Vtesse, Inc., [http://www.vtessepharma.com/] ein
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur
Behandlung von Krankheiten des Niemann-Pick Typs C (NPC) und anderer
bisher nicht behandelter schwerer Erkrankungen spezialisiert, hat
heute bekannt gegeben, dass in einer A-Finanzierungsrunde 25
Millionen Dollar erzielt wurden. Vtesse ist das erste
Tochterunternehmen von Cydan Development
[http://www.cydanco.com/index.php], Inc. Cydan ist eine Firma für
Medikamente zur Behandlung seltener Erkrankungen, welche die
Unterstützung derselben Gruppe führender Investoren des
Gesundheitswesens genießt wie Vtesse, die sich der Finanzierung neuer
Firmen im Bereich seltener Erkrankungen widmen. New Enterprise
Associates [http://www.nea.com/] (NEA) hat die Finanzierungsrunde von
Vtesse unter Teilnahme von Pfizer Venture Investments [http://www.pfi
zer.com/partnering/areas_of_interest/venture_investments],
Lundbeckfond Ventures [http://www.lundbeckfondventures.com/], Bay
City Capital [http://www.baycitycapital.com/] und Alexandria Venture
Investments [http://www.are.com/] geleitet.
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Vtesse hat zudem den Abschluss eines Vertrages über gemeinsame
Forschung und Entwicklung (Cooperative Research and Development
Agreement - CRADA) mit dem Eunice Kennedy Shriver National Institute
of Child Health and Human Development (NICHD) und dem National Center
for Advancing Translational Sciences (NCATS) bekannt gegeben. Beide
Institutionen gehören zu den National Institutes of Health (NIH).
Vtesse und NCATS haben zudem einen Lizenzvertrag für die Rechte zur
weltweiten Nutzung von Cyclodextrin, Delta-Tocopherol und Derivativa
von Tocopherol (allein oder in Kombination) abgeschlossen, die sich
derzeit im Besitz der NIH befinden. Ziel ist die Behandlung
lysosomaler Speicherkrankheiten (LSK), darunter NPC. Die behördlichen
Klassifizierungen als Behandlungen seltener Krankheiten für die USA
und die EU werden ebenfalls an Vtesse übertragen.
Vtesse wird die Erlöse der A-Finanzierungsrunde für klinische
Studien von VTS-270 (eine Formulierung von
(2-hydroxypropyl)-Beta-Cyclodextrin) für NPC nutzen und zur
Erforschung und vorklinischen Untersuchung weiterer neuer Medikamente
für NPC und weitere LSKs. NPC ist eine genetische Erkrankung in
Verbindung mit Mutationen der Gene NPC1 und NPC2. Es wird geschätzt,
dass NPC eines von 100.000 bis 150.000 Kindern betrifft und oftmals
falsch oder nicht zutreffend diagnostiziert wird. Bei den Patienten
wird gewöhnlich im frühen Kindesalter Ataxie festgestellt und sie
zeigen eine wachsende Behinderung der motorischen und geistigen
Fähigkeiten. Sie starben oftmals, bevor sie das Erwachsenenalter
erreichen.
"Wir haben Vtesse gegründet, um die klinische Entwicklung von
VTS-270 schnell voranzutreiben. Wir hoffen, dieses Medikament den
jungen Patienten, die an den schweren Auswirkungen von NPC leiden,
umfassend zugänglich zu machen", sagte Ben Machielse, Dr. (mult.),
Präsident und CEO von Vtesse, Inc. "Wir werden den Ärzten,
unabhängigen Forschern, Eltern und Patienten aufmerksam zuhören und
daraus lernen. Sie haben viele Jahre unermüdlich daran gearbeitet,
eine Behandlung für diese schwere Erkrankung zu finden. Wir sind
dankbar für die Arbeit, die von ihnen und von den NIH bis dato
geleistet wurde und widmen uns engagiert der Schaffung einer
allgemein zugänglichen Behandlung von NPC."
