- Einführung von QuantiFERON Monitor (QFM(R)) in Europa zur Überwachung
der Immunfunktion
- Zielmärkte umfassen unter anderem die Transplantationsmedizin sowie die
Forschung auf dem Gebiet der Immunmodulation und -suppression
- Neuartiges Diagnostikum besitzt beträchtliches Potenzial zur Deckung eines
dringenden medizinischen Bedarfs bei jährlich mehr als 100.000 Organtransplantationen
und für den Einsatz in anderen klinischen Anwendungen
- Dank der bewährten QuantiFERON-Technologie ermöglicht QFM eine
standardisierte und kosteneffiziente Messung der Immunfunktion
QIAGEN N.V. gab heute die Markteinführung von QuantiFERON(R)
Monitor (QFM(R)), einem neuartigen Diagnostikum zur Überwachung der
Immunfunktion, bekannt. QIAGEN führt QuantiFERON Monitor in Europa
als In-vitro-Diagnostikum mit CE-IVD-Kennzeichnung ein. Zu den
Hauptanwendungen zählt die Überwachung der Immunfunktion bei
Patienten nach Organtransplantationen. In Nordamerika und anderen
Märkten ist QFM für Forschungszwecke in Studien zu immunsuppressiven
Erkrankungen, immunmodulierenden Therapien und zur Genesung nach
einer Transplantation als präziser Marker der Immunfunktion
erhältlich. Weltweit unterziehen sich über 100.000 Patienten pro Jahr
einer Organtransplantation.
QFM misst die zellvermittelte Immunreaktion und kann so wichtige
Informationen zur Stärke des Immunsystems bei immunsupprimierten
Patienten nach einer Organtransplantation liefern. Der Test zielt
damit auf einen wichtigen medizinischen Bedarf von Klinikern ab, die
das Risiko ihrer Patienten für eine Organabstossung oder Infektionen
beurteilen müssen, um die richtige Dosis an Immunsuppressiva
bestimmen zu können. Derzeit besteht die gängige Praxis zur
Beurteilung der Immunreaktivität in der Überwachung der
Konzentrationen dieser Medikamente. Es gibt jedoch kein einheitliches
Arzneimittelregime, das für alle Patienten angewendet wird. Da
schätzungsweise 40-70 % aller Todesfälle nach einer
Organtransplantation auf Probleme mit der Immunsuppression bzw. den
Immunsuppressiva zurückzuführen sind, hat die US-Gesundheitsbehörde
FDA (Food and Drug Administration) empfohlen, bei der Anpassung der
Medikamentendosis nicht allein die Medikamentenkonzentrationen
heranzuziehen.
Diesen dringenden medizinischen Bedarf adressiert QuantiFERON-TB
Gold mit einer Reihe neuartiger Leistungsmerkmale, die für Kliniker
und Forscher grossen Nutzen versprechen:
- QFM verwendet eine Kombination aus Stimulanzien, die gezielt verschiedene
Zelltypen ansprechen, welche beim angeborenen und erworbenen Immunsystem an der
Erkennung der zellvermittelten Immunreaktion beteiligt sind. Somit ermöglicht der
Test eine qualitative und quantitative Messung der zellvermittelten Immunfunktion.
Derzeit laufen klinische Studien, um den Nutzen von QFM bei Transplantationen
unterschiedlicher Organe (Herz, Lunge, Leber und Niere) zu belegen.
- QuantiFERON Monitor ermöglicht es Ärzten, präzise das Risiko einer
Organabstossung und einer Infektion zu bestimmen. Diese Informationen können
potenziell zur Steuerung präventiver Behandlungen dienen - und damit helfen, die
Dosierung der kostspieligen und potenziell toxischen Arzneimittel nach einer
Transplantation zu reduzieren.
- QFM nutzt die QuantiFERON-Technologie, die weltweit in den QIAGEN-Produkten
QuantiFERON-TB Gold(R), QuantiFERON-TB(R) Gold Plus und QuantiFERON-CMV(R) zum Einsatz
kommt und für standardisierte, schnelle und kosteneffiziente Testverfahren steht.
QuantiFERON Monitor wendet diese robuste Nachweistechnologie zur Überwachung des
Immunsystems an und ergänzt so das führende Transplantationsportfolio von QIAGEN.
