CMC Biologics, Inc.
[http://www.cmcbiologics.com/], ein Weltmarktführer bei der
klinischen und kommerziellen Produktion von therapeutischen
Proteinen, gab heute bekannt, man werde im Rahmen der weltweiten
Kapazitätserweiterungsstrategie die Anlage in Kopenhagen, Dänemark,
um ca. 14.000 Liter Produktionskapazität erweitern.
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Kunden erhalten durch das innovative Einweg Bioreactor 6Pack(TM)
Anlagekonzept von CMC Biologics in absehbarer Zeit größere
Flexibilität bei der Herstellung hoher Volumen sowie weit
entwickelter und kommerzieller Produkte. Die Bioreactor 6Pack(TM)
Konfiguration besteht aus sechs 2000 l Produktionsbioreaktoren in
einer Produktionslinie, wodurch die flexible Herstellung von 2.000
bis 14.000 l in einem Produktionsablauf ermöglicht wird. Die
Bioreaktoren können einzeln oder in Gruppen, gleichzeitig oder
sequenziell oder in gestaffelter Anordnung betrieben werden und
passen sich damit den Produktionsanforderungen an.
Die Anlage in Kopenhagen, in der die GMP-Produktion im November
2015 beginnen soll, besteht anfänglich aus einer Bioreactor 3Pack(TM)
Konfiguration, die sich aus einer Zellimpfgutinstallation und drei
2.000 l Produktionsbioreaktoren zusammensetzt. Drei weitere 2.000 l
Bioreaktoren werden später hinzugefügt, um die Bioreactor 6Pack(TM)
Linie zu vervollständigen. Wir haben den Bau der Bioreactor 6Pack(TM)
Anlage in Seattle abgeschlossen und werden den ersten GMP-Lauf Mitte
2015 beginnen. Die Vollproduktion für die kommerzielle Einführung
beginnt später im Jahr.
"CMC Biologics investiert nennenswert in innovatives Anlagendesign
und nimmt sich damit der Anforderungen an Produktionsflexibilität an,
damit unsere Kunden die aggressiven behördlichen Auflagen und
Produktionszeiten einhalten und ihre Produkte schneller auf den Markt
bringen können", sagte Dr. Gustavo Mahler, Global Chief Operations
Officer von CMC Biologics. "Wir verändern die Art und Weise, wie CMOs
arbeiten, und unser neuartiges Bioreactor 6Pack(TM) Anlagenkonzept
ist ein weiterer Schritt in Richtung Marktführung bei technischer
Exzellenz."
Über CMC Biologics CMC Biologics ist unter den
Vertragsherstellern (CMOs) Branchenführer bei Zuverlässigkeit,
technischer Exzellenz und Qualität - Right and On Time [Immer richtig
und zeitgerecht]. Mit drei Werken in den USA und Europa liefert das
Unternehmen voll integrierte Lösungen für die Entwicklung und
Herstellung von Biopharmazeutika an Kunden auf der ganzen Welt. Das
Unternehmen verfügt nachweislich über Fachkompetenz in der
Bereitstellung individueller Lösungen für das Scale-up und die
cGMP-Produktion proteinbasierter Therapeutika für vorklinische,
klinische sowie kommerzielle Produktion. Zum breiten Spektrum der
integrierten Dienstleistungen des Unternehmens gehören die
Entwicklung von Zelllinien und Bioprozesstechnik,
Formulierungsentwicklung und umfassende analytische Tests. Kunden von
CMC Biologics können ebenfalls das urheberrechtlich geschützte CHEF1®
Expressionssystem für die Produktion von Säugetierzellen nutzen. CMC
Biologics verfügt über vollständig unabhängige mikrobielle
Fermentations- und Säugetier-Zellkultursuiten und bietet sowohl
Fed-Batch- als auch Perfusionsproduktionsverfahren an. Zusätzliche
und detailliertere Informationen finden Sie auf www.cmcbiologics.com
[http://www.cmcbiologics.com/].
Web site: http://www.cmcbiologics.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Stacie D. Byars, Director Global Marketing, CMC
Biologics, +1 (206) 660-2588
