- In der Erstlinientherapie von nicht operativ behandelbarem metastasiertem
kolorektalen Karzinom:
- Die SIRFLOX Studie zeigt keine statistisch signifikante Verbesserung des
progressionsfreien Überlebens.
- Die SIRFLOX Studie zeigt jedoch eine statistisch signifikante Verbesserung
des progressionsfreien Überlebens in der Leber.
- Die Daten werden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical
Oncology 2015 (ASCO) einer Peer-review-Begutachtung unterzogen
Sirtex Medical Limited kündigte heute erfreut die vorläufigen
Ergebnisse seiner klinischen SIRFLOX Studie an.
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Auf der Grundlage der soeben abgeschlossenen vorläufigen Analyse
wurde der primäre Endpunkt der SIRFLOX Studie nicht erreicht. Die
vorläufige Analyse zeigt, dass die Ergänzung einer aktuellen
Erstlinientherapie von inoperablem metastasierten kolorektalem
Karzinom (mCRC) mit systemischer Chemotherapie durch SIR-Spheres(R)
Y-90 Harz-Mikrosphären zu keiner statistisch signifikanten
Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) führt. Das
progressionsfreie Überleben misst die Progression bestehender Tumoren
und/oder die Entstehung neuer Tumoren in einem Organ oder in einer
Körperregion.
Sirtex zeigte sich erfreut, dass die vorläufige Analyse darlegt,
dass SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären zu einer statistisch
signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) in
der Leber geführt haben. Dieser sekundäre Endpunkt der Studie ist
insofern bedeutsam, als Tumoren in der Leber bei Patienten mit mCRC
für gewöhnlich die einzigen oder dominierenden Erkrankungsorte
darstellen und den grössten Einfluss auf das Überleben haben. Bis zu
90% der Patienten mit mCRC sterben aufgrund der lokalen Auswirkungen
der Lebertumoren an Leberversagen[1]. SIR-Spheres Y-90
Harz-Mikrosphären wurden speziell zur zielgerichteten Behandlung von
Lebertumoren entwickelt.
Wie bereits angekündigt (zuletzt am 09. Oktober 2014), ist es
erforderlich, die Ergebnisse der SIRFLOX Studie und deren vorläufige
Analyse noch durch einen Peer-Review-Prozess verifizieren und
validieren zu lassen. Eine Präsentation auf einer wissenschaftlichen
Konferenz und/oder die Veröffentlichung in einem Medizinjournal sind
wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
Die endgültigen Ergebnisse und die damit verbundene Analyse der
SIRFLOX Studie werden daher auf der am 29. Mai - 02. Juni 2015 in
Chicago, Illinois stattfindenden Jahrestagung der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) präsentiert.
Über die SIRFLOX Studie
Die SIRFLOX Studie ist eine internationale, multi-zentrische,
randomisierte, kontrollierte Studie, mit über 500 Patienten mit
metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC), deren Erkrankung nicht
operativ behandelt werden konnte und entweder in die Leber oder in
die Leber und eine begrenzte Anzahl von Körperregionen ausserhalb der
Leber, wie die Lymphknoten oder die Lungen, gestreut hatte. Die
Patienten wurden randomisiert mit einem üblichen systemischen
FOLFOX-Chemotherapieregime (Folinsäure, 5-Fluorouracil und
Oxaliplatin) und optional zusätzlich Bevacizumab (Avastin(R))
behandelt oder sie erhielten die gleiche Chemotherapie und zusätzlich
einmalig Y-90 Harz Mikrosphären.
Die Studie wurde an mehr als 100 Krankenhäusern in Australien,
Europa, Israel, Neuseeland und den USA durchgeführt.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.sirflox.com und
in der ASX-Mitteilung des Unternehmens vom 09. Oktober 2014.
Über Sirtex Medical Limited
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.sirtex.com
SIR-Spheres(R) ist ein eingetragenes Markenzeichen der Sirtex
SIR-Spheres Pty Ltd.
Quelle
1) Kennedy A; Coldwell D et al. Resin [90]Y-microsphere brachytherapy for
non-resectable colorectal liver metastases: modern USA experience. Int. J. Radiation
Oncology Biol. Phys 2006; 65 (2): 412-425.
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Pressekontakt:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Iga Rawicka
Global Associate Communications Manager
Sirtex Medical Limited
E-Mail: irawicka@sirtex-europe.com, +48-600-600-166
