- Von AdnaGen erworbene Technologie ermöglicht innovative, nicht invasive
Bluttests zur Analyse zirkulierender Tumorzellen für den Einsatz in der
personalisierten Medizin
- QIAGEN und Tokai Pharmaceuticals kooperieren bei der Entwicklung und
Vermarktung des ersten zugelassenen Begleittests auf Basis zirkulierender Tumorzellen
für die Steuerung von Therapien bei Prostatakrebs
- QIAGENs erweitertes Portfolio an Flüssigbiopsie-Lösungen umfasst alle
wichtigen Technologien: zellfreie DNA, Exosome, sowie zirkulierende Tumorzellen
QIAGEN N.V. gab heute eine wichtige Erweiterung seines
branchenführenden Portfolios an Flüssigbiopsien durch den Erwerb
einer innovativen Technologie bekannt, welche die Anreicherung und
Analyse von zirkulierenden Tumorzellen (Circulating Tumor Cells,
CTCs) aus Blutproben ermöglicht.
Gleichzeitig kündigte QIAGEN eine neue Partnerschaft mit Tokai
Pharmaceuticals, Inc. an, in deren Rahmen die neue CTC-Technologie
zur Entwicklung eines therapiebegleitenden Tests für Tokais neuen
Wirkstoff Galeterone eingesetzt werden soll. Dieser neuartige
Wirkstoff befindet sich in der Endphase der klinischen Entwicklung
zur Behandlung von kastrationsresistenten Prostatakarzinomen (CRPC).
Der nicht-invasive Test soll die Expression des Biomarkers AR-V7
bestimmen, der sich in aktuellen Studien als hilfreicher Indikator
zur Steuerung von Therapien bei CRPC-Patienten erwiesen hat. Der
therapiebegleitende Test soll von beiden Partnern gemeinsam
vermarktet werden. Finanzielle Einzelheiten der beiden Vereinbarungen
wurden nicht veröffentlicht.
"Als ein Pionier auf dem Gebiet der nicht-invasiven
Flüssigbiopsien freuen wir uns über den weiteren Ausbau unserer
branchenführenden Pipeline. Die von AdnaGen entwickelte innovative
Methode zum Nachweis von CTCs wird bereits von führenden Experten an
der Johns Hopkins Universität in Baltimore im Rahmen neuartiger
diagnostischer Verfahren eingesetzt und stellt eine wichtige
Erweiterung unseres führenden Flüssigbiopsie-Portfolios für die
molekulare Diagnostik dar. Die Partnerschaft mit Tokai
Pharmaceuticals als eine der Kooperationen, die wir in diesem Bereich
mit Pharmaunternehmen unterhalten, zielt auf die Entwicklung eines
therapiebegleitenden Tests auf Basis von CTCs aus Flüssigbiopsien ab
und hat das Potenzial, die Behandlungsergebnisse bei Prostatakrebs zu
verbessern", erklärte Peer M. Schatz, Chief Executive Officer von
QIAGEN. "Nach dem Erfolg des ersten Begleittests auf molekulare
Biomarker in Flüssigbiospien, der zur Steuerung der Behandlung
solider Tumore in Europa zugelassen worden ist, erweitern wir unser
Portfolio an hochpräzisen Tests zur Analyse nicht-invasiv gewonnener
Proben aus Körperflüssigkeiten, die im Vergleich zu traditionellen
Gewebebiopsien leichter zugänglich sind. Unser Portfolio mit Lösungen
für Flüssigbiopsien hat das Potenzial, wertvolle Erkenntnisse für die
Behandlung zu generieren und so die Aussichten für Patienten zu
verbessern."
