Isofol (http://www.isofolmedical.com), eine pharmazeutische
Gesellschaft im klinischen Stadium mit Sitz in Göteborg, Schweden,
gibt bekannt, dass sie nach einer internen Besprechung ein weltweites
Programm eingeleitet hat, um einen oder mehrere strategische Partner
für die Kommerzialisierung ihres Chemotherapieprodukts Modufolin(R)
zu identifizieren. Die Sage Group (mit Sitzen in Europa, den USA und
Asien) wurde von Isofol beauftragt, die Gesellschaft bei dieser
Unternehmung zu unterstützen. Das generelle Ziel ist die
Identifizierung eines gut etablierten Partners aus dem Pharmabereich,
der gemeinsam mit der Gesellschaft daran arbeiten wird, den Wert von
Modufolin(R) voll auszuschöpfen. Man geht davon aus, dass dieses
Medikament einen Marktwert von mehreren Milliarden Dollar haben wird.
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Jan-Eric Osterlund, Executive Chairman von Isofol, sagte: "Wir
freuen uns über die Zusammenarbeit mit der Sage Group, die uns Zugang
zu einem globalen Netzwerk von potenziellen Partnern für unser
interessantes Produkt Modufolin(R) verschafft. Wir führen gerade zwei
klinische Versuchsreihen der Phasen 1/2 mit Modufolin(R) an Patienten
mit Kolorektalkrebs und Osteosarkom durch und haben vor, mit einem
strategischen Partner an diesen und weiteren zukünftigen Studien
zusammenzuarbeiten. Wir erwarten, dass wir dadurch weltweit
Marktzulassungen und ein sehr viel besseres Ansprechen auf die
konventionelle Chemotherapie erhalten werden. Die Identifikation des
oder der richtigen Partner wird den Schlüssel zu einer erfolgreichen
Kommerzialisierung dieses Wirtschaftsgutes darstellen, das aufgrund
seines neuartigen Wirkmechanismus zu besseren Ergebnissen bei den
Patienten führen wird."
Isofol geht davon aus, dass etwa 70 % der Patienten nicht in der
Lage zu einer erfolgreichen metabolischen Aktivierung von Leukovorin
und Levoleukovorin (den heute standardmässig zur Krebsbehandlung
verabreichten Folaten) sind und deshalb nicht den vollen Nutzen aus
ihrer Chemotherapiebehandlung ziehen können. Modufolin(R) ist der
wichtigste aktive Metabolit von Leukovorin und Levoleukovorin und
daher braucht der Körper diese beiden nicht mehr selbst zu
aktivieren. Modufolin(R) hat dadurch das Potenzial, diesen Patienten
zu ermöglichen, in Zukunft den vollen Nutzen aus ihrer Chemotherapie
zu ziehen, unter anderem, wenn zum Beispiel 5-Fluorouracil (5-FU)
verabreicht wird, eines der heute am häufigsten verschriebenen
Chemotherapeutika. Die laufenden klinischen Versuchsreihen von Isofol
konzentrieren sich auf Kolorektalkrebs und Osteosarkom, doch das
Potenzial des Medikaments reicht weit darüber hinaus und deckt auch
andere Krebsarten mit soliden Tumoren, wie etwa Bauchspeicheldrüsen-
oder Magenkrebs, ab.
Isofol Medical AB hat unlängst die Veröffentlichung einer Studie
angekündigt, bei der die Konzentration von Folatmetaboliten in den
Tumoren, den Schleimhäuten und dem Plasma von Patienten mit Darmkrebs
nach der Verabreichung von Modufolin(R) oder Isovorin(R)
(Levoleukovorin) verglichen wurde. Die Ergebnisse unterstützen die
Ansicht von Isofol, dass Modufolin(R) das Potenzial besitzt, bei
vielen Patienten die Effizienz einer Chemotherapie auf 5-FU-Grundlage
zu erhöhen. Die Ergebnisse haben eindeutig gezeigt, dass die
Verabreichung von Modufolin(R) zu wesentlich höheren Werten von
Methylenetetrahydrofolat führte als die Verabreichung von
Isovorin(R). Isofol wird fortfahren, das Potenzial von Modufolin(R)
als Ersatz für Isovorin(R) bei der Behandlung von Patienten mit
Darmkrebs auszuwerten.
