- Erstes Unternehmen der Welt, das ein Verfahrenspatent von der
chinesischen Behörde für intellektuelles Eigentum (SIPO) für ein
Stammzellen-Medikament, das auf Pooling-Technik beruht, zugesprochen
bekommt
- Neue Behandlungsmöglichkeit gibt Patienten Hoffnung, die an
kritischer Extremitäten-Ischämie (CLI) leiden
- Rund 20 % älterer urbaner Chinesen leiden an peripherer
arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) mit einer wesentlich höheren
Prävalenz bei Frauen als bei Männern. CLI ist eine Verlaufsform von
PAVK
- Raucher haben ein hohes Risiko, PAVK zu bekommen
Stempeutics Research, ein Unternehmen der Manipal Education and
Medical Group und ein Joint-Venture mit Cipla Group, hat heute
bekannt gegeben, ein Verfahrenspatent von der chinesischen Behörde
für intellektuelles Eigentum (SIPO) für sein neuartiges
Stammzellen-Medikament Stempeucel erhalten zu haben. Stempeucel wird
anfänglich zur Behandlung von CLI genutzt und ist eine bahnbrechende
Behandlungsoption, die direkt auf die Grundursache der Krankheit
einwirkt, während andere Medikamente normalerweise die Symptome
behandeln, nicht die Krankheit selbst.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150323/735846)
Kritische Extremitäten-Ischämie (CLI) ist eine Verlaufsform der
peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, bei der die Arterien in
den unteren Extremitäten blockiert sind, sodass der Blutfluss
reduziert ist Es ist eine stark beeinträchtigende Krankheit, die mit
schweren Schmerzen in den Füssen oder Zehen einhergeht. Die
unzureichende Blutzufuhr resultiert in Geschwüren und Wunden an
Beinen und Füssen. Wenn nicht behandelt, müssen sich Patienten als
letzte Behandlungsoption einer Amputation der betroffenen Gliedmasse
unterziehen. In China ist die Behandlung von CLI durch häufige
primäre Amputationen, mehrfache Eingriffe und hohe Raten
eingriffsbedingter Komplikationen charakterisiert. In solchen Fällen
wirkt sich die Krankheit nicht nur auf die Lebensqualität, sondern
auch die finanzielle Lage der Patienten aus.
Stempeucel wird aus allogenen gepoolten mesenchymalen Stromazellen
hergestellt, die aus dem Knochenmark gesunder erwachsener,
freiwilliger Spender gewonnen wird. Der proprietäre Pooling-Ansatz
des Unternehmens ermöglicht ein effizientes Herstellungsverfahren mit
minimaler Ressourcenverschwendung, sodass das Produkt zu
erschwinglichen Kosten angeboten werden kann. Der Ansatz ermöglicht
ausserdem über eine Millionen Patientendosierungen aus einer einzigen
Stammzellenkultur, was in der regenerativen Medizin einzigartig ist.
Die proprietäre Technik macht es zudem möglich, den therapeutischen
Einsatz von Stempeucel auf mehrere Krankheitskategorien auszuweiten.
In einem Kommentar zur Patenterteilung von SIPO sagte Mr. B N
Manohar, CEO von Stempeutics: "Stempeutics hat einen aggressiven,
fokussierten und gut durchdachten wissenschaftlichen Ansatz gewählt,
um die Biologie menschlicher Stammzellen von Erwachsenen zu verstehen
und das Potenzial dieser Zellen für die Behandlung von CLI
auszuschöpfen. Realisiert wurde dies mit innovativen Techniken und
Ideen, bahnbrechender F&E, der Entwicklung patentierbarer Verfahren,
einer Herstellung im grossen Massstab und effektiver Gestaltung der
klinischen Erprobung. Wir glauben, dass Stempeucel die Spielregeln
ändern und Millionen Patienten, die an dieser furchtbaren Krankheit
leiden, eine fortschrittliche Behandlungsoption bieten wird."
Mr. Chandru Chawla, Leiter von Cipla New Ventures, sagte: "China
hat hohe Raten von Diabetes und entsprechend viele Fälle von
ischämischer Erkrankung der Extremitäten. Die Patenterteilung in
China ist ein weiterer wichtiger Meilenstein nach der Patenterteilung
in den USA."