Zirkulierende Tumorzellen spielen eine Schlüsselrolle für das
Verständnis von Krebs und der Entstehung von Metastasen. Als
Probenmaterial bergen sie ein grosses Potenzial für die Steuerung von
Therapien, die Beurteilung der Krankheitslast sowie das Monitoring
des Tumorwachstums. Da CTCs nur in geringen Mengen im Blut vorkommen,
stellt ihre Anreicherung und Charakterisierung gleichwohl eine grosse
technologische Herausforderung dar. Die proprietäre
AdnaGen-Technologie bietet eine Komplettlösung für den Nachweis und
die Analyse von CTCs in klinischen Anwendungen. Sie reichert
Tumorzellen mithilfe magnetischer Partikel in einer
Antikörpermischung an (ein Verfahren, das als immunomagnetische
Zellanreicherung bezeichnet wird), isoliert Boten-RNA (Messenger RNA,
mRNA) und bereitet diese anschliessend mithilfe der Reversen
Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zur Analyse auf. Ein
wesentlicher Bestandteil des Portfolios von AdnaGen wurde bereits für
die Nutzung mit QIAGENs Automationsplattformen und
Verbrauchsmaterialien entwickelt und vermarktet.
QIAGENs führendes Portfolio an Lösungen für die präanalytische
Verarbeitung molekularer Biomarker aus Blut oder anderen
Körperflüssigkeiten deckt eine grosse Breite unterschiedlicher
Anwendungen im Bereich der Flüssigbiopsien ab:
- Zellfreie, zirkulierende Nukleinsäuren (cfDNA), die überwiegend von
abgestorbenen Zellen ins Blut oder in andere Körperflüssigkeiten abgegeben werden.
Dieses Phänomen tritt bei jeder Person auf, dennoch gehen bestimmte Konstellationen
von physiologischen Zuständen und Symptomen mit einer signifikant höheren
Konzentration von cfDNA einher, z.B. bei Schwangeren oder Patienten mit Krebs oder
Autoimmunerkrankungen.
- In kleinsten Vesikeln (Exosomen) zirkulierende Nukleinsäuren und Proteine:
Diese von Zellen abgesonderten Mikrovesikel sind Teil des Kommunikationssystems des
Körpers. Jedes Exosom kann eine winzige Ladung an genetischen Anweisungen in Form von
DNA- oder RNA-Molekülen durch Blut, Urin oder andere Körperflüssigkeiten
transportieren. Da Exosome diese genetischen Nachrichten von Zelle zu Zelle
übertragen, werden sie oft auch als "Twitter der Zellen" bezeichnet.
- Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) werden vom Primärtumor in die Blutbahn
abgegeben und spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Metastasen in
anderen Bereichen des Körpers.
Die Partnerschaft mit Tokai Pharmaceuticals wird die CTC-basierte
Flüssigbiopsie-Technologie für therapiebegleitende Tests zur
Anwendung bringen. Sie zielt auf die Entwicklung des ersten
zugelassenen Begleittests auf CTC-Basis ab, der zur Steuerung von
Therapien mit Tokais Wirkstoff Galeterone bei kastrationsresistentem
Prostatakarzinom (CRPC) eingesetzt werden soll. Dieser oral
verfügbare niedermolekulare Wirkstoff wird derzeit von der FDA im
Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahren ("Fast Track
Designation") geprüft und soll in der zweiten Hälfte 2015 zusammen
mit QIAGENs in der Entwicklung befindlichen AR-V7 Test in klinische
Studien der Phase III eintreten. Der Begleittest von QIAGEN wird die
RNA-Expression in CTCs messen, um den Biomarker AR-V7
(Androgenrezeptor Splice-Variante 7) nachzuweisen, der als Indikator
für das schlechte Ansprechen auf bestimmte orale Therapien zur
Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakarzinom identifiziert
wurde. Der Test wird auf QIAGENs Detektionsplattform Rotor-Gene Q MDx
laufen, einem Teil der QIAsymphony-Produktfamilie.
"Wir freuen uns über die Erweiterung unserer Partnerschaft mit
QIAGEN zur Entwicklung des AR-V7 Begleittests für den Einsatz in der
bevorstehenden, 148 Patienten umfassenden Phase-III-Studie ARMOR3-SV
unseres Hauptprodukts Galeterone. Wir sind davon überzeugt, dass die
Verfügbarkeit des nicht-invasiven AR-V7-Begleittests in Zukunft
Prostatakrebspatienten und Ärzten die Möglichkeit geben wird,
fundierte Therapieentscheidungen zu treffen", erläuterte Jodie
Morrison, President und Chief Executive Officer von Tokai
Pharmaceuticals. "QIAGENs Erfahrung bei der weltweiten
Kommerzialisierung zugelassener Begleittests adressiert einen
wichtigen Teil unserer Strategie zur globalen Vermarktung von
Galeterone für CRPC-Patienten."