"Die Gründung von Vtesse ist für Cydan ein wichtiger Moment, da
dieses neue Unternehmen hohes Potential besitzt und ein exzellentes
Beispiel der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, Patienten und
Investoren darstellt", sagte Chris Adams, Ph.D., Gründer und CEO von
Cydan und unabhängiges Mitglied des Verwaltungsrates von Vtesse. "Das
Ziel von Cydan Development ist, innovative Behandlungen von Patienten
mit seltenen Erkrankungen voranzutreiben, indem wir vielversprechende
Mittel finden, die vorklinische und klinische Entwicklung
beschleunigen, das richtige Managementteam auswählen und letztlich
weitere Unternehmen wie Vtesse gründen."
Vtesse und NIH arbeiten bei klinischer Studie von VTS-270 zusammen
Vtesse, NICHD und NCATS beabsichtigen im Rahmen des CRADA gemeinsam
die Durchführung einer zweiten klinische Studie von VTS-270 zur
Behandlung von NPC und zudem die Entwicklung anderer neuer
Medikamente (Delta-Tocopherol und Kombinationen) für NPC und weitere
LSKs. Im Rahmen des Vertrages überträgt NICHD (derzeit Sponsor einer
klinischen Studie der Phase I von VTS-270 an Patienten mit NPC des
Typs 1) den Antrag auf Einstufung als neues Medikament in der
Erprobung (Investigational New Drug - IND) zusammen mit allen
Hintergrunddaten des Programms an Vtesse. Vtesse ist für die gesamte
weitere Entwicklung von VTS-270 verantwortlich. Ziel ist die
Marktzulassung von VTS-270 durch die Behörden der USA und der EU.
"Dies ist ein herausragendes Beispiel dafür, wie ein Projekt zum
Studium der grundlegenden Biologie einer bestimmten Krankheit zu
Fortschritten führen kann, die für eine gesamte Gruppe von
Erkrankungen Potential besitzen. Es ist das Ziel von NCATS,
Gemeinsamkeiten zwischen Krankheiten zu finden und die Wissenschaft
übergreifend voranzubringen", sagte Christopher P. Austin, M.D.,
Direktor von NCATS. "Ich danke allen NPC-Patienten, deren Familien
und Patientengruppen, die in unserem Bemühen, therapeutische Lösungen
für diese schweren Erkrankungen zu finden, gleichberechtigte Partner
waren."
Vtesse unter Leitung eines erfahrenen Teams der Biowissenschaften
Dr. (mult.) Ben Machielse, ein Fachmann mit langjähriger Erfahrung in
der Branche der Biopharmazie, wird Vtesse als Präsident und CEO
dienen. Vor der Gründung von Vtesse leitete Dr. (mult.) Ben Machielse
die Entwicklung von EPANOVA®, des kürzlich zugelassenen Produktes von
Omthera Pharmaceutical Inc., und war am Verkauf des spezialisierten
Medikamentenherstellers an AstraZeneca beteiligt. Zuvor hatte er
Leitungspositionen bei Centocor, Xoma und MedImmune/AstraZeneca inne.
Zum Führungsteam von Vtesse gehören zudem: Allan Darling, Ph.D.,
Vizepräsident für Technical Operations; Sarah Frech, D.V.M., M.P.H.,
Vizepräsidentin für Clinical Research, und Ravi Venkataramani, Ph.D.,
als Chief Business Officer. Alle Mitglieder der Leitung haben
umfassende Branchenerfahrung in Unternehmen wie
MedImmune/AstraZeneca, Invitrogen/BioReliance, Baxter Healthcare und
Genocea Biosciences und waren an der erfolgreichen klinischen
Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten beteiligt.
Im Verwaltungsrat von Vtesse, Inc. sitzen: David Mott, NEA,
Verwaltungsratsvorsitzender; Ben Machielse, Dr. (mult.), Vtesse,
Inc.; Sara Nayeem, M.D., NEA; Barbara Dalton, Ph.D., Pfizer Venture
Investments; Mette Kirstine Agger, Lundbeckfond Ventures und Carl
Goldfisher, M.D., Bay City Capital. Zudem fungieren Cristina Csimma,
Pharm.D., und Chris Adams, Ph.D., erfahrene Fachleute aus der Branche
der seltenen Erkrankungen, als unabhängige Direktoren.
