Erstes Medizinprodukt dieser Art zur Diagnose und
Stadienbestimmung von metastasierten Krebs
Norgine gab heute bekannt, dass sein Tochterunternehmen SpePharm
AG eine exklusive Sublizenzvereinbarung mit Navidea
Biopharmaceuticals Inc für die Kommerzialisierung und den Vertrieb
von LYMPHOSEEK(R)-Injektion (Technetium Tc 99m Tilmanocept) für
Europa und für andere Schlüsselmärkte eingegangen ist.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Das radioaktiv markierte LYMPHOSEEK(R) ist in Europa für die
Bildgebung und Erkennung von Sentinel-Lymphknoten eines Primärtumors
bei erwachsenen Patienten mit Brustkrebs, Melanom, oder lokalisierten
Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle zugelassen.[1]
LYMPHOSEEK(R) ist dazu gedacht, die Sentinel-Lymphknoten zu
lokalisieren und die Lymphknotendrainage von diesen Krebs
darzustellen.
Krebs im Kopf und Halsbereich wird in Europa jedes Jahr bei
100.000 Menschen diagnostiziert[2] Bei einer Studie mit Patienten,
die einen Krebs im Kopf- oder Halsbereich mit intraoralen oder
kutanen Plattenepithelkarzinom aufwiesen, lag die insgesamte
Genauigkeit von LYMPHOSEEK(R) bei der Erkennung von metastierenden
Krebs in lokalen Lymphknoten bei 98,8 %.[1] Dies bedeutet, dass diese
Patienten eine potenziell entstellende Operation vermeiden könnten,
die derzeit genutzt wird, um das Krebsstadium festzustellen.
Peter Stein, Chief Executive Officer, Norgine erklärte: "Unsere
Partnerschaft mit Navidea ist ein weiteres Beispiel von Norgine''s
Engagement bei der Akquise von pharmazeutischen Spezialprodukten.
Krebs ist eine zerstörerische Erkrankung und erfordert eine
Spezialtherapie, um die Diagnose und Stadienbestimmung der Erkrankung
zu unterstützen. Diese wahrlich innovative Medizin ist die erste
ihrer Art und wird die genaue Stadienbestimmung des Krebses
unterstützen, wodurch es medizinischen Fachkräften und Patienten
ermöglicht wird, die bestmögliche Behandlung auszuwählen."
Rick Gonzalez, Präsident und Chief Executive Officer, Navidea
kommentierte: "Die Ausweitung der Nutzung von LYMPHOSEEK(R) in neue
weltweite Märkte ist ein integraler Bestandteil der unternehmerischen
Wachstumsstrategie von Navidea und wir glauben, dass der
Spezialvertrieb und die Marketingexpertise von Norgine zusammen mit
der gut etablierten Infrastruktur und einer starken Präsenz auf dem
europäischen Markt das Unternehmen zu einem idealen
Kommerzialisierungspartner macht, um es von Land zu Land zu
vermarkten und die Annahme von LYMPHOSEEK(R)voranzutreiben."
Das auf Rezeptoren abzielende Kontrastmittel wurde von der U.S.
Food and Drug Administration im Jahr 2013 und von der Europäischen
Arzneimittelagentur im November 2014 zugelassen.
Die Vereinbarung bestimmt, dass Navidea eine Vorauszahlung in Höhe
von 2 Millionen $ erhalten wird und das es zusätzliche
verkaufsbasierte Meilenstein-Zahlungen von bis zu 5 Millionen $
erhalten wird, sowie die Lizenzgebühren von den europäischen
Nettoverkäufen. Zusätzliche finanzielle Bedingungen der Vereinbarung
wurden nicht offengelegt.
Die Pressemitteilung steht unter http://www.norgine.com zur
Verfügung. [http://www.norgine.com ]
Literaturnachweise
1. SmPC Lymphoseek 250 Microgramm-Kit für die radiopharmazeutische
Zubereitung. Verfügbar unter: http://ec.europa.eu/health/documents/co
mmunity-register/2014/20141119129982/anx_129982_en.pdf
2. GLOBOCAN 2012. Estimated Cancer Incidence, Mortality and
Prevalence Worldwide in 2012. Verfügbar unter:
http://globocan.iarc.fr/Default.aspx
Kontakt: Charlotte Andrews, +44(0)7714-061-485
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a
