Die Cardiome Pharma Corp. gab heute bekannt, dass sich das
Unternehmen mit AOP Orphan Pharma ("AOP") darauf verständigt hat, die
beiden kardiovaskulären Produkte ESMOCARD(R) und ESMOCARD LYO(R)
(Esmolol Hydrochlorid) von AOP künftig in Italien, Frankreich,
Spanien und Belgien zu vermarkten. Zu den finanziellen Konditionen
der Vereinbarung wurden keine Angaben gemacht.
ESMOCARD ist zur Anwendung bei supraventrikulärer Tachykardie
(ausser bei vorliegendem Präexzitationssyndrom) indiziert und wird
bei Patienten mit Vorhofflimmern und Vorhofflattern perioperativ und
postoperativ zur schnellen Senkung der Ventrikelfrequenz eingesetzt.
Darüber hinaus wird das Mittel angewendet, wenn die Ventrikelfrequenz
mithilfe eines rasch wirkenden Medikaments kurzzeitig gesenkt werden
soll. ESMOCARD ist auch zur Anwendung bei Tachykardie und Hypertonie
in der perioperativen Phase sowie bei nicht kompensatorischer
Sinustachykardie indiziert, sofern der behandelnde Arzt spezifische
Massnahmen zur Senkung der Herzfrequenz für sinnvoll hält. ESMOCARD
ist nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen konzipiert.
ESMOCARD ist in zwei Wirkstoffmengen erhältlich: als 10mg/ml
10ml-Injektionslösung (unter dem Markennamen ESMOCARD) sowie in Form
von 2500 mg Pulverkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(unter dem Markennamen ESMOCARD LYO). Daten aus der Marshfield
Epidemiologic Study Area (Wisconsin, USA) lassen darauf schliessen,
dass sich die Inzidenz der paroxysmalen supraventrikulären
Tachykardie auf 35/100.000 Personenjahre beläuft und die geschätzte
Prävalenz 2,25/1000 beträgt.[1] Im Jahr 2010 lag die Prävalenz von
Vorhofflimmern bei Erwachsenen im Alter von >55 Jahren in der
Europäischen Union laut Schätzungen bei 8,8 Millionen. Prognosen
zufolge wird diese Zahl bis 2060 auf 17,9 Millionen steigen.[2]
"Wir freuen uns sehr, ESMOCARD in unsere Auswahl kardiovaskulärer
Produkte für die Märkte in Italien, Frankreich, Spanien und Belgien
aufzunehmen und unsere Geschäftsbeziehungen zu AOP so weiter zu
vertiefen", so Dr. med. William Hunter, Präsident und CEO von
Cardiome. "Durch die Vermarktung von ESMOCARD ergeben sich
beträchtliche Synergien mit BRINAVESS und AGGRASTAT, insbesondere im
Hinblick auf Zielkunden. Hieraus könnte eine überaus effiziente
Verkaufs- und Vertriebsorganisation entstehen. Ferner sind wir davon
überzeugt, Ärzte durch einen erhöhten Share of Voice besser auf den
grossen Nutzen dieses wichtigen Medikaments aufmerksam machen zu
können. Zudem bieten wir bequeme Dosierungsmöglichkeiten, was
insbesondere für ESMOCARD LYO gilt. "
"Wir sind begeistert, unsere Geschäftspartnerschaft mit Cardiome
auszubauen, um ESMOCARD künftig in ganz Westeuropa zu vertreiben", so
Rudolf Widmann, CEO und Chairman von AOP. "In Österreich und weiteren
osteuropäischen Ländern konnten wir mit ESMOCARD bereits grosse
Erfolge verzeichnen. Wir sind überzeugt, dass Cardiome über die
nötige Kompetenz und Expertise verfügt, um diesen Erfolg zu
wiederholen. Des Weiteren haben erste klinische Studien gezeigt, dass
sich die Anwendung von Betablockern wie Esmolol bei septischen
Patienten, die nach 24-stündigen Reanimationsmassnahmen weiterhin
tachykarde Rhythmusstörungen aufweisen, generell positiv auswirkt.