Stempeutics hat bereits einen Antrag auf Marktzulassung von
Stempeucel beim Drug Controller General of India (DCGI) gestellt. Die
Marktzulassung bedarf noch der Genehmigung durch den DCGI.
Informationen zu Stempeutics
Stempeutics ist ein in Bangalore ansässiges Unternehmen im Bereich
Biotechnologie im fortgeschrittenem klinischen Stadium. Es wurde von
der Manipal Education and Medical Group (MEMG) 2006 gegründet und
ging im Jahr 2009 eine strategische Allianz mit Cipla ein. Die Stärke
von Stempeutics liegt in der Entwicklung innovativer
Stammzellprodukte durch die Förderung von Spitzenforschung und
klinischen Anwendungen und dem engagierten Einsatz seines
hochqualifizierten Teams. Sein Ziel besteht darin, erstmals von
Indien aus neue Stammzellmedikamente im Hinblick auf wichtige, nicht
erfüllte Anforderungen mit einem globalen Ansatz zu entwickeln.
Informationen zu Manipal Education and Medical Group (MEMG)
MEMG ist auf den Gebieten Erziehung und Gesundheit in Indien
führend und hat eine globale Präsenz. Durch seine Tochterunternehmen
bietet MEMG Erziehungs- und Gesundheitsdienste in Indien und
international an. Sie verwaltet Universitäten und professionelle
Einrichtungen, darunter medizinische Hochschulen,
Ausbildungskrankenhäuser und medizinische und technische
Einrichtungen, an denen Bachelor- und Masterstudiengänge in
verschiedenen Fächern angeboten werden. Manipal Education and Medical
Group International India Pvt. Ltd. wurde 1953 gegründet, ist in
Bengaluru, Indien ansässig und betreibt Hochschulen und Campusse in
Antigua, Dubai, Malaysia und Nepal.
Informationen zu Cipla Limited
Cipla ist ein globales Pharmaunternehmen, das Spitzentechnologie
und Innovation nutzt, um die alltäglichen Bedürfnisse der Patienten
zu erfüllen. Seit mehr als 70 Jahren tritt Cipla als einer der
renommiertesten pharmazeutischen Namen in Indien und in mehr als 150
Ländern auf. Ciplas Portfolio enthält mehr als 1500 Produkte in
vielen verschiedenen therapeutischen Kategorien mit gleichbleibendem
globalen Qualitätsstandard.
Während Cipla schon lange ein nachhaltiges Geschäft betreibt,
sieht sich das Unternehmen auch verpflichtet, erschwingliche
Medizinprodukte bereitzustellen. Cipla wurde aufgrund seiner Betonung
der Zugänglichkeit für Patienten und seiner Pionierrolle bei der
Behandlung von HIV/AIDS weltweit anerkannt und war das erste
Pharmaunternehmen, das in Afrika eine anti-retrovirale (ARV)
Dreifachkombination für weniger als einen Dollar pro Tag
bereitgestellt und damit seit 2001 mehrere Millionen Patienten
behandelt hat.
Ciplas Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die
Entwicklung innovativer Produkte und Verabreichungssysteme für
Medikamente. Das Unternehmen hat Indien und der Welt viele erstmalig
erhältliche Medikamente gegeben, zum Beispiel Triomune. In einem
streng regulierten Umfeld erhielten die Produktionsstätten des
Unternehmens die Zulassung aller Aufsichtsbehörden, einschliesslich
der US-amerikanischen FDA, UKMHRA, WHO, MCC, ANVISA und PMDA, was
bedeutet, dass das Unternehmen im In- und Ausland einen universalen
Standard vertritt.
Medienkontakt bei Stempeutics Research:
Vijayaraghavan Unternehmenskommunikation Mobil: +91 9535688118
E-Mail: vijaya.raghavan@stempeutics.com http://www.stempeutics.com
Medienkontakt bei Cipla:
Charlotte Chunawala Unternehmenskommunikation Mobil:
+91-7506257377 E-Mail: charlotte.chunawala@cipla.com
Pallavi Golar Unternehmenskommunikation Mobil: +91-9833641788
E-Mail: pallavi.golar@cipla.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150323/735846
