Vantobra(®) von PARI
Pharma, die neue, hoch konzentrierte Tobramycin-Lösung für Zerstäuber
zur Inhalation, die durch einen Tolero(®)-Zerstäuber verabreicht
wird, erhielt Mitte März die Marktzulassung durch die Europäische
Kommission. Vantobra bedeutet für Patienten, die unter zystischer
Fibrose leiden, einen Durchbruch, da die Behandlungszeiten auf 4
Minuten gesenkt werden und die Wirkung der Behandlung laut Ausschuss
für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use
- CHMP) vergleichbar mit TOBI(®) ist. Der CHMP kam zudem zu dem
Schluss, dass Vantobra dem Arzneimittelprodukt TOBI Podhaler(®) (das
über den Status der Behandlung seltener Krankheiten verfügt) klinisch
überlegen ist, da in einem wesentlichen Teil der Zielkohorte größere
Sicherheit gegeben ist.
"Patienten in klinischen Studien konnten in 4 Minuten eine
vollständige Dosis Vantobra aufnehmen. Dies bedeutet für Patienten,
die unter zystischer Fibrose leiden, die bisher mit TOBI an
Behandlungszeiten von 15 Minuten gewöhnt waren und bereits eine lange
Liste anderer Therapien haben, einen wesentlichen Nutzen.
Zeitersparnis und Erleichterung für Patienten ist ein wichtiges Ziel
von PARI. Wir sind der Überzeugung, dass eine Reduzierung der Bürde
der Behandlung die Befolgung der antibiotischen Therapie verbessert
und damit ein wesentliches Problem von Patienten und Ärzten angeht",
sagte Dr. Oliver Denk, Vizepräsident von PARI Pharma.
"Als PARI Pharma die anpassbare eFlow Technology entwickelte, war
unsere Hoffnung, die Zerstäubungszeit zu reduzieren und den vollen
medizinischen Nutzen beizubehalten. Die hoch konzentrierte
Tobramycin-Lösung von Vantobra vereint mit Toleros an das Medikament
angepasster eFlow Technology Fortschritte in der Technik. Dies ist
Wissenschaft im Dienste der Patienten", sagte Dr. Martin Knoch,
Präsident von PARI Pharma. "Vantobra in Verabreichung mittels Tolero
ist die erste zugelassene Kombination eines Medikaments mit einem
Gerät von PARI Pharma und tritt zu einem ganzen Bündel anderer neuer
Medikamente hinzu, die mittels der anpassbaren eFlow Technology
verabreicht werden, welche wir derzeit mit unseren Partnern in der
Pharmaindustrie entwickeln oder die bereits auf dem Markt sind, wie
beispielsweise Cayston(®) von Gilead."
Vantobra und TOBI haben in zwei klinischen Studien vergleichbare
Profile bei Sicherheit und Wirksamkeit bewiesen. Der wesentliche
Unterschied besteht in der Zeitersparnis für die Patienten. Bei einer
Behandlung zweimal täglich mit Vantobra können im Vergleich zu TOBI
monatlich mehr als 10 Stunden Inhalationszeit gespart werden.
Vantobra kann zudem als schnelle und gut verträgliche Alternative zur
Inhalation von Tobramycin-Trockenpuder dienen.
Über Vantobra
Vantobra ist eine firmeneigene wässrige Lösung von 170 mg
Tobramycin/1,7 ml zur Inhalation zur Nutzung mit einem optimierten,
medikamentenspezifischen Tolero-Zerstäuberhandset. Vantobra und das
Tolero-Handset befinden sich zur Vereinfachung für die Patienten in
einer gemeinsamen Packung. PARI Pharma entwickelte Vantobra und
Tolero zur Behandlung chronischer Lungeninfektion mit Pseudomonas
aeruginosa bei Patienten ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose.
Vantobra und der Tolero-Zerstäuber sind derzeit nur in Europa
zugelassen.
Über den Tolero-Zerstäuber und die eFlow Technology
Tolero ist ein optimierter Zerstäuber für Vantobra und nutzt die
eFlow Technology, um eine hoch effiziente Aerosolisierung einer hoch
konzentrierten Tobramycinlösung zu ermöglichen. Im Vergleich mit
anderen Zerstäubungstechniken produziert eFlow Technology Aerosole
mit sehr hoher Dichte des Medikaments, präzise definierter Größe der
Tröpfchen und Bereitstellung eines hohen Anteils aufnehmbarer
Tröpfchen im kürzesten möglichen Zeitraum. Die eFlow Technology
funktioniert geräuschlos, verfügt über geringe Größe und geringes
Gewicht und nutzt Batterien, um die Bürde täglicher
Inhalationsbehandlungen zu reduzieren.
Über PARI Pharma
PARI Pharma widmet sich der Entwicklung von Geräten zur
Aerosolverabreichung, die für Medikamentenformulierungen optimiert
sind. PARI verfügt über mehr als 100 Jahre Erfahrung in der Arbeit
mit Aerosolen. PARI Pharma entwickelt Behandlungen für die
Verabreichung über Lunge und Nase mit optimierten, hochmodernen
Verabreichungstechniken wie eFlow Technology.
PARI Pharma arbeitet mit Pharma-Unternehmen zusammen, um neue oder
verbesserte Therapien in Verbindung mit der eFlow Technology und
anderen modernen Verabreichungsplattformen zu entwickeln.
eFlow-Zerstäubersysteme in der Studienphase werden abhängig von den
untersuchten Medikamenten angepasst und derzeit in der Entwicklung
von Aerosoltherapien u.a. bei folgenden Indikationen genutzt:
zystische Fibrose, chronische obstruktive Lungenerkrankung,
nicht-tuberkulöse Lungeninfektionen mit Mycobakterien,
Alpha-1-Antitrypsindefizienz, Lungenentzündung durch Beatmungsgeräte,
pulmonare alveolare Proteolyse und Bronchiolitis obliterans nach
Lungentransplantation.
Web site: http://www.paripharma.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Oliver Denk, +49 89 742846-47 oder Kirsten Ayars,
kayars@cox.net