- QuantiFERON Monitor kann auch zur Überwachung der Immunreaktion bei anderen
Erkrankungen eingesetzt werden, wie z. B. bei entzündlicher Darmerkrankung, HIV,
Krebs, sowie im Rahmen von Immuntherapien. QIAGEN erwartet weitere Forschungsarbeiten
auf diesen Gebieten, um den klinischen Nutzen von QuantiFERON Monitor weiter zu
erkunden.
"Wir freuen uns sehr, QuantiFERON Monitor in unser Portfolio an
Diagnosetools für die Versorgung von Transplantationspatienten
aufzunehmen und zugleich unsere Reihe an hochpräzisen Tests auf Basis
der QuantiFERON-Technologie erweitern zu können. Wir glauben, dass
QuantiFERON Monitor das Potenzial hat, einen grossen ungedeckten
medizinischen Bedarf bei 100.000 Patienten zu decken, die sich
jährlich einer Organtransplantation unterziehen", sagte Peer M.
Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN. "Wir sehen der
Bereitstellung von QuantiFERON Monitor für die breite klinische
Nutzung mit Freude entgegen - und ermutigen Forscher, den klinischen
Nutzen des Produkts weiter zu untermauern. Wir erwarten, dass dieser
neuartige Test durch seine präzise und kosteneffiziente Überwachung
der wichtigsten Zellen bei der Immunreaktion des Körpers sich als ein
überaus wertvolles Hilfsmittel für das Management immunsupprimierter
Patienten erweisen wird."
Für Dr. Deepali Kumar, Assistenzprofessor für Medizin und durch
Transplantate übertragene Infektionskrankheiten an der Universität
von Toronto, wäre eine Strategie zur Immunüberwachung, die präzise
das Risiko einer Infektion nach einer Organtransplantation bestimmen
kann, ein wichtiger Fortschritt bei der Versorgung von
Transplantationspatienten. "Eine solche Testung könnte sich für
Kliniker als ein leistungsfähiges Werkzeug zur genauen Dosierung
immunsuppressiver Medikamente erweisen, womit sich die zwei
bedeutendsten Komplikationen nach Organtransplantation verhindern
liessen: Opportunistische Infektionen und Organabstossungen", betonte
Dr. Kumar.
Für Dr. Adam Testro, Leiter der Leberimmunologie an der
Universität Melbourne / Austin Health, sollte ein idealer
Immunfunktionstest breit zugänglich, schnell, und alters-
geschlechtsneutral sein. Ausserdem sollte er als Marker für die
Nettoimmunität fungieren und Warnhinweise auf drohende klinische
Ereignisse liefern. "Zurzeit scheint QFM die meisten dieser Kriterien
zu erfüllen. Die Ergebnisse liegen am nächsten Tag vor und die
doppelte Stimulation mit Liganden des angeborenen und erworbenen
Immunsystems erweist sich als bedeutender Vorteil gegenüber Tests mit
lediglich einer Stimulanz."
QIAGENs QuantiFERON-Produktreihe mit In-vitro-diagnostischen Tests
verwendet die robuste und klinisch bewährte IGRA-Technologie
(Interferon-Gamma Release Assay) für den Nachweis der
zellvermittelten Immunreaktionen in Vollblutproben. Andere Produkte
dieser Reihe umfassen QuantiFERON-TB Gold (QFT(R)) zur präzisen
Erkennung latenter Tuberkuloseinfektionen (TB), QuantiFERON-TB Gold
Plus (QFT-Plus(R)) mit mehreren neuen Verbesserungen, und
QuantiFERON-CMV zur Überwachung der Immunität gegenüber dem
Zytomegalovirus (CMV) bei Risikopatienten.
Weitere Informationen zur QuantiFERON Testtechnologie finden Sie
unter http://www.QuantiFERON.com.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Isolierung und
Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen
Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und
bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und
praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren
diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Arbeitsabläufen.
QIAGEN stellt diese Workflows weltweit mehr als 500.000 Kunden aus
den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testverfahren (Forensik, Veterinärdiagnostik und
Lebensmittelsicherheit), Pharma (pharmazeutische und
biotechnologische Unternehmen) sowie Forschung (Life Sciences) zur
Verfügung. Zum 31. Dezember 2014 beschäftigte QIAGEN weltweit rund
4.300 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakte:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
Email: pr@qiagen.com
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Investor Relations:
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+49-2103-29-11711
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