"Vtesse vereint ein erfahrenes Führungsteam mit einer stabilen
finanziellen und wissenschaftlichen Basis und dem Engagement für den
Bereich NPC", sagte David Mott. "Wir rechnen damit, dass Vtesse bei
VTS-270 mit solcher Vision und Unterstützung schnell vorankommt und
Resultate von medizinischer Exzellenz erzielt."
Über VTS-270 VTS-270 ist das wichtigste Präparat von Vtesse und
hat in vorklinischen und klinischen Studien als potentielle
Behandlung von Niemann-Pick-Erkrankung Typ C (NPC) vielversprechende
Ergebnisse gezeigt. Die gut analysierte Mischung von
(2-hydroxypropyl)-Beta-Cyclodextrin wurde in vorklinischen und
klinischen Studien durch NCATS, NICHD und im NIH Clinical Center
gründlich untersucht und zudem im Rahmen individueller Beantragungen
von Medikamenten in der Untersuchung (iIND) und in weiteren
akademischen Labors. Vtesse zielt auf die konstruktive Zusammenarbeit
mit NCATS und NICHD, Behörden, Vereinigungen von Patienten und
Eltern, Ärzten und anderen Beteiligten ab, um klinische Studien der
Phasen II/III zu beginnen, in welchen die Wirksamkeit des Präparats
zur Behandlung von NPC untersucht wird. Abhängig von den Ergebnissen
von Verhandlungen mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food
& Drug Administration - FDA) und der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (EMA) wird Vtesse neue Mitteilungen über die
erwartete Zeitplanung einer solchen Studie bereitstellen.
Über Vtesse Vtesse, Inc. ist ein Unternehmen, das sich der
Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen widmet, deren
Patienten derzeit noch nicht ausreichend behandelt werden. Vtesse ist
das erste Tochterunternehmen von Cydan Development, Inc., einem
Unternehmen für Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen,
das Programme mit therapeutischem und wirtschaftlichem Potenzial
findet und deren Risiko minimiert. Vtesse arbeitet eng mit den NIH
zusammen, um klinische Studien von VTS-270 zur Behandlung von NPC
voranzutreiben und vorklinische Erforschung und Entwicklung weiterer
neuer Medikamente für NPC und weitere LSKs durchzuführen. Vtesse
steht unter Leitung eines höchst erfahrenen Teams, das an der
Entwicklung von mehr als 20 zugelassenen Medikamenten und Impfstoffen
beteiligt war. Sein Konsortium erfahrener Investoren wird von New
Enterprise Associates geleitet und hat eine Anfangsfinanzierung
zugesagt, von der erwartet wird, dass sie das Präparat durch die
entscheidenden klinischen Studien bringt. Der Firmensitz von Vtesse
befindet sich in Gaithersburg, Maryland. Weitere Informationen finden
Sie unter www.vtessepharma.com [http://www.vtessepharma.com/].
Über Cydan Development, Inc. Cydan ist ein Unternehmen für
Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen, das Programme mit
therapeutischem und wirtschaftlichem Potenzial findet und deren
Risiko minimiert. Das Ziel ist die Gründung einer Reihe von
Unternehmen zur Entwicklung solcher Therapien. Cydan wurde 2013 von
einem Leitungsteam mit umfassender Erfahrung in den Bereichen
Medikamentenerforschung, klinische Entwicklung und geschäftliche
Entwicklung gegründet. Cydan wird von NEA, Pfizer Venture
Investments, Lundbeckfond Ventures, Bay City Capital und Alexandria
Venture Investments finanziert, führenden Investoren im Bereich der
Biowissenschaften. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Cambridge,
Massachusetts. Weitere Informationen finden Sie unter www.cydanco.com
[http://www.cydanco.com/] oder kontaktieren Sie Cydan unter
info@cydanco.com[mailto:info@cydanco.com].
Web site: http://www.vtessepharma.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Unternehmenskontakt: Ravi Venkataramani, Ph.D.,
rvenkataramani@vtessepharma.com; Medienkontakt bei Vtesse: Jamie
Lacey-Moreira, PressComm PR, LLC, +1 410-299-3310,
jamielacey@presscommpr.com oder Medienkontakt bei Cydan: Dave
Connolly,
LaVoieHealthScience, +1 617-374-8800, App. 108,
dconnolly@lavoiehealthscience.com
