationen zum WEB System zur Embolisation von Aneurysmen Das
auf endovaskulärem Coiling aufbauende WEB ist ein intrasakkulärer
Flow Diverter zur Überbrückung des Aneurysmahalses bei rupturierten
oder nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen und ermöglicht
eine rasche periprozedurale Stase. Das WEB basiert auf der
proprietären MicroBraid(TM)-Technologie von Sequent Medical, einem
engmaschigen Geflecht aus einer Vielzahl äußerst feiner
Nitinol-Drähte. Im Gegensatz zu herkömmlichen Geflechten für den
medizinischen Bereich bietet MicroBraid eine Mischung aus Drähten mit
unterschiedlichem Durchmesser, was bei Geräten jeglicher Größe für
ein Gleichgewicht im Hinblick auf Compliance, Porosität und Profil
sorgt.
Das WEB bietet Ärzten die Möglichkeit, eine Reihe verschiedener
intrakranieller Aneurysmen wie gewohnt intrasakkulär und mit Hilfe
von bewährten Biomaterialien zu behandeln. Das WEB-Produktportfolio
besteht aus der ursprünglichen WEB-DL-Konfiguration, der WEB-SL- und
der SLS-Konfiguration der zweiten Generation sowie den kürzlich
vorgestellten Ausführungen mit verbesserter Sichtbarkeit (Enhanced
Visualization, EV). Das WEB wurde bisher in Europa, der Türkei,
Lateinamerika, Australien und Neuseeland zur Behandlung von fast
1.000 rupturierten und nicht rupturierten Aneurysmen eingesetzt.
Web site: www.sequentmedical.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Thomas Wilder, President & CEO, +1-949-830-9600 (Tel.),
+1-949-830-9658 (Fax)
