Accuray Incorporated
gab heute bekannt, dass auf der 56. jährlichen Konferenz der American
Society for Radiation Oncology (ASTRO) vom 14. bis 17. September 2014
in San Francisco vorgestellte Studien die breite Unterstützung der
Mediziner für die Vorteile, die die Systeme CyberKnife® und
TomoTherapy® im Hinblick auf die klinische Anwendung und die
Lebensqualität bieten, weiterhin bestärken. Zahlreiche Indikationen,
darunter Brust-, Prostata- und Lungenkrebs sowie Krebserkrankungen
des Gehirns, Kopfes und Halses, wurden auf der Konferenz vorgestellt.
Dadurch konnte Accuray seine Position als führender Anbieter von
präzisen, innovativen Tumorbehandlungen weiter ausbauen.
Die klinischen TomoTherapy-Präsentationen bei der ASTRO 2014
befassten sich vor allem mit der Behandlung von Krebserkrankungen der
Brust, des Gehirns sowie des Kopfes und Halses und zeigten die
Vielseitigkeit, Effizienz und Wirksamkeit des Systems bei der
Behandlung von Routinefällen ebenso wie von komplexeren Fällen auf.
Weitere Informationen zu diesem System finden Sie auf der Website htt
p://www.accuray.com/solutions/treatment-delivery/tomotherapy-treatmen
t-delivery/h-series [http://www.accuray.com/solutions/treatment-deliv
ery/tomotherapy-treatment-delivery/h-series].
-- Eine beachtenswerte Studie [i] arbeitete die Ergebnisse eines
Zwischenberichts zu einer laufenden, von der Ethikkommission
zugelassenen Phase-2-Studie zur beschleunigten teilweisen Bestrahlung
der Brust (Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI)) heraus. Daten
aus Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von durchschnittlich 24
Monaten unterstützen die Verwendung von TomoTherapy bei der APBI, weil
das System in der Lage ist, die Behandlung von Patienten mit einer
niedrigeren mittleren Bestrahlungsdosis des Herzens (0,6 Gy) und
gleichzeitig eine sinnvolle lokale Tumorkontrolle zu ermöglichen.
-- Eine Studie [ii] zur Nutzung der helikalen Strahlentherapie zur
Verabreichung eines simultanen integrierten Schubs (SIB) bei der
Behandlung von Brustkrebs kam zu der Schlussfolgerung: "Die helikale
Tomotherapie ermöglicht homogene Behandlungspläne für die Behandlung
der gesamten Brust bzw. des durch eine Lumpektomie entstandenen
Hohlraums mittels SIB bei einer akzeptablen akuten Toxizität." Bei
Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten wiesen die Patienten
lediglich minimale verbleibende Hautrötungen auf, wobei alle Patienten
Symptome des Grades 0 oder I zeigten. An keinem der Endpunkte wurde
über eine Toxizität des Grades 2 oder 3 berichtet.
-- Eine dritte Studie [iii] ergab, dass ein Vier-Fraktionen-SRS-Protokoll
(SRS = stereotaktische Radiochirurgie) unter Verwendung des
TomoHelical-Verabreichungsmodus bei Metastasen im Gehirn eine
hervorragende Tumorkontrolle bei minimaler Toxizität ermöglichte. Das
galt sogar für Patienten mit multiplen Tumoren oder solchen mit einem
großen makroskopischen Tumorvolumen.
-- Eine weitere Studie [iv] behandelte die Ergebnisse eines
Pareto-Optimum-Algorithmus, der entwickelt wurde, um optimale
Behandlungspläne für 40 Fälle von Kopf- und Halskrebs mit Tumoren im
unteren Halsbereich zu erstellen. Die Fälle wurden nach dem
Zufallsprinzip in Gruppen unterteilt, für die dann jeweils
Behandlungspläne mit dem TomoTherapy-System, herkömmlicher IMRT mit
einem festen Gerüst und RapidArc® erstellt wurden. Die Studie ergab,
dass mehr als die Hälfte der Pareto-optimalen Behandlungspläne für
das TomoTherapy-System erstellt wurden. Der Rest teilte sich auf die
konventionellen Verabreichungssysteme auf. Dieses Ergebnis belegt die
präzisen und effizienten Funktionen des TomoTherapy-Systems für die
Behandlungsplanung.
Die CyberKnife-Präsentationen bei der ASTRO 2014 befassten sich
mit einer Reihe von Indikationen, darunter Lungen- und Prostatakrebs
sowie Krebserkrankungen des Gehirns. Sie stellten die Vorteile eines
Systems heraus, das den Tumor automatisch aufspürt und die
Bestrahlung anpasst, wodurch die Strahlendosis, die beim Tumor
ankommt, maximiert wird und die Nebenwirkungen minimiert werden.
