CMC Biologics und OncoSynergy
unterzeichneten eine Vereinbarung über die beschleunigte
Prozessentwicklung und GMP-Produktion von OS2966 - einer möglichen,
neuartigen Therapie für Ebola. Der zu untersuchende
Arzneimittelkandidat, der einen wichtigen Zelladhäsionsrezeptor
verhindern (CD29) soll, welcher für die Progression von aggressiven
und resistenten Tumoren wichtig ist, erhielt von der FDA Anfang des
Jahres den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Glioblastom.
Davor liegende Studien deuteten darauf hin, dass CD29 für die
Infektion mit dem Ebolavirus erforderlich ist. Das Blockieren von
CD29 könnte die Verbreitung von Ebola im Körper verhindern.
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OS2966, ein monoklonaler Antikörper, wird in verschiedenen
Modellen äußerst aggressiver Krebsarten und anderen Erkrankungen
untersucht, bei denen großer medizinischer Bedarf besteht. In
Zusammenarbeit mit mehreren internationalen Ebola-Wissenschaftlern
hat OncoSynergy gezeigt, dass OS2966 in Labormodellen die Fähigkeit
des Ebolavirus blockiert, in Zellen einzudringen. Weitere Studien,
darunter Primatenmodelle, finden derzeit statt oder sind in
Entwicklung. In Westafrika vorgeschlagene Studien werden die
Sicherheit und Dosierung untersuchen und die Wirksamkeit von OS2966
gegen das Ebolavirus in Menschen prüfen.
"Wir sind stolz, ein strategischer Partner von OncoSynergy bei der
Bekämpfung dieser aktuellen weltweiten Gesundheitskrise zu sein, und
die notwendigen Ressourcen für die Herstellung klinischen Materials
so schnell wie möglich bereitstellen zu können", sagte Gustavo
Mahler, Global Chief Operations Officer von CMC Biologics. "Im
Dezember des vergangenen Jahres haben wir begonnen, mit OncoSynergy
an der Entwicklung und GMP-Produktion von OS2966 zur Verwendung in
IND-Studien und in klinischen Studien bei Krebs zu arbeiten.
Angesichts unserer engen Beziehungen konnten wir kurzfristig eine
Vereinbarung erzielen, die kürzeste Zeitlinien ermöglicht und eine
fortschrittliche Kostenstruktur bietet, die diesem weltweiten
Gesundheitsprogramm nützen. Genau diese Projekte definieren unser
Engagement bei der Entwicklung von Proteintherapien, mit denen wir
unseren Kunden weltweit helfen."
"Unsere Erfahrung mit den Zelllinien und den Fähigkeiten der
Prozessentwicklung von CMC Biologics bei der Herstellung von
GMP-Material für unsere klinischen Krebsstudien war hervorragend",
sagte Dr. Shawn Carbonell, Gründer und CEO von OncoSynergy. "Sie
haben die erwarteten Expressionsebenen in einem System mit hoher
Produktivität übertroffen und gleichzeitig Material in hervorragender
Qualität hergestellt. Ausgezeichnete technische Fähigkeiten bei der
Zelllinienentwicklung, differenzierte Produktanalyse und gestraffte
Formulierungsentwicklung haben zu einem beschleunigten Weg der
Bereitstellung von Material für klinische Ebolastudien geführt. Diese
Performance in Kombination mit unserer engen Beziehung und der
Zufriedenheit mit der Erfahrung des Projektteams hat uns das
Vertrauen gegeben, mit dem Ebolaprojekt beschleunigt weiterzumachen,
um uns des derzeitigen Ausbruchs in Westafrika anzunehmen."
Über OncoSynergy OncoSynergy ist ein biopharmazeutisches
Start-up-Unternehmen mit Sitz in San Francisco, Kalifornien, das sich
auf hohen ungedeckten medizinischen Bedarf, besonders in den
Bereichen seltene Krankheiten und Krebs konzentriert. OncoSynergys
Leitwirkstoff OS2966 blockiert einen kritischen Faktor, der für das
Wachstum und die Therapieresistenz von Krebs ausschlaggebend ist, und
hat im Labor präklinische Wirksamkeit in Ebolamodellen gezeigt. Die
FDA hat OS2966 für die Behandlung von Glioblastom Orphan-Drug-Status
zuerkannt. Weitere Informationen erhalten Sie auf www.oncosynergy.com
[http://www.oncosynergy.com/].
Über CMC Biologics CMC Biologics ist unter Vertragsherstellern
(CMOs) Branchenführer bei Zuverlässigkeit, technischere Exzellenz und
Qualität - Right and on Time [Richtig und zeitgerecht]. Mit drei
Werken in den USA und Europa liefert das Unternehmen voll integrierte
Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika an
Kunden auf der ganzen Welt. Das Unternehmen verfügt nachweislich über
Fachkompetenz in der Bereitstellung individueller Lösungen für das
Scale-up und die cGMP-Produktion proteinbasierter Therapeutika für
vorklinische und klinische Studien sowie in kommerzieller Produktion.
Zum breiten Spektrum der integrierten Dienstleistungen des
Unternehmens gehören die Entwicklung von Zelllinienen und
Bioprozesstechnik, Formulierung und umfassende analytische Tests.
Kunden von CMC Biologics können ebenfalls das urheberrechtlich
geschützte CHEF1® Expressionssystem für die Produktion von
Säugetierzellen nutzen. CMC Biologics verfügt über vollständig
unabhängige mikrobielle Fermentations- und Säugetier-Zellkultursuiten
und bietet sowohl Fed-Batch- als auch Perfusionsproduktionsverfahren
an. Zusätzliche und detailliertere Informationen finden Sie auf
www.cmcbiologics.com [http://www.cmcbiologics.com/].
Web site: http://www.cmcbio.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Stacie D. Byars, Director, Global Marketing, CMC
Biologics, sbyars@cmcbio.com, +1 (206) 660-2588; Dr. W. Shawn
Carbonell,
OncoSynergy, Inc., shawn@oncosynergy.com, +1 (415) 666-2391
