Hologic, Inc. , hat
heute die CE-IVD-Kennzeichnung des neuen Aptima HIV-1 Quant Dx Tests
auf dem Panther System bekannt gegeben. Der Aptima HIV-1 Quant Dx
Test, der auf der Real-time Transcription-mediated Amplification
(Real-time TMA) Technologie von Hologic basiert, ist der erste HIV
Viruslast-Test mit einer Zulassung sowohl für den Einsatz in der
Diagnostik als auch zum Monitoring des Therapieerfolges. Dieser
Meilenstein markiert den Eintritt von Hologic in den Markt der
Viruslast-Testung.
"Der Aptima HIV-1 Quant Dx Test vereint außergewöhnliche
Leistungseigenschaften eines Testverfahrens mit der Vollautomation
des Panther Systems und stärkt somit unser Versprechen unseren Kunden
mehr Freiheit und Kontrolle über Ihren Arbeitsablauf bei der
Viruslast-Testung zu geben", sagte Tom West, Präsident der
Diagnostiksparte bei Hologic. "Die Verfügbarkeit dieses neuen
Testverfahrens auf dem Panther System senkt die Belastung durch
arbeitsaufwändige Schritte der manuellen Probenaufbereitung, befreit
die Labore von Beschränkungen durch Batch-Aufarbeitung bei älteren
Systemen und unterstützt Labore mit niedrigen bis hohen
Probenvolumen, ihre Arbeitsabläufe zu optimieren. Der Aptima HIV-1
Quant Dx Test setzt neue Maßstäbe für die Viruslast-Testung und ist
das erste Produkt einer neuen Familie von Viruslast-Tests von
Hologic, einschließlich der kommenden Tests für HCV und HBV."
Der Hologic Aptima HIV-1 Quant Dx Test wurde entsprechend den
heutigen Anforderungen an HIV-Diagnose und Monitoring der Behandlung
entwickelt. Das neue Nachweisverfahren basiert auf einer Dual
Target-Strategie mit Zielsequenzen in hochkonservierten Regionen des
HIV-Genoms, einem ausgereiften Primer-Design und der Redundanz von
Oligonukleotiden zur Erhöhung der Toleranz gegenüber Mutationen,
wodurch der exakte Nachweis und die Quantifizierung des HIV-1
sichergestellt wird. Der Test ist so konzipiert, dass er über das
breite Spektrum der gegenwärtigen HIV-1 Gruppen und Subtypen sowohl
Sensitivität als auch Präzision gewährleistet. Somit können Labore
auch bei neu aufkommenden HIV-Varianten und zunehmenden
Resistenzmutationen auf die Leistungsfähigkeit des Tests vertrauen.
Der Aptima HIV-1 Quant Dx Test ist in den USA derzeit nicht
zugelassen.
Weitere Informationen zu Hologic-Produkten für die
Molekulardiagnostik finden Sie unter www.hologic.com
[http://www.hologic.com/].
Informationen zu Hologic, Inc.:
Hologic, Inc., ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von hochwertigen diagnostischen Produkten, medizinischen
Bildgebungssystemen und Produkten für die gynäkologische Chirurgie
mit Schwerpunkt in der Frauenheilkunde. Das Unternehmen unterhält
vier Kerngeschäftsbereiche, die sich auf Diagnostik, Brustheilkunde,
gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit konzentrieren. Mit
einem umfassenden Portfolio an Technologien sowie einem
leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm verpflichtet
sich Hologic zu einer Wissenschaft, die Sicherheit schafft. Weitere
Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com
[http://www.hologic.com/].
Hologic, Aptima, Panther, The Science of Sure, TMA und die
zugehörigen Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von
Hologic, Inc., und/oder Tochtergesellschaften in den USA und/oder
anderen Ländern.
Ausschlussklausel zu vorausschauenden Aussagen:
Diese Pressemitteilung kann vorausschauende Aussagen enthalten,
die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, darunter Aussagen zur
Verwendung der Hologic-Produkte Aptima HIV-1 Quant Dx Test und
Panther. Es kann keine Zusicherung geben, dass diese Produkte die
hier beschriebenen Nutzen bringen und dass solche Nutzen bei einem
einzelnen Patienten auf irgendeine bestimmte Weise repliziert werden.
Die tatsächliche Wirkung der Verwendung der Produkte kann nur von
Fall zu Fall und je nach den jeweiligen Umständen und für den
betreffenden Patienten bestimmt werden. Hologic übernimmt
ausdrücklich keine Verpflichtung, irgendwelche der hier enthaltenen
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, um
geänderten Erwartungen oder geänderten Ereignissen, Bedingungen oder
Umständen, auf denen solche Aussagen basieren, Rechnung zu tragen.
Kontakt:
Marianne McMorrow Jim Culley
Manager, Corporate Communications Senior Director, Corporate Communications
Tel.: +1-781-999-7723 Tel.: +1-781-999-7583
marianne.mcorrow@hologic.com jim.culley@hologic.com
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