Die European CRO Federation (EUCROF) hat ein Positionspapier zur
Transparenz für klinische Prüfungen der frühen Phasen veröffentlicht.
In diesem Papier unterbreitet die EUCROF Vorschläge dazu, wie sich
die neuen Transparenzanforderungen der Vorschriften für klinische
Prüfungen umsetzen lassen, um einen Ausgleich zwischen dem Wunsch der
Öffentlichkeit zur Bekanntgabe relevanter Informationen und den
Interessen der Innovatoren hinsichtlich geistiger Eigentumsrechte und
Geschäftsgeheimnisse zu schaffen.
Es wird derzeit damit gerechnet, dass die Vorschriften für
klinische Prüfungen ab 2017 in Kraft treten, sobald die
IT-Infrastruktur voll funktionsfähig ist, die den Vorschriften
zugrunde liegt. Dies lässt allen Beteiligten genügend Zeit, um sich
mit dem spezifischen Umfeld und den Zielsetzungen der Prüfungen der
frühen Phasen zu befassen. Richmond Pharmacology unterstützt das
Positionspapier der EUCROF, da es einen vernünftigen und praktikablen
Ausgangspunkt für weitere Erörterungen bietet.
Die Pressemitteilung und das Positionspapier lesen [http://www.eu
crof.eu/index.php/news/latest-news/206-eucrof-position-paper-on-trans
parency-in-early-phase-clinical-research ]
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