Wissenschaftler aus dem Umfeld von Isofol haben unlängst eine
Studie über Proben von 200 Patienten veröffentlicht, die belegten,
dass Patienten, die mit Leukovorin behandelt wurden, das die
Genexpression besitzt, die für die Umwandlung von Leukovorin und
Levoleukovorin in einen für die Verbesserung des Ansprechens auf 5FU
ausreichend hoch konzentrierten aktiven Metaboliten erforderlich ist,
wesentlich länger lebten. Diese Studie wurde bereits durch eine
zweite zukunftsweisende Studie bestätigt. Dies weist darauf hin,
dass, wenn dieselben Patienten mit einer niedrigen Genexpression
stattdessen mit Modufolin(R) behandelt werden würden, sie ihr Leben
genauso lang verlängern könnten wie Menschen mit einer hohen
Genexpression.
Über Isofol
Isofol wurde 2008 gegründet und basiert auf einer Zusammenarbeit
zwischen ihrem Gründer Prof. Bengt Gustavsson MD, Ph.D., und Merck
Millipore, dem weltweit führenden Anbieter von reduzierten Folaten.
Isofol ist eine pharmazeutische Gesellschaft in der klinischen Phase,
die neuartige Produkte für ungedeckte Bedürfnisse in der Onkologe
entwickelt. Der klinische Hauptkandidat von Isofol, das Medikament
Modufolin(R), soll die Aussichten für Krebspatienten verbessern, die
sich einer Chemotherapiebehandlung mit einer Reihe von
Antimetaboliten unterziehen. Die laufenden klinischen Versuchsreihen
von Isofol konzentrieren sich auf Kolorektalkrebs und Osteosarkom.
Isofol arbeitet im Bereich Forschung und Entwicklung langfristig mit
ihrem strategischen Partner Merck Millipore zusammen.
2009 schloss Isofol einen ausschliesslichen globalen
Kooperationsvertrag mit Merck Millipore zur Entwicklung der
Verwendung von Modufolin(R) bei einer breiten Reihe von
Krebsbehandlungen. Merck Millipore besitzt auch die Handelsmarke und
die geistigen Eigentumsrechte für den Produktionsprozess von
Modufolin(R). 2013 gab Isofol die Erweiterung dieses Vertrags zu
einem weltweiten ausschliesslichen Liefer- und Lizenzvertrag mit
Merck KGaA und Merck & Cie (Merck) für die Verwendung von
Modufolin(R) bei Krebsbehandlungen bekannt.
Um das Entwicklungsprogramm von Modufolin(R) zu verstärken, hat
Isofol 2014 die Zusammenarbeit mit dem Unternehmen Recipharm
aufgenommen, das exklusiv das Fertigprodukt vom API herstellt.
Über die Sage Group, Inc.
Die Sage Group Inc. ist ein führender Anbieter von strategischen
und transaktionellen Beratungsleistungen für Unternehmen aus dem
Gesundheitswesen in den Bereichen Medizingeräte, Pharmazie,
Diagnostik, Biotechnologie und Lebenswissenschaften. Sage unterhält
zurzeit Niederlassungen in den USA, Europa, Asien, Israel und Japan.
Seit ihrer Gründung im Jahr 1994 hat die Sage Group mehr als 200
Kunden in den USA, Europa und Asien bedient und hat zahlreiche
Transaktionen, wie etwa Veräusserungen, Allianzen, Akquisitionen und
Finanzierungen mit Werten bis zu 500 Millionen Dollar, durchgeführt.
Die Sage Group ist eine Organisation von erfahrenen und
erfolgreichen Führungskräften, die sich für den Dienst an der sehr
vitalen und dynamischen Gesundheitsbranche und ihren Investoren
engagieren.
Kontaktdaten
Sage Europa:
Dr. W. T. Mason
Director, Sage Healthcare
E-Mail: wtm@sagehealthcare.com
Tel.: +44(0)1638-508779
Sage USA:
Wayne Pambianchi
Director, Sage Healthcare
E-Mail: wpambianchi@sagehealthcare.com
Tel.: +1-908-2306170
Isofol Schweden:
Anders Rabbe
Managing Director
E-Mail: anders.rabbe@isofolmedical.com
Tel.: +46707-64-65-00
Photo:
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