Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) hat heute die kommerzielle Verfügbarkeit des cobas®
DPX-Tests zur Verwendung in den cobas® 6800/8800-Systemen
bekanntgegeben - eine Erweiterung des Funktionsmenüs der neuesten
Molekulardiagnostik-Plattformen von Roche mit Spender-Screeningtests
der nächsten Generation. Der cobas® DPX-Test ist ein PCR
Duplex-Testverfahren in Echtzeit für den Parvovirus B19 (B19V) und
den Hepatitis A-Virus (HAV) in menschlichem Plasma. Der Einsatz von
Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAT) zur Entdeckung dieser viralen
Ziele ist ein wichtiger Schritt, um für die Sicherheit von Blut- und
Plasmaprodukten zu sorgen.
"Roche hat es sich zur Aufgabe gesetzt, die breiteste Abdeckung
und die effizientesten Blut- und Plasma-Screeningtests
bereitzustellen, um für die Patienten die bestmögliche Sicherheit zu
bieten", sagte Paul Brown, Leiter von Roche Molecular Diagnostics.
"Die Einführung von cobas® DPX in die cobas® 6800/8800-Systeme ist
ein entscheidender Schritt, um dieses Ziel zu erreichen, und sie
ergänzt unsere derzeitigen Spender-Screeningtests zur Erkennung von
HIV, HCV, HBV, WNV und HEV."
Durch den Einsatz von cobas® DPX können Blut- und
Plasma-Testzentren schnell mit HAV kontaminierte Präparate
identifizieren und entfernen und gleichzeitig die B19V-Lasten in
Plasmapools minimieren. Die Durchführung der NAT mit dem cobas®
DPX-Test ermöglicht Testeinrichtungen, die Verarbeitungseffizienz von
Spenden zu steigern, während die hohen Sicherheitsstandards für
Plasmaprodukte, die in Transfusionen und anderen therapeutischen
Behandlungen für Patienten genutzt werden, bewahrt werden.
Das cobas® DPX-Testverfahren und die cobas® 6800/8800-Systeme sind
in Märkten, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, kommerziell
erhältlich. Sie sind gegenwärtig nicht in den Vereinigten Staaten
verfügbar.
Über Roche Blut- und Plasma-Screening
Roche ist ein globaler Marktführer im Bereich Blut- und
Plasma-NAT-Screening, der auf fast 800 Millionen CHF geschätzt wird.
Nukleinsäure-basierte Tests ermöglichen eine frühzeitigere Erkennung
von aktiven viralen Infektionen als herkömmliche Antikörper- oder
Antigen-Testverfahren. Die Echtzeit-PCR-basierten Nukleinsäure-Tests
von Roche werden seit 1998 verwendet, um Blut- und Plasmaprodukte zu
überprüfen. Derzeit setzen mehr als 250 Testzentren weltweit die
automatisierten Systeme von Roche für Blut- und Plasma-Screening ein.
Humane Plasmaprodukte werden häufig in der Behandlung von
chronischen und erblichen Erkrankungen und Gesundheitsstörungen
verwendet, zum Beispiel bei Hämophilie und primären
Immunschwäche-Syndromen. Ebenso nutzt man Plasma zur Behandlung von
Patienten, die schwere Verbrennungen oder Traumata erlitten haben,
sowie während größerer chirurgischer Eingriffe. Zur Unterstützung der
therapeutischen Verwendung kann humanes Plasma aus Blutspenden oder
direkt von Spendern gewonnen werden und anschließend in seine
Bestandteile fraktioniert werden, d. h. in Immunglobuline, Albumin
und Gerinnungsfaktoren.
Über die cobas® 6800/8800-Systeme
Die cobas® 6800- und 8800-Systeme sind vollautomatische Lösungen
für das Blutspender-Screening, die Viruslast-Überwachung, für
Testverfahren in den Bereichen Gynäkologie und Mikrobiologie. Sie
stehen als Modelle für mittleren und hohen Probendurchsatz zur
Verfügung. Auf Grundlage der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten
PCR-Technologie sind die Systeme auf verstärkte Automation und
erhöhten Durchsatz mit kürzerer Zeit bis zu den Ergebnissen
ausgerichtet und bieten so den Nutzern eine größere Testflexibilität,
um die gesamte Effizienz der Arbeitsabläufe zu steigern.
Die Systeme liefern bis zu 96 Testresultate in weniger als 3,5
Stunden und 384 Resultate insgesamt für das cobas® 6800-System bzw.
960 Resultate für das cobas® 8800-System in einer 8-Stunden-Schicht.
Beide Systeme ermöglichen außerdem die gleichzeitige Abarbeitung
verschiedener Chargen, wodurch im Labor bis zu drei Tests im gleichen
Durchgang ohne Vorsortierung durchgeführt werden können. Die Systeme
erlauben ebenfalls eine sogenannte "Work-away"-Zeit mit minimalem
Bedienereingriff von bis zu acht Stunden (cobas® 6800) bzw. vier
Stunden (cobas® 8800).
Für weitere Informationen über die Systeme besuchen Sie bitte
www.cobas68008800.com [http://www.cobas68008800.com/].
* Kann je nach Anforderungen des Arbeitsablaufs variieren
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden
Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen und vereint
die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharmazie und Diagnostik.
Roche entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen
differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche
ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der
In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im
Diabetesmanagement. Roche hat sich die personalisierte Medizin zum
Ziel gesetzt, mit Medikamenten und Diagnostika, welche die
Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von
Patienten entscheidend verbessern. Seit der Gründung des Unternehmens
im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert
Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf
der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte
Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und
Chemotherapeutika.
Im Jahr 2014 beschäftigte die Roche-Gruppe weltweit 88.500
Mitarbeiter, investierte 8,9 Milliarden Schweizer Franken in
Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 47,5
Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört
vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen erhalten sie unter
roche.com.
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