Weitere Informationen zu diesem System finden Sie auf der Website htt
p://www.accuray.com/solutions/treatment-delivery/cyberknife-treatment
-delivery/m6-series [http://www.accuray.com/solutions/treatment-deliv
ery/cyberknife-treatment-delivery/m6-series].
-- Eine [v] Patientenstudie zu nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen im
ersten Stadium ergab, dass selbst bei Patienten mit Begleiterkrankungen
wie chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen hervorragende
Krankheitsbekämpfungsraten einschließlich der regionalen
Überlebensrate ohne Therapieausfall, der fernmetastasenfreien
Überlebensrate und der Gesamtüberlebensrate bei sehr geringer
Toxizität erreicht wurden.
-- Eine weitere Studie [vi] bewertete die Behandlung von Metastasen im
Gehirn mithilfe der fraktionierten stereotaktischen Radiochirurgie
(F-SRS) im Vergleich zur einmaligen Radiochirurgie (S-SRS). Mit der
F-SRS wurden eine vergleichbare lokale Tumorkontrolle und vergleichbare
Sicherheitsprofile erreicht, obwohl die Patientenpopulation größere
Tumore und nachteiligere Prognosefaktoren aufwies. Das deutet darauf
hin, dass Mediziner ihre Patientenpopulation dank der Behandlung mit
F-SRS erweitern können.
-- Verschiedene Vorführungen der CyberKnife-SBRT tragen weiterhin zur
Bestätigung dieses präzisen, innovativen Behandlungsansatzes für
Prostatakrebs bei. Zwei retrospektive Analysen [vii] stützen die
Verwendung von CyberKnife bei der Behandlung von Prostatakrebs. Eine
Studie ergab, dass Patienten mit Prostatakrebs mit geringem bis
mittlerem Risiko eine hohe biochemische progressionsfreie
Überlebensrate bei akzeptabler Toxizität und PSA-Werte aufwiesen, die
oft auch mehr als zwei Jahre nach der Behandlung weiter sanken. Eine
andere Studie ergab, dass die Anwendung von SBRT als Salvage-Therapie
nach dem Wiederauftreten von Prostatakrebs eine ähnliche Wirksamkeit
und Toxizität aufwies wie eine niedrig oder hoch dosierte
interstitielle Brachytherapie, mit dem erheblichen Vorteil, dass es sich
hierbei um ein nicht-invasives Verfahren handelt.
Abstracts finden Sie auf der Website des International Journal of
Radiation Oncology Biology Physics
http://online.myiwf.com/astro2014/Home.aspx
[http://online.myiwf.com/astro2014/Home.aspx].
"Wir freuen uns über die vorliegenden Daten, die belegen, dass das
TomoTherapy-System Brustkrebspatienten erhebliche klinische Vorteile
bietet, und darüber, dass der Einsatz des CyberKnife-Systems bei der
Behandlung von Prostatakrebs durch langfristige Daten auch weiterhin
unterstützt wird", so Joshua H. Levine, der Präsident und CEO von
Accuray. "Darüber hinaus werden wir durch die Rückmeldungen der
Kunden über die neuen Plattformen ermutigt, die zeigen, dass diese
Systeme den Durchsatz erhöhen und den klinischen Nutzen erweitern,
sodass mehr Patienten mit präzise abgestimmten Betrahlungen behandelt
werden können."
Informationen zu den Systemen CyberKnife® und TomoTherapy® Die
Behandlungslösungen aus der CyberKnife M6(TM)-Serie und der
TomoTherapy H(TM)-Serie von Accuray decken das gesamte
Bedarfsspektrum in der Strahlentherapie ab. Die CyberKnife M6-Serie
erlaubt eine präzise Dosisverteilung von hoher Qualität, die dem
Patienten zuversichtlich mit höchster Genauigkeit über eine minimale
Anzahl von Behandlungen hinweg verabreicht werden kann. So werden
Nebenwirkungen reduziert und die Lebensqualität der Patienten
verbessert. Das CyberKnife-System ist derzeit das einzige
robotergestützte Ganzkörper-Radiochirurgiesystem auf dem Markt. Die
TomoTherapy H-Serie versetzt Mediziner effizient in die Lage,
gezielte Behandlungspläne für alle Arten von Bestrahlungspatienten
und Krankheitsbildern zu erstellen. Ihr innovatives Design ermöglicht
die Umsetzung von Behandlungsplänen mit integrierten täglichen
CT-Bildern. Dies erhöht die Genauigkeit und ermöglicht
außerordentlich präzise, intensitätsmodulierte Bestrahlungen, bei
denen gesundes Gewebe und wichtige Strukturen optimal geschont
werden.
