Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) meldete heute, dass die cobas® MPX und cobas® WNV Tests
nun auch für das Testen menschlicher Organe und Gewebe eingesetzt
werden können, die von bereits verstorbenen (Herzstillstand) Spendern
stammen. Damit wird das Spektrum der zugelassenen Verwendungen für
die cobas® 6800/8800 Systeme und Tests in Märkten, welche die
CE-Kennzeichnung anerkennen, ausgedehnt. Diesen neuen Erweiterungen
für cobas® MPX und cobas® WNV ermöglichen das Testen von Organ- und
Gewebespenden vor der Transplantation und schützen
Transplantationsempfänger vor spenderbezogenen Infektionen mit HIV,
Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) und dem
West-Nil-Virus (WNV).
"Durch das Testen der zur Transplantation bestimmten Organe und
Gewebe mit den cobas® MPX und cobas® WNV Tests können die
behandelnden Ärzten ihren Patienten während dieser kritischen
Lebensspanne eine erhöhte Sicherheit bieten," erklärte Paul Brown,
Leiter des Bereichs Molekulardiagnostik bei Roche. "Das Angebot hoch
entwickelter molekulardiagnostischer Tests in den cobas® 6800/8800
Systemen ist Teil unserer umfassenden Lösung für das Spenderscreening
und betont unser Engagement für die Sicherheit der Patienten
weltweit."
Die Transplantation von Organen bereits verstorbener Spender ist
in der europäischen Union ein entscheidend wichtiges Verfahren, das
jedes Jahr für mehr als 30.000 Patienten durchgeführt wird. Der aus
der Natur der Sache herrührende Zeitdruck zum Erhalt der
Organfunktionalität vor der Transplantation macht bei den Verfahren
zur Transplantation von Organen bereits verstorbener Spender ein
schnellstmögliches Screening auf Infektionskrankheiten notwendig. Die
cobas® MPX und cobas® WNV Tests in Verbindung mit den cobas®
6800/8800 Systemen bieten die kürzeste Zeit bis zu den Ergebnissen
und stellen die Lieferung akkurater, zuverlässiger Testergebnisse für
Kliniker und Patienten während der kritischen Entscheidungspunkte der
Behandlung sicher.
Informationen zu den Tests der cobas® 6800/8800 Systeme
Screeningtests für Spenden von lebenden und bereits verstorbenen
Spendern
cobas® MPX ist ein Echtzeit-PCR-Multiplextest für die fünf
wichtigen Viren HIV-1 Gruppe M, HIV-1 Gruppe O, HIV-2, HCV und HBV in
einer einzigen Probe. Der Test ermöglicht den Echtzeitnachweis und
die Identifizierung von HIV, HCV und HBV ohne die Notwendigkeit von
Unterscheidungstests und das Potenzial von diskrepanten Ergebnissen.
Zudem wird die Erfassung von neuen Virusvarianten durch das Konzept
der doppelten Zielsequenz mit Amplifikation separater Regionen von
HIV-1 und zwei Proben für HCV verbessert.
cobas® WNV ist ein Echtzeit-PCR-Test zum zum Nachweis des
West-Nil-Virus (WNV), der hochsensitiv für die beiden WNV-Subtypen 1
und 2 ist. Außerdem deckt der Test auch ein breites Spektrum anderer
Flaviviren ab, die nach Übertragung durch eine Transfusion
Infektionskrankheiten verursachen.
cobas® HEV ist ein Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis des
Hepatitis-E-Virus (HEV), der die vier Haupt-HEV-Genotypen abdeckt.
Informationen zu den cobas® 6800/8800 Systemen
Die cobas® 6800 und 8800 Systeme sind vollautomatische Lösungen
für das Blutspenderscreening, die Viruslastüberwachung, Tests im
Bereiche der Frauengesundheit und die mikrobiologische Diagnostik.
Sie stehen als Modelle für mittleren und hohen Probendurchsatz zur
Verfügung. Auf Basis der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten
PCR-Technologie sind die Systeme auf verstärkte Automation und
erhöhten Durchsatz mit kürzerer Zeit bis zu den Ergebnissen ausgelegt
und bieten eine größere Flexibilität, die Gesamteffizienz der
Laborabläufe zu steigern.
Die Systeme liefern die Ergebnisse der ersten 96 Tests in weniger
als 3,5 Stunden. Das cobas 6800 System bringt bis zu 384
Testergebnisse in einer Acht-Stunden-Schicht hervor, während das
cobas 8800 System in derselben Zeit bis zu 960 Testergebnisse
erzeugt. Beide Systeme ermöglichen zudem die gleichzeitige
Abarbeitung verschiedener Tests, wodurch im Labor bis zu drei
Testläufe gleichzeitig ohne Vorsortierung durchgeführt werden können,
und sind auf eine "Work-away"-Zeit* von bis zu acht Stunden (cobas®
6800) bzw. vier Stunden (cobas® 8800) mit minimalem Benutzereingriff
ausgelegt.
Weitere Informationen zu den Systemen finden Sie unter
www.cobas68008800.com [http://www.cobas68008800.com/].
* Kann je nach den Anforderungen des Workflows variieren
Informationen zum Blut- und Plasmascreening von Roche
Roche ist gehört zu den führenden Unternehmen im mit circa 800
Millionen Schweizer Franken bezifferten globalen Markt für NAT-Blut-
und Plasmascreening. Nukleinsäuretests ermöglichen eine frühere
Entdeckung aktiver viraler Infektionen als konventionelle Antikörper-
oder Antigentests. Die PCR-basierten Nukleinsäuretests in Echtzeit
von Roche werden seit 1998 für das Screening von Blut- und
Plasmaprodukten genutzt. Aktuell finden die automatisierten Systeme
von Roche zum Blut- und Plasmascreening Einsatz in 250 Testzentren
weltweit.
Informationen zu Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden
Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint
die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und
entwickelt als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte
Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten,
Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit
bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.
Roche hat sich die personalisierte Medizin zum Ziel gesetzt, mit
Medikamenten und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend
verbessern. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche
über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur
Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen
Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche
entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika,
Malariamittel und Chemotherapeutika.
Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über 85.000
Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in
Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8
Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig
zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter
www.roche.com [http://www.roche.com/].
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Molekulardiagnostik 888-545-2443
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