Prostatakrebs ist die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart
bei Männern. Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
zufolge wurden 2012 weltweit 1,1 Millionen Fälle dieser Krankheit
diagnostiziert und 300.000 Todesfälle verzeichnet. In Europa betraf
Prostatakrebs 2012 etwa 400.000 Männer und führte zu 92.000
Todesfällen. Die American Cancer Society geht für das Jahr 2015 von
220.000 neuen Fällen von Prostatakrebs und 27.000 Todesfällen aus -
damit wäre Prostatakrebs die zweithäufigste krebsbedingte
Todesursache bei amerikanischen Männern.
Der CTC-Test für Tokai wird von QIAGEN Manchester entwickelt, dem
globalen Zentrum für die Entwicklung und Zulassung von
molekulardiagnostischen Tests von QIAGEN.
QIAGEN hat die CTC-Technologie sowie weitere Vermögenswerte von
der AdnaGen GmbH, einer Tochterfirma der Alere Inc., übernommen. Dazu
zählen auch die CE-IVD-zertifizierten Produkte AdnaTest BreastCancer
und AdnaTest Prostate Cancer, die eine verbesserte
Therapieüberwachung und die frühere Erkennung von Rückfällen bei
Tumorerkrankungen ermöglichen. Beide werden bereits in Europa
vermarktet.
Führend bei Flüssigbiopsien und in der personalisierten Medizin
QIAGEN ist führend im Bereich der auf Flüssigbiopsien basierenden
Tests sowie bei Isolations- und Anreicherungstechnologien für
molekulare Biomarker in Blut und anderen Körperflüssigkeiten.
Flüssigbiopsien haben enormes Potenzial, die Diagnose und Überwachung
zahlreicher Erkrankungen - insbesondere Krebs - zu verbessern und
invasive, aufwändige Gewebebiopsien zu ergänzen. Im Januar 2015
brachte QIAGEN das therascreen EGFR RGQ Plasma-PCR-Kit auf den Markt.
Es handelt sich um einen Begleittest in Verbindung mit einem
führenden Therapeutikum für nicht kleinzelligen Lungenkrebs, wenn
keine Tumorgewebeproben zur Verfügung stehen. Das Kit hat eine
CE-IVD-Kennzeichnung für die Nutzung in über 30 europäischen Ländern
erhalten und ist der erste zugelassene Begleittest für solide Tumoren
auf Basis von Flüssigbiopsien.
QIAGEN ist ein globaler Marktführer bei Tests für die
personalisierte Medizin, die auf Gewebe- und Flüssigbiopsien beruhen.
Unter personalisierter Medizin versteht man die Strategie,
Begleittests als Entscheidungsgrundlage für den Einsatz von
Medikamenten bei der Behandlung von Krebs und anderen Erkrankungen
heranzuziehen. Das Unternehmen bietet in verschiedenen Märkten Tests
an, die eine Vielzahl molekularer Biomarker abdecken und auf PCR-,
multimodalen und Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation
durchgeführt werden können. Die wachsende Pipeline von QIAGEN umfasst
über 20 Kollaborationsprojekte mit Pharma- und
Biotechnologieunternehmen zur Vermarktung von Begleittests.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen
Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und
bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und
praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren
diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows.
QIAGEN stellt diese Workflows weltweit mehr als 500.000 Kunden aus
den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testverfahren (Forensik, Veterinärdiagnostik und
Lebensmittelsicherheit), Pharma (pharmazeutische und
biotechnologische Unternehmen) sowie Forschung (Life Sciences) zur
Verfügung. Zum 31. Dezember 2014 beschäftigte QIAGEN weltweit rund
4.300 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakt:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
Email: pr@qiagen.com
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Investor Relations:
John Gilardi
Vice President Corporate Communications and Investor Relations
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