Yisheng Biopharma Co., Ltd. ("Yisheng
Biopharma"), ein Biopharma-Unternehmen, das sich Erforschung,
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb und Marketing von Impfprodukten
widmet, hat bekannt gegeben, dass nach sechsjähriger Zusammenarbeit
mit einer Reihe von Forschungsinstituten auf der ganzen Welt ein
neuer Impfstoff für die Behandlung nach einer Infektion mit Tollwut
in die Phase der Studien am Menschen eintritt.
Foto - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150316/181911
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Dieses Projekt erhielt im Jahr 2013 den Titel einer "National Key
Medicine Innovation" in China (nationale entscheidende Innovation in
der Medizin) und Finanzierung des chinesischen Ministeriums für
Wissenschaft und Technik (National Ministry of Science and
Technology). Dieser medizinische Durchbruch wurde von 30
Wissenschaftlern und Experten der Bereiche Virologie, Immunologie,
Klinik und Biopharmazeutika auf der "Rabies Infection and PIKA Rabies
Vaccine Conference" am 8. März 2015 in Beijing untersucht und
bekräftigt. Der neue Impfstoff befindet sich derzeit in Singapur in
einer klinischen Studie der Phase I.
Tollwut gehört weiterhin zu den wichtigsten drei tödlichen akuten
Infektionskrankheiten. Im Jahr 2013 fielen ihr weltweit 60.000
Menschen zum Opfer und sie stellt in China, Indien und anderen
Entwicklungsländern ein ernstes Problem der Volksgesundheit dar.
Derzeit gibt es nach Infektion mit Tollwut keine effektive
Behandlung. Die schlechten Ergebnisse bei Behandlung mit den
herkömmlichen Impfstoffen ohne Immunoglobulin und wirksame
Wundbehandlung im Fall einer Aussetzung nach Kategorie III gemäß
Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden durch Versorgungsengpässe
und die Kosten von Immunoglobulin in vielen Ländern verursacht.
Yi Zhang, Vorsitzender von Yisheng Biopharma und Leiter des
Projektes, kommentierte: "Es besteht ein signifikanter und derzeit
nicht gedeckter medizinischer Bedarf für eine wirksamere Impfung, die
schnelleren und effektiveren Schutz gegen Tollwut nach möglicher
Infektion bietet." In China werden jährlich schätzungsweise mehr als
40 Millionen Menschen von Hunden oder anderen Tieren attackiert und
nur ungefähr 15 Millionen Menschen erhalten eine Impfung. Zudem
werden über 80 % der chinesischen Patienten in Krankenhäusern gemäß
Definition der WHO in Kategorie III eingestuft.
"Unser PIKA-Adjuvans-basierter Tollwutimpfstoff ist eine
revolutionäre Innovation, die wirksamen Schutz gegen Tollwut nach
möglicher Infektion mit dem Virus belegt. In einer Reihe von
Tierversuchen wurden den Tieren zunächst signifikant hohe Dosen des
Tollwutvirus injiziert. Danach kamen unsere experimentellen
Impfstoffe und die derzeit am Markt erhältlichen Impfstoffe zur
Anwendung. Nach Anwendung der derzeit kommerziell erhältlichen
Impfstoffe überlebten nur 20 % der Versuchstiere. Dagegen überlebten
nach einer Behandlung mit unserem PIKA-Adjuvans-Tollwutimpfstoff 80 %
der Versuchstiere", setzte Yi Zhang fort.
Dr. Victor Li, Leiter der klinischen Studie in Singapur,
kommentierte: "Wir freuen uns auf den Abschluss von Phase I der
klinischen Studie, um einen ersten Blick auf die Wirksamkeit und
Sicherheit beim Menschen zu haben und dann auf den Beginn der
multizentrischen klinischen Studien der Phasen II und III in Ländern
Asiens. Neben dem signifikanten Vorteil beim Schutz nach einer
möglichen Infektion gegenüber den bisherigen Impfstoffen bietet
dieser neue Impfstoff den Patienten eine bessere Lösung, da innerhalb
von sieben Tagen nur drei Injektionen erfolgen müssen, im Vergleich
zu fünf Injektionen innerhalb von 28 Tagen bei der Standardimpfung.
Eine Reihe neuer Impfstoffe auf Basis von PIKA-Adjuvans-Technik
durchlaufen vorklinische und klinische Studien, darunter für
Hepatitis-B, Influenza und TB."
Yi Zhang kommentierte abschließend: "Wir danken unseren
Forschungspartnern auf der ganzen Welt für ihre stete Unterstützung
der Entwicklung von PIKA-Adjuvans-Technik und -Impfstoffen, darunter
dem Institut Pasteur, den NIH der USA, China National Institutes For
Food and Drug Control, DSO National Laboratories Singapore, Chinese
Academy of Sciences, QIMR Australien, Sun Yat-Sen University of
China, Aeras Pharmaceutical in den USA und der Academy of Military
Sciences of China."
Über NIH und Tollwutimpfung
Die PIKA-Adjuvanstechnik ist eine firmeneigene Technik, die bei
Yisheng Biopharma entwickelt wurde. Das Adjuvans ist eine
doppelsträngige RNA, die als Toll-like-Rezeptor-3-(TLR-3)-Ligand zur
Aktivierung der körpereigenen Immunzellen wie Dendritenzellen,
Makrophagen und NK-Zellen beiträgt. Das PIKA-Adjuvans ist als
Komponente des Tollwutarzneistoffes mit PIKA-Adjuvans formuliert.
Über Yisheng Biopharma Co., Ltd.
Yisheng Biopharma Co., Ltd. ist ein Biopharma-Unternehmen mit
Hauptsitz in Beijing (China), das sich Erforschung, Entwicklung,
Herstellung und Vertrieb und Marketing von Impfprodukten widmet. In
China, den USA und Singapur werden ca. 1.000 Mitarbeiter beschäftigt.
Pressekontakt:
KONTAKT: Dr. David Shao, +86 18637812111, www.yishengbio.com
