Sophia Genetics, der europäische Führer bei der NGS-Datenanalyse,
hat die CE-IVD-Kennzeichnung für die genetische Prüfung des
familiären Mittelmeerfiebers und der Hypercholesterinämie erhalten.
Die Garantie der Qualitätssicherung für diese drei Prüfungen folgt
auf den Erhalt der CE-IVD-Zertifizierung von Sophias Pipeline in der
NGS-Bioinformatik für routinemässige genetische Prüfungen, wodurch
die Prüfungsstandards und die klinische Diagnose vererbter
Erkrankungen weiter gestärkt werden.
Die für CE-IVD und ISO 13485 akkreditierte Plattform für
datengestützte Medizin von Sophia Genetics reduziert den Zeit- und
Kostenaufwand klinischer Labore für die Einhaltung der neuen
CE-IVD-Vorschrift und der Anforderungen für die ISO
15189-Akkreditierung. Im Rahmen ihrer Verpflichtung zu Qualität
strebt Sophia Genetics die CE-IVD-Kennzeichnung für jede der von ihr
unterstützten genetischen Prüfungen an.
Jurgi Camblong, CEO von Sophia Genetics, sagte:
"Die datengestützte Medizin transformiert unsere
Behandlungsmöglichkeiten für vererbte Krankheiten. Es gibt jedoch
einen echten Bedarf für Lösungen, die mittels NGS-Sequenzierung
gewonnene Daten entsprechend klinischem Standard aufarbeiten können.
Wir bei Sophia Genetics widmen uns der Lösung der hartnäckigsten
Probleme in der Datenanalyse und der Vereinfachung, Beschleunigung
und Erleichterung der klinischen Diagnose für unsere Laborkunden."
Informationen zu CE-IVD
Die CE-Kennzeichnung (CE-IVD) zeigt, dass ein IVD-Gerät die
Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (98/79/EC) erfüllt und dass das
Gerät rechtmässig kommerzialisiert und in der EU vertrieben werden
darf.
Informationen zu Sophia Genetics
Sophia Genetics, ein führender europäischer Anbieter für
datengestützte Medizin, vereint Erfahrungen in der klinischen
Genetik, der Bioinformatik, dem maschinellen Lernen und dem
genomischen Datenschutz. Als Schweizer Unternehmen sind wir für
unsere hohen medizinischen Standards und Schweizer Präzision bei
Genauigkeit und Qualitätsmanagement bekannt. Sophia Genetics bietet
medizinischem Personal, das klinische Gentests durchführt,
bioinformatische Analysen, Qualitätssicherung und sichere
Aufbewahrung der DNA-Sequenzdaten von Patienten, die mit NGS erzeugt
wurden. Sophia Genetics hilft klinischen Laboren bei der
Kostenreduzierung, Bewältigung komplexer Probleme und Erfüllung von
Qualitätsforderungen im Zusammenhang mit der Nutzung von NGS in der
Klinik. http://www.sophiagenetics.com
Pressekontakt:
Medienkontakte: Vanessa Colomar, Invoke Capital,
+44-(0)7814445620, press@invokecapital.com. Andy Rivett-Carnac,
Brunswick
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