Novocure(TM), ein
kommerziell arbeitendes Unternehmen im Bereich Onkologie, hat heute
bekanntgegeben, dass die präspezifizierte Zwischenauswertung der
entscheidenden Phase III-EF-14-Studie, einer prospektiven,
multizentrischen Studie über Tumor-Therapie-Felder (Tumor Treating
Fields/TTFields) zusammen mit Temozolomid im Vergleich zu Temozolomid
allein bei Patienten mit neu diagnostizierten Glioblastomen (GBM), in
einer Late-Breaking-Präsentation mündlich vorgetragen werden, und
zwar auf dem 19. Annual Scientific Meeting and Education Day der
Society for Neuro-Oncology (SNO), der vom 13. bis 16. November in
Miami, Florida, stattfindet. Neben der Präsentation der
EF-14-Zwischenauswertung werden 10 präklinische und klinische
Abstracts, die die neuesten Aspekte der TTFields-Therapie
beschreiben, von führenden wissenschaftlichen Einrichtungen auf der
Tagung vorgestellt.
Im Folgenden finden Sie Einzelheiten über die mündlich
vorgetragenen Late-Breaking-Präsentationen der Abstracts:
Datum: Samstag, 15. November 2014 Veranstaltungsort: Session 5B:
Clinical Trials - Late Breaking Abstracts Zeit: 11.40 - 12.00 Uhr EST
Typ: Mündliche Präsentation
Interim Analysis of EF-14; Effect of NovoTTF-100A Together With
Temozolomide in Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme (GBM)
[Zwischenauswertung von EF-14; Wirkung von NovoTTF-100A zusammen mit
Temozolomid bei neu diagnostizierten Glioblastoma multiforme (GBM)]
Referent: Dr. med. Roger Stupp, Direktor des Krebszentrums des
UniversitätsSpitals, Universität Zürich, Zürich, Schweiz
Einzelheiten über die Poster-Präsentationen sind wie folgt:
Alternating Electric Fields Perturb the Localization of
Cytokinetic Furrow Proteins and Cause Aberrant Mitotic Exit
[Elektrische Wechselfelder stören die Lokalisierung von
zytokinetischen Furchen-Proteinen und verursachen abweichenden
mitotischen Exit] Referent: Yang et al Abstract-Nummer: ET-68 Zeit:
Poster-Session am Freitag, 14. November 2014, 19.30 - 21.30 Uhr ET
Dexamethasone Interference with Alternating Electric Fields
(TTFields) Therapy for Recurrent Glioblastoma
[Dexamethason-Interferenz mit der elektrischen Wechselfelder-Therapie
(TTFields) bei rezidivierendem Glioblastom] Referent: Dr. med. Eric
T. Wong, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, MA
Abstract-Nummer: AT-61 Zeit: Poster-Session am Freitag, 14. November
2014, 19.30 - 21.30 Uhr ET
Trifluoropromazine Enhances TTFields Treatment in vitro
[Trifluoropromazin verstärkt TTFields-Therapie in vitro] Referent:
Moshe Giladi PhD, Novocure Ltd. Haifa, Israel Abstract-Nummer: ET-47
Zeit: Poster-Session am Freitag, 14. November 2014, 19.30 - 21.30 Uhr
ET
An Updated Analysis of Patient Registry Data on NovoTTF-100A
Alternating Electric Fields Therapy for Recurrent Glioblastoma [Eine
aktualisierte Analyse der Patientenregister-Daten zur NovoTTF-100A
Elektrischen Wechselfelder-Therapie bei rezidivierendem Glioblastom]
Referent: Dr. med. Eric T. Wong, Beth Israel Deaconess Medical
Center, Boston, MA Abstract-Nummer: ED-38 Zeit: Poster-Session am
Samstag, 15. November 2014, 17.00 - 19.00 Uhr ET
Early Japanese Experience with NovoTTF-100A System for Recurrent
GBM [Frühe japanische Erfahrungen mit dem NovoTTF-100A-System bei
rezidivierenden GBM] Referent: Nita et al Abstract-Nummer: NT-25
Zeit: Poster-Session am Samstag, 15. November 2014, 17.00 - 19.00 Uhr
ET
Case of Glioblastoma Patient Treated with NovoTTF Therapy at
Recurrence Degenerating to Sarcoma [Fall eines Glioblastom-Patienten,
der mit Novo-TTF-Therapie bei Wiederauftreten bis zur
Sarkom-Degeneration behandelt wurde] Referent: Majd et al
Abstract-Nummer: RM-05 Zeit: ePoster-Präsentation, verfügbar am
Kiosksystem oder online unter www.soc-neuro-onc.org
[http://www.soc-neuro-onc.org/]
EF-21: A phase II Randomized Study of TTFields Therapy Versus
Supportive Care in Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients with
1-5 Brain Metastases (BM) following Stereotactic Radio-surgery (SRS)
[EF-21: Eine randomisierte Studie Phase II der TTFields-Therapie
versus unterstützender Behandlung bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit 1-5 Hirnmetastasen
(BM) nach stereotaktischer Radiochirurgie (SRS)] Referent: Dr. med.