Neben einer niedrigeren Herzfrequenz ergaben sich dabei weitere
positive hämodynamische Reaktionen. Zusätzliche klinische Studien
sind nötig. Sollten sich diese ersten positiven Ergebnisse jedoch
bestätigen und reproduzieren lassen, könnte dies mit signifikanten
und wirklich erstaunlichen Wachstumschancen für das Arzneimittel
einhergehen."
Sepsis wird als vorliegende Infektion mit systemischen
inflammatorischen Manifestationen definiert.[3] Bei einer schweren
Sepsis handelt es sich laut Definition um eine Sepsis mit
Sepsis-induziertem Organversagen bzw. entsprechender
Gewebehypoperfusion.[ 3] In der EU tritt laut Schätzungen bei 90,4
von 100.000 Fällen eine schwere Sepsis auf (geschätzte Inzidenz von
~450.000 auf Basis einer Gesamtpopulation von 503 Millionen[5]). Die
Sterberate liegt bei etwa 35 %.[4] Die Sepsisinzidenz wird
voraussichtlich weiter steigen.[4] Bei einer Sepsis fallen hohe
Behandlungskosten an, die sich Schätzungen zufolge auf 25.000 bis
50.000 USD pro Krankheitsepisode belaufen können.[6]
Referenzen:
1) Orejarena LA et al. "Paroxysmal supraventricular tachycardia in the
general population." J Am Coll Cardiol 1998;31:150-7.
2) Krijthe BP et al. "Projections on the number of individuals with atrial
fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060." Eur Heart J.
2013;34:2746-2751.
3) Dellinger RP et al. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for
Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012." Crit Care Med. 2013;(41):580-637.
4) http://bestpractice.bmj.com/best-practice/monograph/245/basics/epidemiology.html
Letzter Zugriff: 6. Mai 2015.
5) http://europa.eu/about-eu/facts-figures/living/index_en.htm Letzter
Zugriff: 6. Mai 2015.
6) Martin G. "Sepsis, severe sepsis and septic shock: changes in incidence,
pathogens and outcomes." Expert Rev Anti Infect Ther. 2012;10:701-706.
Informationen zur Cardiome Pharma Corp. Cardiome Pharma Corp. ist
ein Unternehmen für Spezialpharmazeutika, das sich der Entwicklung
und Vermarktung von kardiovaskulären Therapien verschrieben hat, die
der Lebensqualität und Gesundheit von herzkranken Patienten
zugutekommen. Cardiome hat zwei Produkte für die Kardiologie auf den
Markt gebracht, die bereits in Krankenhäusern eingesetzt werden:
BRINAVESS[TM] (Vernakalant IV), das in Europa und weiteren Gebieten
zur raschen Konversion von jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern zum
Sinusrhythmus bei Erwachsenen zugelassen ist, und AGGRASTAT(R)
(Tirofiban HCl), ein reversibler GP-IIb/IIIa-Inhibitor, der zur
Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom indiziert ist.
Die Aktien von Cardiome sind am NASDAQ Capital Market (CRME) und
an der Börse Toronto (COM) gelistet. Besuchen Sie unsere Website
http://www.cardiome.com für nähere Informationen.
Informationen zu AOP Orphan Pharma AOP Orphan ist ein
internationales Unternehmen mit Sitz in Österreich, das sich in
erster Linie auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten
zur Behandlung seltener und komplexer Erkrankungen konzentriert. Mit
seinen Produkten für die Bereiche Hämatologie/Onkologie, Kardiologie,
Pulmologie, Intensivpflege sowie Neurologie und Psychiatrie ist das
Unternehmen in Mitteleuropa, Nahost und Asien vertreten. Auf dem
Gebiet der Orphan Diseases erfordert die optimale Versorgung von
Patienten und Fachärzten mit Therapien ein individualisiertes und
passgenaues Serviceangebot. Weltweit agierende Grossunternehmen tun
sich in diesen Marktsegmenten häufig schwer, was sich auch in der
rasanten Wachstumsentwicklung von AOP Orphan widerspiegelt.
Haftungsausschluss in Bezug auf vorausschauende Aussagen Bestimmte
Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten vorausschauende
Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von
1995 bzw. zukunftsgerichtete Informationen im Sinne gültiger
kanadischer Wertpapiergesetze, die unter Umständen nicht auf
historischen Fakten beruhen. Ohne jegliche Einschränkung zählen
hierzu Aussagen, die die Begriffe "glauben", "können", "planen",
"werden", "schätzen", "weiterhin", "antizipieren", "beabsichtigen,
"erwarten" sowie ähnliche Formulierungen enthalten. Vorausschauende
Aussagen können unter Umständen Bemerkungen bezüglich unserer Ziele
und Prioritäten für den verbleibenden Teil des Jahres 2015 und
darüber hinaus enthalten, sind aber nicht auf solche beschränkt.
