- Neue WHO-Richtlinien für die Prävention von Tuberkulose umfassen
Screening und die Behandlung latenter TB zur Vorbeugung aktiver Krankheitsfälle und
unterstützen die Implementierung der "Post-2015"-Strategie
- QIAGEN wird mit Aufklärungskampagnen und Bildungsprogrammen, besserem Zugang
zu QuantiFERON(R)-TB Gold, Forschungsunterstützung und weiteren
Gemeinschaftsprojekten einen Beitrag zur Umsetzung der neuen Richtlinien leisten
- QuantiFERON(R)-TB Gold von QIAGEN, der neue Standard in puncto Genauigkeit bei
der Diagnose latenter Tuberkulose, erfreut sich einer steigenden Verbreitung bei
weltweiten TB-Kontrollprogrammen
QIAGEN N.V. gab heute seine Unterstützung für die Implementierung
neuer Richtlinien zur weltweiten Bekämpfung von Tuberkulose bekannt,
die durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Teil ihrer
"Post-2015 Global Tuberculosis Strategy" vorgestellt worden sind.
Dieses Strategiedokument enthält einen Handlungsentwurf über 20 Jahre
und wurde nun um neue Richtlinien zur Behandlung latenter Tuberkulose
erweitert, die heute von der WHO präsentiert worden sind. Diese neuen
Richtlinien sprechen sich erstmals auch für das Screening bestimmter
Risikogruppen auf eine latente TB-Infektion und für die Behandlung
solcher Infektionen zur Vermeidung von Ausbrüchen aktiver Tuberkulose
aus. Erkrankungen an aktiver TB fordern derzeit jährlich rund 1,5
Millionen Todesopfer. Die Richtlinien empfehlen die TB-Prävention im
Rahmen eines Interventionsprogramms für über 100 Länder mit
TB-Inzidenzraten von weniger als 100 Fällen pro 100.000 Einwohner.
QIAGEN wird mit internationalen Gesundheitsinstitutionen,
Nichtregierungsorganisationen und kommerziellen Partnern
zusammenarbeiten, um die Umsetzung der neuen WHO-Richtlinien mithilfe
von Aufklärungskampagnen und Bildungsprogrammen, besserem Zugang zu
QuantiFERON-TB Gold, Forschungsunterstützung und weiteren
Gemeinschaftsprojekten zu unterstützen. QuantiFERON-TB Gold wird
bereits in zahlreichen Ländern bevorzugt im Rahmen des TB-Screenings
eingesetzt, unter anderem in den USA, Europa und Japan.
QuantiFERON-TB Gold ersetzt den über hundert Jahre alten
Tuberkulin-Hauttest (TST), für den mindestens zwei Arztbesuche
erforderlich sind und der häufig falsch positive Ergebnisse liefert,
die unnötige Folgeuntersuchungen und medizinische Kosten nach sich
ziehen.
Laut der WHO litten im Jahr 2013 weltweit schätzungsweise 9,0
Millionen Menschen an aktiver Tuberkulose, von denen 1,5 Millionen
starben. Zwar hat sich die Zahl der Tuberkulose-Todesopfer in den
vergangenen zwei Jahrzehnten verringert, dennoch ist die Krankheit
nach wie vor weit verbreitet und fordert in allen Teilen der Welt
ihre Opfer. Die WHO treibt eine breit gefasste Strategie voran, um
die globale Epidemie bis 2035 aufzuhalten, die Todesfälle aufgrund
von TB um 95% und die aktiven Fälle von Tuberkulose um 90% zu
verringern, sowie die schwerwiegenden wirtschaftlichen Auswirkungen
auf betroffene Regionen und Haushalte zu vermeiden. Die Strategie
umfasst Aktionen zur Stärkung der TB-Therapie und -Prävention, zur
Mobilisierung von Ressourcen, zur schnelleren Entwicklung neuer
Medikamente, Impfstoffe und Diagnostika, sowie zur Reform sozialer
Beihilfen.
Erstmals ruft die WHO-Strategie auch Gesundheitsbehörden dazu auf,
das Problem der latenten Tuberkuloseinfektion (LTBI) anzugehen.
Weltweit sind rund 2 Milliarden Menschen mit dem Mycobacterium
tuberculosis infiziert, von denen rund 10% im Laufe ihres Lebens eine
aktive, ansteckende Tuberkulose entwickeln. Die neuen WHO-Richtlinien
empfehlen ein Screening der Bevölkerungsgruppen mit dem höchsten
Risiko - HIV-positive Patienten, Kleinkinder und Erwachsene, die
Kontakt zu Patienten mit aktiver TB haben, sowie immungeschwächte
Patienten - und eine Präventivtherapie für all jene, die ein Risiko
für die Entwicklung einer aktiven Tuberkulose aufweisen. Die
Richtlinien fordern zudem dazu auf, in Ländern mit einem hohen und
mittleren Einkommen sowie einer TB-Inzidenzrate von weniger als 100
pro 100.000 Einwohner die Ausweitung bestehender TB-Kontrollprogramme
auf andere Gruppen wie Einwanderer, Gefängnisinsassen und
Gesundheitsfachkräfte zu prüfen. Die Strategie fordert darüber hinaus
die Aufnahme weiterer Studien zur Präventivbehandlung sonstiger
Hochrisikogruppen.