Uri Weinberg, Novocure Ltd, Haifa, Israel Abstract-Nummer: NT-37
Zeit: ePoster-Präsentation, verfügbar am Kiosksystem oder online
unter www.soc-neuro-onc.org [http://www.soc-neuro-onc.org/]
Investigating the Mechanisms of Action of Tumor Treating Fields: A
Computational Modeling Study [Untersuchung der Wirkmechanismen der
Tumor-Therapie-Felder: Eine Computermodell-Studie] Referent: Wenger
et al Abstract-Nummer: TM-16 Zeit: ePoster-Präsentation, verfügbar am
Kiosksystem oder online unter www.soc-neuro-onc.org
[http://www.soc-neuro-onc.org/]
Malignant Glioma with Primitive Neuroectodermal Components:
Clinical and Pathologic Features of Five Cases [Maligne Gliome mit
primitiven neuroektodermalen Komponenten: Klinische und pathologische
Merkmale von fünf Fällen] Referent: Turner et al Abstract-Nummer:
CB-16 Zeit: ePoster-Präsentation, verfügbar am Kiosksystem oder
online unter www.soc-neuro-onc.org [http://www.soc-neuro-onc.org/]
Pathology of Cases of Imaging Progression in Patients Diagnosed
with Glioblastoma who have been Treated with the Novocure-TTF Device
in the EF-14 trial [Pathologie von Fällen mit Abbildungsverlauf bei
Patienten, die mit Glioblastom diagnostiziert und mit dem
Novocure-TTF-Gerät in der EF-14-Studie behandelt wurden] Referent:
New et al Abstract-Nummer: NT-26 Zeit: ePoster-Präsentation,
verfügbar am Kiosksystem oder online unter www.soc-neuro-onc.org
[http://www.soc-neuro-onc.org/]
Über das Glioblastom Das Glioblastom ist die häufigste Form von
primärem Gehirntumor, mit etwa 10.000 Diagnosen pro Jahr in den
Vereinigten Staaten. Die voraussichtliche Gesamtüberlebensrate ab dem
Zeitpunkt der Erstdiagnose wird mit ca. 15 Monaten angegeben. Die
Erkrankung wird als rezidives Glioblastom bezeichnet, wenn sich der
Tumor ausbreitet oder nach der Erstbehandlung erneut auftritt. Die
Gesamtüberlebensrate ab dem Zeitpunkt des erneuten Auftretens ohne
aktive Behandlung wird mit etwa 3 - 5 Monaten angegeben.
Über das NovoTTF-100A-System Das NovoTTF-100A-System ist ein
tragbares, nicht-invasives medizinisches Gerät zum dauerhaften
Gebrauch durch den Patienten. Sowohl In-vitro- als auch
In-vivo-Studien haben gezeigt, dass das NovoTTF-100A-System das
Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die Mitose unterdrückt,
den Prozess der Teilung und Vermehrung von Zellen. Das
NovoTTF-100A-System erzeugt ein schwaches alternierendes elektrisches
Feld innerhalb des Tumors, das physische Kräfte auf elektrisch
geladene Zellkomponenten ausübt, den normalen Prozess der Mitose
damit verhindert und ein Absterben der Krebszelle bewirkt. Das System
hat sich bei Patienten mit rezidiven Glioblastom-Hirntumoren als, was
seine klinische Wirksamkeit betrifft, vergleichbar mit aktiven
Chemotherapien erwiesen, bietet jedoch eine bessere Lebensqualität,
da zahlreiche Nebenwirkungen der Chemotherapie wegfallen. Das
NovoTTF-100A-System wurde für eine Vermarktung in den Vereinigten
Staaten (USA) unter der Markenbezeichnung Optune(TM) freigegeben und
ist ein mit CE-Kennzeichnung versehenes, zum Verkauf in der
Europäischen Union, der Schweiz, Australien und Israel zugelassenes
Gerät
Zugelassene Indikation Die US-amerikanische
Arzneimittelzulassungsbehörde U.S. Food and Drug Administration (FDA)
hat das NovoTTF-100A-System zur Verwendung als Behandlung an
erwachsenen Patienten (22 Jahre oder älter) mit histologisch
bestätigtem GBM nach histologisch oder radiologisch bestätigtem
erneuten Auftreten der Erkrankung im supratentoriellen Hirnbereich
nach einer Chemotherapie zugelassen. Das System ist für die Anwendung
in Einzeltherapie gedacht und soll als Alternative zur medizinischen
Standardtherapie von GBM dienen, wenn alle chirurgischen und
Bestrahlungsoptionen ausgeschöpft wurden. Patienten sollten Optune
nur unter Aufsicht eines Arztes verwenden, der in der Verwendung des
Geräts ordnungsgemäß geschult ist. Die vollständigen
Verschreibungsinformationen stehen unter
www.novottftherapy.com/safety [http://www.novottftherapy.com/safety]
zur Verfügung oder können telefonisch gebührenfrei unter der Nummer
1-855-281-9301 abgerufen werden.
Über Novocure Novocure Limited ist ein privates, auf Onkologie
spezialisiertes Unternehmen auf der Insel Jersey, das Pionierarbeit
bei der Entwicklung einer neuartigen Therapie für solide Tumoren
unter der Bezeichnung TTFields leistet. Die US-amerikanischen
Niederlassungen von Novocure befinden sich in Portsmouth, NH, und in
New York, NY. Das Unternehmen unterhält ebenfalls Büros in der
Schweiz und in Japan sowie ein Forschungszentrum in Haifa, Israel.
Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter
www.novocure.com [http://www.novocure.com/].
Medien- und Investorenkontakt: Ashley Cordova, Novocure
acordova@novocure.com +1-212-767-7558
Web site: http://www.novocure.com/
