Novocure verkündete heute die
Rekrutierung der ersten Patientin für die INNOVATE-Studie, einer
offenen klinischen Pilotstudie über TTFields in Kombination mit
wöchentlichen Paclitaxel-Gaben für Patientinnen mit wiederkehrendem
Ovarialkarzinom.
"Die INNOVATE-Studie baut auf publizierten präklinischen
Forschungen auf, die eindeutige Synergien zwischen TTFields und
Taxanen bei verschiedenen Human- und Tier-Krebsmodellen, unter
anderem auch beim Ovarialkarzinom, zeigen", sagte Dr. med. Uri
Weinberg, PhD, Vice President für Forschung und Entwicklung bei
Novocure. "Die Studie greift ebenfalls vorherige klinische
Erfahrungen über die sichere Kombination von TTFields mit
Chemotherapie bei Glioblastoma, Adenokarzinom des Pankreas und
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom auf."
"Wir freuen uns sehr, das erste Zentrum zu sein, das im Rahmen
dieser Studie eine Patientin mit Ovarialkarzinom mit TTFields in
Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel behandeln kann", sagte Dr.
med. Luis Manso, Onkologie-Facharzt im 12 de Octubre Hospital in
Madrid, Spanien. "Wir glauben, dass die TTFields-Therapie als
bereichsbegrenzte Behandlung das Potential hat, den Verlauf dieser
sich lokal ausbreitenden Krankheit ändern kann, indem sie ihre
Mitose-hemmende Wirkung innerhalb des gesamten Peritonealraums
entfaltet. Das Potential für klinische Synergien mit Paclitaxel und
das erwartete niedrige Toxizitätsprofil der TTFields im Unterleib
macht dies zu einer spannenden und experimentell basierten
Herangehensweise bei der Behandlung des Ovarialkarzinoms."
"Bei der Mehrzahl der Frauen mit Ovarialkarzinom wird die Diagnose
in einem fortgeschrittenen Stadium gestellt und viele von ihnen
leiden unter den schweren Nebenwirkungen der mehrfachen
Chemotherapie-Zyklen. Mithilfe dieser Pilotstudie werden wir
hoffentlich die Sicherheit und die vorläufigen Wirksamkeitsdaten der
TTFields in Kombination mit einer Chemotherapie verstehen können",
sagte Asaf Danziger, Chief Executive Officer von Novocure. "Novocure
sieht es als seine Aufgabe an, TTFields als effektive Therapie mit
geringer Toxizität für multiple solide Tumorerkrankungen
weiterzuentwickeln."
INNOVATE INNOVATE ist eine offene klinische Pilotstudie, die
konzipiert wurde, um die Durchführbarkeit, Sicherheit und vorläufige
Wirksamkeit der TTFields-Therapie zusammen mit wöchentlichen
Paclitaxel-Gaben zur Behandlung des wiederkehrenden Ovarialkarzinoms
zu prüfen. Es ist geplant, dass INNOVATE 30 Patientinnen aus Spanien,
Deutschland, Belgien und der Schweiz in die Studie aufnimmt. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite
www.clinicaltrials.gov [http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019
71281?term=EF-20&rank=1].
Über das Ovarialkarzinom Das Ovarialkarzinom ist die häufigste
Todesursache bei den gynäkologischen Krebserkrankungen und die
fünfthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle bei Frauen in den
Vereinigten Staaten. Jedes Jahr werden ca. 250.000 Frauen weltweit
mit Ovarialkarzinom diagnostiziert und 140.000 sterben an dieser
Erkrankung. Das Auftreten des Ovarialkarzinoms erhöht sich mit
steigendem Alter und das Durchschnittsalter zum Diagnosezeitpunkt
liegt bei 63 Jahren. Die fünfjährige Überlebensrate beträgt 44 % und
die Mehrzahl der Patientinnen wird mit einem fortgeschrittenen
Stadium vorstellig, wobei 61 % bereits Metastasen entwickelt haben.
Tumor Treating Fields (Tumor-Therapie-Felder / TTFields) Die
TTFields-Therapie wird mithilfe eines tragbaren, nicht-invasiven
medizinischen Geräts zum dauerhaften Gebrauch über den Tag durch den
Patienten durchgeführt. In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt,
dass das Gerät das Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die
Mitose unterdrückt - den Prozess der Teilung und Vermehrung von
Zellen. Das Verabreichungssystem wiegt ca. sechs Pfund und erzeugt
ein schwaches alternierendes elektrisches Feld im Tumor, das
physische Kräfte auf elektrisch geladene Zellkomponenten ausübt und
damit den normalen Mitoseprozess verhindert, sodass die Krebszelle
noch vor der Teilung abstirbt. TTFields sind für die Behandlung des
Ovarialkarzinoms nicht zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
TTFields für diese Indikation wurde noch nicht belegt.
Über Novocure Novocure Limited ist ein privates, auf Onkologie
spezialisiertes Unternehmen auf der Insel Jersey, das Pionierarbeit
bei der Entwicklung einer neuartigen Therapie für solide Tumoren
leistet. Die US-amerikanischen Niederlassungen von Novocure befinden
sich in New York, NY, und in Portsmouth, NH. Das Unternehmen betreibt
ebenfalls ein Forschungszentrum in Haifa, Israel. Weitere
Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.novocure.com
[http://www.novocure.com/].
Medienkontakt: Peter Melnyk, Novocure pmelnyk@novocure.com
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Kontakt für Investoren: Ashley Cordova, Novocure
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