"Die Weltgesundheitsorganisation verfolgt eine ambitionierte
Aktionsstrategie für alle Stadien der Krankheit, und wir begrüssen
den Einsatz für die Eliminierung dieser schrecklichen Epidemie. Wir
freuen uns darüber, dass die WHO nun das präventive Screening auf die
latente TB-Infektion unter den Risikopopulationen empfiehlt -
zusätzlich zu den Massnahmen gegen die aktive Erkrankung, die in
früheren Ausgaben der Richtlinien aufgeführt waren", erklärte Masae
Kawamura, M.D., QIAGENs Senior Director, Medical and Scientific
Affairs QuantiFERON. "Studien zeigen, dass Tuberkulose eine
Erkrankung ist, bei der Massnahmen gegen die Infektionsquelle, also
die Population mit latenter TB-Infektion, hoch effektiv und effizient
sind. Wir arbeiten eng mit Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt
zusammen, um die TB-Kontrolle, einschliesslich des Screenings und der
Therapie von latenten Infektionen, zu verbessern. QuantiFERON-TBGold
von QIAGEN ist eine genauere und leichter handhabbare Alternative zum
Tuberkulin-Hauttest sowie ein moderner Ansatz für das Screening auf
latente Tuberkulose im Rahmen integrierter TB-Kontrollprogramme."
Dr. Lee Reichman, Executive Director des Global Tuberculosis
Institute an der New Jersey Medical School der Rutgers University in
den USA, fügte hinzu: "Die WHO-Strategie ab 2015 baut auf dem
lebensrettenden Erfolg der direkt beobachteten Therapie auf und
integriert zu Recht Präventivmassnahmen wie Screening und Therapie
latenter TB-Infektionen. Um eine Kontrolle der Erkrankung zu
erreichen, ist es entscheidend, dass Menschen, die mit dem
TB-Bakterium infiziert sind, keine aktive, ansteckende Form der
Erkrankung entwickeln. Ebenso gilt es, weitgehenden Auswirkungen der
Erkrankung wie Tod, Entkräftung und - am wichtigsten -
Multiresistenzen vorzubeugen. Ressourcen sind zwar immer eine
Herausforderung, aber wir können die Effektivität unserer Massnahmen
erhöhen, indem wir uns auf Gruppen konzentrieren, für die ein Test
und eine Behandlung am dringendsten erforderlich sind:
Kontaktpersonen von aktiv Erkrankten, HIV-positive Patienten,
Gesundheitsfachkräfte, auf engem Raum zusammen lebende Menschen wie
Gefängnisinsassen oder Militärangehörige, sowie immungeschwächte
Patienten wie Diabetiker."
QuantiFERON-TB Gold ist der neue Standard in puncto Genauigkeit
bei der Diagnose latenter TB
QuantiFERON-TB Gold (QFT(R)) ist der branchenführende
Interferon-Gamma Release Assay (IGRA), ein moderner Bluttest, der
schneller, weniger arbeitsintensiv und genauer als der
Tuberkulin-Hauttest ist. Ein wesentlicher Grund für die zunehmende
klinische Verbreitung von QuantiFERON-TB Gold ist die hohe Rate an
falsch positiven Ergebnissen des älteren Tuberkulin-Hauttests, der
häufig bei 20-85% der Patienten fälschlicherweise eine Infektion
nachweist. Falsch positive Ergebnisse erfordern Nachbehandlungen wie
medizinische Untersuchungen, Röntgenaufnahmen und Labortests selbst
bei Patienten, bei denen sich der Verdacht auf eine TB-Infektion
nicht bestätigt, was zu unnötigen Gesundheitsausgaben führt.
Darüber hinaus kann QuantiFERON-TB Gold falsch positive Ergebnisse
aufgrund des Kontakts mit Mykobakterien in der Umwelt und aufgrund
der BCG-Impfung (Bacille Calmette-Guérin), die Neugeborene in
zahlreichen Ländern grundsätzlich erhalten, vermindern. Die
WHO-Strategie ab 2015 befürwortet die BCG-Impfung in Ländern mit
hohen TB-Raten. Der Tuberkulin-Hauttest ist bei Menschen mit einer
BCG-Impfung besonders ungenau, da Kreuzreaktionen von Antigenen
häufig falsch positive Ergebnisse liefern. QuantiFERON-TB Gold weist
keine Kreuzreaktionen mit der BCG-Impfung auf; die Genauigkeit der
positiven Ergebnisse des Tests liegt bei bis zu 99%.
QIAGEN wird weiterhin Forschung und Innovationen vorantreiben, um
die Tuberkulosekontrolle zu unterstützen. Das Unternehmen bereitet
die Vermarktung von QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT(R)-Plus) vor - ein
verbesserter Test auf latente TB-Infektionen, der ein besseres
klinisches Profil und weitere Workflow-Optimierung bietet. QIAGEN hat
sich ausserdem gemeinsam mit dem Max-Planck-Institut für
Infektionsbiologie der Analyse von Biomarkern gewidmet, um Personen
mit einer latenten TB-Infektion von Patienten mit aktiver Tuberkulose
unterscheiden können.
Weitere Informationen zu QuantiFERON(R)-TB erhalten Sie unter
http://www.QuantiFERON.com.
[http://www.quantiferon.com/IRM/content/usa/home.html. ]
Über QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 30. Juni 2014 beschäftigte QIAGEN weltweit
über 4.200 Mitarbeiter an mehr als 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com .
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakte:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
E-Mail: PR@qiagen.com
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