NASDAQ: CRME TSX: COM
Cardiome Pharma Corp. gab heute bekannt, bei den italienischen
Behörden die Kostenerstattung von BRINAVESS(R) beantragt zu haben, um
die Marktzulassung in Italien zu unterstützen.
"Wir sind sehr zufrieden, die Kostenerstattung von BRINAVESS in
Italien beantragt zu haben. Der hiesige Markt zeigt grosses Interesse
an der pharmakologischen Konversion. Dies ist ein bedeutender
Schritt, um das Medikament in diesem Markt künftig für Patienten
zugänglich zu machen", so Karim Lalji, Cardiomes Chief Commercial
Officer. "Cardiome ist fest entschlossen, Patienten mit jüngst
ausgebrochenem Vorhofflimmern (AF) BRINAVESS in sämtlichen
Schlüsselmärkten als Behandlungsoption zur Verfügung zu stellen.
Aufgrund der RHYTHM-AF-Studie sind wir davon überzeugt, dass
BRINAVESS unter Ärzten und Patienten in Italien grossen Anklang
finden wird."
Informationen zur Cardiome Pharma Corp.
Cardiome Pharma Corp. ist ein Unternehmen für
Spezialpharmazeutika, das sich der Entwicklung und Vermarktung von
kardiovaskulären Therapien verschrieben hat, die der Lebensqualität
und Gesundheit von herzkranken Patienten zugutekommen. Cardiome hat
zwei Produkte für die Kardiologie auf den Markt gebracht, die bereits
in Krankenhäusern eingesetzt werden: BRINAVESS(R) (Vernakalant IV),
das in Europa und weiteren Gebieten zur raschen Konversion von jüngst
ausgebrochenem Vorhofflimmern zum Sinusrhythmus bei Erwachsenen
zugelassen ist, und AGGRASTAT(R) (Tirofiban HCl), ein reversibler
GP-IIb/IIIa-Inhibitor, der zur Behandlung von Patienten mit akutem
Koronarsyndrom indiziert ist.
Die Aktien von Cardiome sind am NASDAQ Capital Market (CRME) und
an der Börse Toronto (COM) gelistet. Nähere Informationen erhalten
Sie auf unserer Website unter http://www.cardiome.com.
Referenzen:
1) Crijns, HJ et al. "Contemporary real life cardioversion of atrial
fibrillation: Results from the multinational RHYTHM-AF study." International Journal
of Cardiology. 2014;172(31):588-594.
2) Crijns, HJ et al. "RHYTHM-AF: Design of an international registry on
cardioversion of atrial fibrillation and characteristics of participating centers."
BMC Cardiovascular Disorders. 2012;12:85.
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Zudem können sie sich auf Strategien und zukünftige Massnahmen,
Zielvorgaben, Erwartungen bezüglich unserer finanziellen Lage sowie
auf die Ergebnisse und Prognosen unserer Geschäfts-, Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten und unserer Produkt- und
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unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwägbarkeiten und
sonstigen Faktoren, die dazu führen können, dass sich tatsächliche
Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen
unterscheiden, auf die in vorausschauenden Aussagen implizit oder
explizit Bezug genommen wird. Viele dieser Risiken, Unwägbarkeiten
und sonstigen Faktoren sind Gegenstand unserer Überlegungen, die den
von uns getätigten vorausschauenden Aussagen zugrunde liegen. Hierzu
zählen unter anderem folgende: die allgemeinen Wirtschafts- und
Geschäftsbedingungen in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und
anderen Regionen, in denen wir vertreten sind; die Marktnachfrage;
technologische Veränderungen, die unsere bestehenden Produkte bzw.
unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Vermarktung zukünftiger Produkte
beeinflussen könnten; der Wettbewerb; die bestehende Gesetzgebung und
behördliche Bestimmungen, Veränderungen im Zusammenhang mit der
bestehenden Gesetzgebung und behördlichen Bestimmungen sowie ein
mögliches Nichtbefolgen dieser Vorgaben; die mögliche
Kostenerstattung für Produkte und dazugehörige Therapien durch
Regierungsbehörden und sonstige externe Kostenträger; Nebenwirkungen
oder unerwartete Verzögerungen in der präklinischen und klinischen
Produktentwicklungsphase; nachteilige Ergebnisse im Zusammenhang mit
der Sicherheit und/oder Wirksamkeit unserer Produkte; Entscheidungen
von Gesundheitsbehörden bezüglich der Zulassung unserer Technologie
und unserer Produkte sowie der jeweilige Zeitpunkt dieser
Entscheidungen; der erhebliche Finanzmittelbedarf zur Ausweitung
unserer Vermarktungsaktivitäten sowie weitere Faktoren aller Art, die
unsere Leistung beeinflussen können. Darüber hinaus unterliegt unser
Geschäft auch bestimmten betrieblichen Risiken, aufgrund derer die
Ergebnisse, die im Rahmen der in dieser Veröffentlichung enthaltenen
vorausschauenden Aussagen implizit oder explizit zum Ausdruck
gebracht werden, erheblich von unseren tatsächlichen Ergebnissen
abweichen können. Zu diesen betrieblichen Risiken zählen: unsere
Fähigkeit, qualifiziertes Personal anzuwerben und an das Unternehmen
zu binden; unsere Fähigkeit, die präklinische und klinische
Entwicklung unserer Produkte erfolgreich abzuschliessen;
Veränderungen im Zusammenhang mit unserer Geschäftsstrategie und
unseren Entwicklungsplänen; Belange im Bereich des
Immaterialgüterrechts, darunter die Nichtdurchsetzbarkeit oder der
Verlust unseres Patentschutzes durch die Anfechtung unserer Patente
durch Dritte; die Marktakzeptanz unserer Technologie und unserer
Produkte; unsere Fähigkeit, unsere Produkte erfolgreic h herstellen,
vermarkten und vertreiben zu können; die Verfügbarkeit von Kapital
zur Finanzierung unserer betrieblichen Aktivitäten sowie weitere
Faktoren aller Art, die in unseren Eingaben bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) unter
http://www.sec.gov sowie bei den kanadischen Wertpapierbehörden unter
http://www.sedar.com näher erläutert werden. Angesichts dieser
Risiken, Unwägbarkeiten und Einflussfaktoren möchten wir ausdrücklich
darauf hinweisen, sich nicht über Gebühr auf vorausschauende Aussagen
und Informationen, die in ihrer Gesamtheit Gegenstand dieser
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