- Die beispiellosen, bei der Phase-Ib-Studie erhaltenen Ergebnisse sprechen
für den Beginn einer direkten Vergleichsstudie bei Patienten mit rezidiviertem
kleinzelligem Bronchialkarzinom (Small Cell Lung Cancer - SCLC); die Vergleichsstudie
wird die Kombination als Sekundärtherapie gegenüber Topotecan vergleichen, welches
das einzige in den USA und in Europa für diese Indikation zugelassene Medikament ist.
Zeltia gibt heute bekannt, dass aufgrund der bei einer
Zwischenanalyse einer laufenden Phase-Ib-Studie beobachteten
Wirksamkeit sein pharmazeutischer Geschäftsbereich PharmaMar eine
Phase-III-Studie mit PM1183 in Kombination mit Doxorubicin gegenüber
Topotecan bei SCLC beginnen wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden
in diesem Jahr bei einer bedeutenden internationalen Tagung zum Thema
Krebs vorgestellt, die in Kürze bekannt gegeben wird.
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Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC) nach dem
Versagen der Standard-Chemotherapie wie auch Patienten mit
Blasenkrebs, Magenkrebs, Brustkrebs, Endometriumkarzinom,
Gebärmutterkrebs, neuroendokrinen Tumoren oder Weichteilsarkom wurden
in einer Phase I mit der Kombination behandelt. Die Behandlung erwies
sich bei allen Krebstypen als wirksam, wobei es auch Fälle
vollständigen Ansprechens gab. Bei gewissen Tumortypen, besonders bei
SCLC, war das klinische Ansprechen bemerkenswert, weshalb weitere
Patienten mit diesem Tumortyp einbezogen wurden. In der Regel wurde
die Behandlung gut toleriert; diese Patienten wiesen ein deutliches,
objektives Ansprechen der Tumore auf und konnten mehrere
Behandlungszyklen erhalten.
"Die uns vorliegenden Daten sind sehr erfreulich, da die Prognosen
für Patienten mit SCLC die ungünstigsten von allen Prognosen für
Lungenkrebs-Patienten sind. Hinsichtlich dieses Lungenkrebstyps gab
es während 25 Jahren keinerlei nennenswerte Fortschritte", sagte Luis
Mora, Managing Director von PharmaMar.
Das einzige in der EU und den USA zugelassene Medikament zur
Sekundärtherapie für SCLC - Topotecan - erreichte bei lediglich 20
bis 25 % der Patienten (abhängig vom Ansprechen auf die ursprüngliche
Behandlung) ein objektives Ansprechen[1]. Im vergangenen Jahr bei der
15. World Conference on Lung Cancer vorgestellte vorläufige
Ergebnisse belegten, dass 71 % der SCLC-Patienten auf PM1183 plus
Doxorubicin als Sekundärtherapie ansprachen. PharmaMar wird eine
direkte Vergleichsstudie beginnen, um die Kombination gegenüber
Topotecan für diese Indikation zu vergleichen.
Über das kleinzellige Bronchialkarzinom (SCLC)
SCLC ist ein sehr aggressiver Krebs, der gewöhnlich mit der
Bildung entfernter Metastasen einhergeht und sich in der Regel zum
Zeitpunkt der Diagnose bereits ausgebreitet hat, wodurch die mögliche
Rolle der herkömmlichen Ansätze eingeschränkt wird und sich eine
ungünstigere Prognose ergibt als bei anderen Typen von Lungenkrebs.
Die 5-jährige Überlebensrate beträgt weniger als 5 %. Ungefähr 15 %
aller diagnostizierten Fälle von Lungenkrebs sind SCLCs[2], und
allein in den USA werden jährlich 34.000 neue Fälle verzeichnet, die
in enger Verbindung mit dem Rauchen von Tabak stehen[3].
Mechanistisch gesehen hemmt PM1183 spezifisch die aktive
Transkription und steuert verschiedene Komponenten der Mikroumgebung
des Tumors wie zum Beispiel mit dem Tumor in Verbindung stehende
Makrophagen.
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[1]http://jco.ascopubs.org/content/17/2/658.long
[2] Allgemeine Informationen über das kleinzellige
Bronchialkarzinom Verfügbar unter: http://www.cancer.gov/cancertopics
/pdq/treatment/small-cell-lung/healthprofessional
[3]http://www.jnccn.org/content/11/1/78.full.pdf
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