Zudem können sie sich auf Strategien und zukünftige Massnahmen,
Zielvorgaben, Erwartungen bezüglich unserer finanziellen Lage sowie
auf die Ergebnisse und Prognosen unserer Geschäfts-, Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten und unserer Produkt- und
Medikamentenentwicklung beziehen. Vorausschauende Aussagen
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwägbarkeiten und
sonstigen Faktoren, die dazu führen können, dass sich tatsächliche
Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen
unterscheiden, auf die in vorausschauenden Aussagen implizit oder
explizit Bezug genommen wird. Viele dieser Risiken, Unwägbarkeiten
und sonstigen Faktoren sind Gegenstand unserer Überlegungen, die den
von uns getätigten vorausschauenden Aussagen zugrunde liegen. Hierzu
zählen unter anderem folgende: die allgemeinen Wirtschafts- und
Geschäftsbedingungen in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und
anderen Regionen, in denen wir vertreten sind; die Marktnachfrage;
technologische Veränderungen, die unsere bestehenden Produkte bzw.
unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Vermarktung zukünftiger Produkte
beeinflussen könnten; der Wettbewerb; die bestehende Gesetzgebung und
behördliche Bestimmungen, Veränderungen im Zusammenhang mit der
bestehenden Gesetzgebung und behördlichen Bestimmungen sowie ein
mögliches Nichtbefolgen dieser Vorgaben; die mögliche
Kostenerstattung für Produkte und dazugehörige Therapien durch
Regierungsbehörden und sonstige externe Kostenträger; Nebenwirkungen
oder unerwartete Verzögerungen in der präklinischen und klinischen
Produktentwicklungsphase; nachteilige Ergebnisse im Zusammenhang mit
der Sicherheit und/oder Wirksamkeit unserer Produkte; Entscheidungen
von Gesundheitsbehörden bezüglich der Zulassung unserer Technologie
und unserer Produkte sowie der jeweilige Zeitpunkt dieser
Entscheidungen; der erhebliche Finanzmittelbedarf zur Ausweitung
unserer Vermarktungsaktivitäten sowie weitere Faktoren aller Art, die
unsere Leistung beeinflussen können. Darüber hinaus unterliegt unser
Geschäft auch bestimmten betrieblichen Risiken, aufgrund derer die
Ergebnisse, die im Rahmen der in dieser Veröffentlichung enthaltenen
vorausschauenden Aussagen implizit oder explizit zum Ausdruck
gebracht werden, erheblich von unseren tatsächlichen Ergebnissen
abweichen können. Zu diesen Betriebsrisiken zählen: unsere Fähigkeit,
qualifizierte Mitarbeiter anzuwerben und langfristig zu binden;
unsere Fähigkeit, die präklinische und klinische Entwicklung unserer
Produkte erfolgreich abzuschliessen; Änderungen unserer
Geschäftsstrategie oder unserer Entwicklungspläne; Belange im Bereich
des Immaterialgüterrechts, darunter die Nichtdurchsetzbarkeit oder
der Verlust des Patentschutzes aufgrund von Patentanfechtungen durch
Dritte; die Marktakzeptanz unserer Technologie und unserer Produkte;
unsere Fähigkeit, unsere Produkte erfolgreich herstellen, vermarkten
und vertreiben zu können; die Verfügbarkeit von Kapital zur
Finanzierung unserer betrieblichen Aktivitäten sowie weitere Faktoren
aller Art, die in unseren Eingaben bei der Securities and Exchange
Commission (abrufbar unter http://www.sec.gov) und bei den
kanadischen Wertpapierregulierungsbehörden (abrufbar unter
http://www.sedar.com) ausführlich erläutert werden. Angesichts dieser
Risiken, Unwägbarkeiten und Einflussfaktoren möchten wir ausdrücklich
darauf hinweisen, sich nicht über Gebühr auf vorausschauende Aussagen
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