RRD International, ein
Unternehmen für Produktentwicklung, das strategische, regulatorische
und operative Unterstützung auf Expertenniveau für
Biopharmazie-Unternehmen und Investoren bereitstellt, hat heute die
Ernennung von Dr. Katie Laessig als Senior Vice President für
regulatorische Angelegenheiten und medizinische Sicherheit
bekanntgegeben. Laessig, die 16 Jahre Erfahrung in der Food and Drug
Administration (FDA; US-Zulassungsbehörde zur Lebensmittel- und
Arzneimittelüberwachung) vorweisen kann, war seit 2007 als
stellvertretende Direktorin der Abteilung für antiinfektiöse Produkte
(Division of Anti-Infective Products/DAIP) tätig und verantwortlich
für die die Überprüfung von antimikrobiellen Arzneimitteln und
biologischen Produkten zur Behandlung sowie Prävention von
Infektionskrankheiten. Bevor sie sich der DAIP anschloss, besetzte
sie mehrere Positionen mit wachsender Verantwortung innerhalb der
Abteilung für antivirale Produkte (Division of Anti-Viral
Products/DAVP).
"Wir sind hocherfreut, dass Katie für RRD tätig wird und gespannt
auf die Möglichkeiten, die das für das Unternehmen, unsere Partner
und letztendlich für die Patienten schafft", sagte Scott Tarrant,
Präsident von RRD International. "Katies weitreichende Fachkompetenz
in regulatorischen Angelegenheiten und ihre einzigartige
Patientenperspektive aufgrund ihrer ehrenamtlichen Arbeit in der
Whitman-Walker Clinic werden sich für RRD und seine
Entwicklungspartner als äußerst wertvoll erweisen, insbesondere, da
wir unsere Antiinfektiva-Geschäftsaktivitäten angesichts des
dringenden Innovationsbedarfs in diesem Bereich ausbauen."
In ihrer neuen Funktion wird Laessig als Expertin die
Produktentwicklungsteams und Partnerunternehmen von RRD zu
spezifischen Produkten und Indikationen beraten. Sie wird ebenfalls
mit dem Führungsteam des Unternehmens zusammenarbeiten, um neue
geschäftliche Initiativen im Bereich Antiinfektiva zu entwickeln und
umzusetzen.
"Der Beitritt von Katie verstärkt weiterhin unsere umfassende
Expertise und unseren Engagement zur Entwicklung von Produkten, die
Infektionskrankheiten vorbeugen und behandeln", sagte Chuck Finn,
Ph.D., CEO von RRD International. Im Januar 2014 gab RRD eine
Partnerschaft zwischen seiner Tochtergesellschaft ClearPath
Development Company und Astellas Pharma, Inc bekannt, um ein auf
Assets angelegtes Unternehmensportfolio zu steuern, das sich auf die
Vermarktung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten fokussiert.
"Mit Katie an Bord unseres Unternehmens können wir unser
Geschäftsmodell mit Partnern aus dem Bereich
nicht-impfstoffgebundener Antiinfektiva noch ausdehnen - ein Bereich,
der immer wichtiger wird, da die Resistenz gegen Antibiotika
ansteigt", fügte Finn hinzu.
Laut eines globalen Überwachungsberichts der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) "ist das Problem der
Antibiotikaresistenz so schwerwiegend, dass es die Errungenschaften
der modernen Medizin bedroht. Ein Post-Antibiotika-Zeitalter, in dem
häufig vorkommende Infektionen und kleine Verletzungen tödlich sein
können, ist eine sehr reale Vorstellung für das 21. Jahrhundert."
"Die Entwicklung neuer prophylaktischer und therapeutischer
Impfstoffe, Antiinfektiva und biologischer Produkte mit neuen
Wirkungsmechanismen ist unbedingt notwendig, um das Problem der
Antibiotikaresistenz effektiv anzugehen", sagte Finn.
Laessig hat Ihr Medizinstudium an der University of Maryland in
Baltimore im Jahr 1992 absolviert und ihre Facharztausbildung für
Innere Medizin 1995 sowie ein Postgraduiertenstipendium für
Infektionskrankheiten im Jahr 1997 abgeschlossen, beides am George
Washington University Medical Center in Washington, D.C. 1988
graduierte sie mit einem Studienabschluss als Bachelor of Arts in
Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie von der Cornell University.
Laessig ist behördlich zertifizierte Fachärztin für
Infektionskrankheiten und Mitglied der Infectious Disease Society of
America und der American Society for Tropical Medicine and Hygiene.
Über RRD International: RRD International ist ein Unternehmen für
Produktentwicklung, das integrierte strategische, regulatorische und
operative Unterstützung auf Expertenniveau für
Biopharmazie-Unternehmen und Investoren bereitstellt. Das
einzigartige Product Development Team Modell (PDT) von RRD
International bietet eine effektive, Asset-orientierte Alternative zu
herkömmlichen Branchenpraktiken. Das PDT-Modell ist sowohl umfassend
in Bezug auf Nutzen, Struktur und Funktion - es beinhaltet alle
Aspekte eines Entwicklungsprogramms, einschließlich strategischer
Planung, Management und Durchführung - als auch äußerst
ressourceneffizient mit seiner konsequenten Fokussierung auf Kosten-,
Zeit- und Risikominimierung, um Konzeptnachweise beim Menschen
(proof-of-concept/POC) zu erreichen. Seit 2002 hat RRD mit mehr als
100 Organisationen über alle wichtigen Klassen und therapeutischen
Bereiche hinweg zusammengearbeitet. Weitere Informationen finden Sie
unter www.rrdintl.com [http://www.rrdintl.com/].
Über die ClearPath Development Company Die ClearPath Development
Company kooperiert mit führenden Biopharmazie-Unternehmen, um die
Möglichkeiten der Produktpipeline mit ergänzenden Entwicklungs- und
Finanzkapazitäten zu optimieren. Das Geschäftsmodell von ClearPath
stellt Biopharmazie-Unternehmen eine wirksame Alternativmethode zur
Verfügung, um die Produktentwicklung zu beschleunigen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.clearpathdevco.com
[http://www.clearpathdevco.com/].
Web site: http://www.rrdintl.com/
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