Kind Consumer gab heute bekannt, von der britischen
Arzneimittelzulassungsbehörde MHRA eine Produktlizenz für den nicht
verschreibungspflichtigen Verkauf seines proprietären
Nikotin-Inhalators (Voke Inhaler 0,45 mg) erhalten zu haben. Dies ist
ein entscheidender Durchbruch auf dem Weg, den Verbrauchern diese
wichtige Erfindung zugänglich zu machen. Als nächster Schritt muss
eine Abwandlung dieser Lizenz beantragt werden, damit das Produkt von
unserem Handelspartner Nicoventures Limited in vollem Umfang
vermarktet werden kann.
Dr. Chris Moyses, Chief Medical Officer von Kind Consumer,
erklärte: "Wir freuen uns, bekanntgeben zu können, dass der Voke
Inhaler nach einer intensiven Prüfung durch die MHRA jetzt im
Vereinigten Königreich als medizinisches Produkt zugelassen wurde.
Das ist eine grossartige Leistung für das Team, das den Prozess der
Marktfreigabe erfolgreich betreut hat, in dessen Verlauf wir
sämtliche Fragen der MHRA klären konnten. Die Technologie
funktioniert ohne Elektronik, Hitze oder Verbrennung und wird nach
ihrer Einführung eine klare Konkurrenz zu elektronischen Zigaretten
und Nikotinersatzpräparaten darstellen.
Der Voke hat eine Zulassung für den Einsatz zur Linderung und/oder
Vermeidung von Nikotinentzugserscheinungen, wie sie mit einer
Tabaksucht einhergehen. Er soll Rauchern helfen, die mit dem Rauchen
aufhören oder ihren Konsum zuvor reduzieren möchten, sowie Rauchern,
die keinen Rauch einatmen können oder wollen, und eine sicherere
Alternative zum Rauchen für Raucher und Menschen in deren Umfeld
bieten.
Der Zulassungsantrag beinhaltete pharmazeutische, nichtklinische
und klinischen Daten zum Voke Inhaler, darunter eine klinische
pharmakokinetische Studie, in welcher der Voke Inhaler mit einem frei
verkäuflichen pharmazeutischen Produkt verglichen wurde. Zusätzlich
gehört zum Voke Inhaler auch ein medizinisches Gerät mit einer
CE-Kennzeichnung.
Alex Hearn, Chief Product Officer, Erfinder der Technologie und
Gründer von Kind Consumer, kommentierte: "Design und Entwicklung des
Voke haben mehr als ein Jahrzehnt lang gedauert und verbanden
strengste pharmazeutische Sicherheitsstandards mit echten
Anwendererfahrungen mit dem Produkt. Die Erfindung ist dazu geeignet,
Rauchern eine völlig andere und sichere Alternative zum Rauchen
zugänglich zu machen."
CEO Paul Triniman sagte: "Die erste Zulassung für den Voke Inhaler
als lizenziertes Arzneimittel stellt für das Unternehmen einen echten
Durchbruch dar. Der Voke Inhalator wird von Nicoventures Ltd.
vermarktet werden, welches sich derzeit darum kümmert, dass die
automatisierten Produktionskapazitäten sowie die nötigen
Marketingpläne bereitstehen, um den Rauchern diese fortschrittliche
Nikotintechnologie auch anbieten zu können."
Weitere Informationen erhalten Sie aufhttp://www.kindconsumer.com
oder per E-Mail: press@kindconsumer.com
Hinweis an die Redaktion:
Kind Consumer Limited ist ein unabhängiges Unternehmen mit Sitz in
London, das von einigen der führenden Namen in der britischen
Industrie unterstützt wird, darunter Sir Terry Leahy, Sir Peter Davis
und Jon Moulton. Kind entwickelt bahnbrechende Produkte und neuartige
Inhalationsgeräte für Endverbraucher und medizinische Märkte.
Voke Inhaler ist als medizinisches Produkt zugelassen und wird im
Vereinigten Königreich rezeptfrei erhältlich sein. Der Voke Inhalator
ist ein medizinisches Gerät in Form einer Zigarette, das eine
Nikotinaufnahme über ein atmungsgesteuertes Ventil ermöglicht. Die
Technologie von Kind wird durch mehr als 110 weltweite Patente
geschützt und funktioniert ohne Elektronik, Hitze oder Verbrennung.
Das Produkt unterliegt einer weltweiten
Exklusiv-Vertriebsvereinbarung mit Nicoventures Limited (Weitere
Informationen unter http://www.nicoventures.co.uk).
Pressekontakt:
Medienanfragen: Suzanna Hammond, Hammond PR, +44-(0)-20-7630-6633
oder +44-(0)-7770-802442, suzanna@hammondpr.co.uk