Informationen zu Accuray Accuray Incorporated ist ein
Radioonkologieunternehmen, das präzise, innovative Therapielösungen
zur Tumorbehandlung entwickelt, produziert und vertreibt, die
Maßstäbe für die Behandlung setzen, um den Patienten ein längeres und
besseres Leben zu ermöglichen. Die führenden Technologien des
Unternehmens bieten das gesamte Spektrum an strahlentherapeutischen
und radiochirurgischen Behandlungen. Weitere Informationen finden Sie
auf der Website www.accuray.com [http://www.accuray.com/].
Absicherungserklärung (Safe Harbor Statement) Die in dieser
Pressemitteilungen wiedergegebenen Aussagen, die sich nicht auf
historische Tatsachen beziehen, sind vorausschauende Aussagen und
unterliegen den "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Die vorausschauenden Aussagen in
dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf klinische
Erfahrungen, klinische Anwendungen, klinische Ergebnisse,
Behandlungserfolge bei Patienten und die marktführende Position von
Accuray im Bereich der radioonkologischen Innovation und Technologie.
Vorausschauende Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die
bewirken können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
Erwartungen abweichen. Dazu gehören unter anderem die Risiken, die im
Abschnitt zu den Risikofaktoren ("Risk Factors") im am 29. August
2014 eingereichten Unternehmensbericht in Form von Formular 10-K
sowie in den anderen Unterlagen, die das Unternehmen bei der
US-Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission, SEC)
eingereicht hat, im Einzelnen aufgeführt sind.
Die vorausschauenden Aussagen gelten nur zu dem Zeitpunkt, zu dem
sie getroffen werden und basieren auf den Informationen, die dem
Unternehmen zum Zeitpunkt der Aussagen vorlagen und/oder von seiner
Geschäftsleitung zu diesem Zeitpunkt sowie in Bezug auf zukünftige
Ereignisse in gutem Glauben geäußert wurden. Sofern in den geltenden
Wertpapiergesetzen nicht anders vorgeschrieben, ist das Unternehmen
nicht verpflichtet, vorausschauende Aussagen dahin gehend zu
aktualisieren, dass sie die tatsächliche Leistung bzw. die
tatsächlichen Ergebnisse, veränderte Annahmen oder Änderungen anderer
Faktoren, die sich auf vorausschauende Informationen auswirken,
widerspiegeln. Daher ist ein unangemessenes Vertrauen der Investoren
auf vorausschauende Aussagen jeglicher Art nicht angebracht.
Abstracts [i] de Paula, U. et al.: "Full Local Control With
Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI) by Tomotherapy After
Breast-Conservative Surgery for Patients Suitable, or Not, According
to ASTR0-2009 Consensus Statement: Interim Report After 2 Years
Follow-Up". 56. jährliche Konferenz der American Society for
Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien, 14. bis 17.
September 2014.
[ii] Wojcieszynski, A. et al.: "Toxicity From Breast Cancer
Treatment Using Helical Intensity Modulated Radiation Therapy With an
Incorporated Boost". 56. jährliche Konferenz der American Society for
Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien, 14. bis 17.
September 2014.
[iii] Nagai, A. et al.: "Hypofractionated Stereotactic Radiation
Therapy Using Helical Tomotherapy for Single or Multiple Brain
Metastases". 56. jährliche Konferenz der American Society for
Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien, 14. bis 17.
September 2014.
[iv] Ruan, D. et al.: "A Pareto Optimality Test Scheme and its
Utilization to Assess Systematic Variation of Plan Quality Across
Treatment Modalities". 56. jährliche Konferenz der American Society
for Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien, 14. bis
17. September 2014.
[v] Samuelian, J.M.: "Curative Treatment of Stage I Non-Small Cell
Lung Cancer Using Robotic Stereotactic Radiation in Patients With
COPD: A VA Population Study". 56. jährliche Konferenz der American
Society for Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien,
14. bis 17. September 2014.
[vi] Savir, G. et al.: "Comparison of Fractionated Stereotactic
Radiosurgery and Single Fraction Stereotactic Radiosurgery for the
Treatment of Brain Metastases". 56. jährliche Konferenz der American
Society for Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco, Kalifornien,
14. bis 17. September 2014.
[vii] Lloyd, S. et al.: "Robotic Stereotactic Body Radiation
Therapy for Prostate Adenocarcinoma". 56. jährliche Konferenz der
American Society for Radiation Oncology (ASTRO), San Francisco,
Kalifornien, 14. bis 17. September 2014. Fuller, D.B. et al.:
"HDR-Like SBRT for Post-Radiation Therapy Locally Recurrent Prostatic
Carcinoma: PSA Response, DFS, and Toxicity Assessment". 56. jährliche
Konferenz der American Society for Radiation Oncology (ASTRO), San
Francisco, Kalifornien, 14. bis 17. September 2014.
Web site: http://www.accuray.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Beth Kaplan, Accuray, +1-408-789-4426,
bkaplan@accuray.com, ODER Kirsten Fallon, MSLGROUP in Boston,
+1-781-684-0770, Kirsten.Fallon@MSLGROUP.com
