Norgine B.V. präsentierte heute auf dem International Liver
Congress (ILC) 2015 das Studiendesign PROSPER, eine Studie unter
Realbedingungen zur Erfahrungen von Patienten mit hepatischer
Enzephalopathie, die mit rifaximin-alpha 550 mg behandelt werden.
PROSPER ist eine observierende, multizentrische Studie mit 550
Patienten in Europa und Australien. Sie wurde entwickelt, um die
klinische Effizienz von rifaximin-alpha und seine Auswirkungen auf
den Ressourcenverbrauch in der Gesundheitsversorgung zu
kontrollieren.[1]
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Hepatische Enzephalopathie stellt für die Patienten und ihre
Pfleger eine grosse Belastung dar, die sich mit Fortschreiten der
Erkrankung verstärkt.[2],[3] Zudem werden für Patienten mit
hepatischer Enzephalopathie weitaus häufiger Krankenhausaufenthalte,
Notfallaufnahmen und Erstversorgungseinsätze verzeichnet als für
Patienten mit schweren Lebererkrankungen ohne hepatische
Enzephalopathie.[4]
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie wichtige
Belege sowie ggf. bessere Einblicke in die Belastung durch hepatische
Enzephalopathie und deren natürlichen Verlauf sowie in die
Veränderlichkeit der Krankheitsbewältigung in den einzelnen Einheiten
liefern werden.
Donna McVey, Chief Development Officer, Norgine, äusserte sich
dazu wie folgt: "Die Ankündigung dieser Studie ist ein Meilenstein
auf unserem Weg in der Hepatologie und zeigt unseren Einsatz für
Patienten mit hepatischer Enzephalopathie. Sie hilft uns, die Wirkung
von rifaximin-alpha 550 mg im realen Leben über die Ergebnisse
kontrollierter klinischer Studien hinaus besser zu verstehen. Diese
Studie wird uns und Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen helfen,
die Behandlung der hepatischen Enzephalopathie zu optimieren und eine
effektive Nutzung von rifaximin-alpha 550 mg sicherzustellen, um die
Belastung von Patienten, ihren Pflegern und des Gesundheitsbudgets zu
minimieren.
Die hepatische Enzephalopathie ist eine schwere und potenziell
lebensbedrohliche neuropsychiatrische Störung, die im Zusammenhang
mit einer fortgeschrittenen Leberzirrhose auftritt und von der etwa
248.000 Patienten in Europa und Australien betroffen
sind.[5],[6],[7],[8]
Gesamte Veröffentlichung auf http://www.norgine.com
1. Prospective real world outcomes study of HE patients''
experience on rifaximin- (PROSPER): an observational study among 550
patients. Abstract CT-4256. International Liver Congress 2015
2. Bajaj JS, et al. Am J Gastroenterol 2011; 106(9): 1646-1653.
3. Montagnese S, et al. Metab Brain Dis 2012; 27: 567-572.
4. Orr J, et al. J Hepatol 2014; 60:S215-359 Abstract 478.
5. Blachier M et al. The Burden of Liver Disease in Europe
European Association for the Study of the Liver 2013;0: 1-64
6. Eurostat. Weltbevölkerung, 1960-2012
7. Poordad FF. Review article: the burden of hepatic
encephalopathy Aliment Pharmacol Ther 2007;25 (suppl. 1): 3-9
8. The economic cost and health burden of liver disease in
Australia. The Gastroenterological Society of Australia/Australian
Liver Association. Januar 2013
Photo:
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