Shire plc hat heute bekannt gegeben, dass neue Daten, die das
Verständnis der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
voranbringen, auf dem 5.Weltkongress zu ADHS in Glasgow, GB am 28. -
31. Mai präsentiert werden. Die Daten schliessen Befunde zum
Portfolio des Unternehmens von zugelassenen und noch untersuchten
Medikamenten für ADHS sowie aus der CAPPA-Studie ein, die sich mit
den sozialen und beruflichen Auswirkungen der Störung bei den
Angehörigen in Europa befasst.
"Seit vielen Jahren werden Shires Bemühungen, unser Verständnis
von ADHS voranzubringen, von unserer Leidenschaft inspiriert, die
Lebensqualität der von der Störung Betroffenen zu verbessern", sagte
Dr. Philip J. Vickers, Leiter der Forschung und Entwicklung bei
Shire. "Wir werden dieses Bemühen auf dem Weltkongress zu ADHS 2015
fortsetzen, indem wir Forschungsergebnisse aus unserem sich
entwickelnden Portfolio von ADHS-Medikamenten und wichtige Befunde zu
den reellen Auswirkungen der Störung auf Patienten und Angehörige in
ganz Europa präsentieren."
Höhepunkte der auf dem Weltkongress zu ADHS präsentierten Daten:
Titel der Zusammenfassung Autor Zeitplan
Poster-
Präsentation:
Freitag, 29. Mai
Gesundheitspflege bei Kindern mit ADHS 2015,
in Frankreich. Resultate der QUEST- C. Hervé, et 16.00 - 17.30 WESZ
Umfrage al.
Poster-
Wirkung komorbider Zustände auf die Präsentation:
Arbeit, soziale und familiäre Freitag, 29. Mai
Aktivitiäten: Resultate der 2015,
Studie "CAregiver Perspective on 16.00 - 17.30 WESZ
Pediatric ADHD (CAPPA)" in Europa K. Chen, et al.
Poster-
Sicherheitsergebnisse einer offenen, Präsentation:
multizentrischen, zweijährigen Samstag, 30. Mai
Phase-4-Studie von LDX bei Kindern/ A. Zuddas, et 2015, 16.00 -
Jugendlichen mit ADHS al. 17.30 WESZ
Behandlungsergebnisse in der Praxis bei Poster-
Erwachsenen mit Aufmerksamkeits-/ Präsentation:
Hyperaktivitätsstörung, Freitag, 29. Mai
die mit Lisdexamfetamin versus 2015,
Atomoxetin nach A. Joseph, et 16.00 - 17.30 WESZ
Methylphenidat behandelt wurden al.
Poster-
Präsentation:
Kostenwirksamkeit von Guanfacin Freitag, 29. Mai
mit verzögerter Freisetzung in der 2015,
Behandlung von Kindern und Jugendlichen 16.00 - 17.30 WESZ
mit Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitäts- A. Joseph, et
störung (ADHS) in GB al.
Poster-
Klinische Wirksamkeit von Guanfacin Präsentation:
mit verzögerter Freisetzung bei Kindern Freitag, 29. Mai
hauptsächlich des Subtyps Aufmerksamkeits- 2015,
störung der Aufmerksamkeits-/ 16.00 - 17.30 WESZ
Hyperaktivitätsstörung: Resulate von
vier Phase 3-Studien M. Huss, et al.
Poster-
Klinische Reaktion und Rückgang Präsentation:
von Symptomen bei Jugendlichen mit Samstag, 30. Mai
Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitäts- 2015, 16.00 -
störung, die Guanfacin mit TE. Wilens, et 17.30 WESZ
verzögerter Wirkung in einer al.
Phase 3-Studie erhielten
Randomisierte, doppelblinde, aktiv Poster-
und Placebo-kontrollierte Erprobungen Präsentation:
von Lisdexamfetamin-Dimesylat bei Freitag, 29. Mai
Jugendlichen mit 2015,
Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitäts- JH. Newcorn, 16.00 - 17.30 WESZ
störung et al.
Informationen zu ADHS
ADHS ist eine häufige psychische Störung, die von der World Health
Organization (WHO) anerkannt wird. Die Hauptsymptome sind
Aufmerksamkeitsmangel, Hyperaktivität und Impulsivität. Die
Häufigkeit wird weltweit zwischen 5,29 % und 7,1 % beziffert und in
Europa bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) auf knapp unter 5 %
geschätzt. Auch wenn die genaue Ursache von ADHS unbekannt ist, haben
Studien gezeigt, dass ADHS typischerweise mit strukturellen und
funktionellen Gehirnabnormitäten einhergeht.
HINWEISE FÜR REDAKTIONEN
Shire ermöglicht Menschen mit lebensverändernden Krankheiten ein
besseres Leben.
Schwerpunkte unserer Strategie sind die Entwicklung und
Vermarktung innovativer Spezialmedikamente für erheblichen nicht
abgedeckten Patientenbedarf.
Wir konzentrieren uns auf Behandlungsmöglichkeiten für seltene
Krankheiten, Neurowissenschaft und gastrointestinale und interne
Medizin, und wir entwickeln Behandlungen für symptomatische
Störungen, die von medizinischen Spezialisten in anderen Bereichen
behandelt werden, beispielsweise in der Augenmedizin.
http://www.shire.com
"SAFE HARBOR"-ERKLÄRUNG GEMÄSS PRIVATE SECURITIES LITIGATION
REFORM ACT VON 1995:
Erklärungen in dieser Mitteilung, die nicht auf historischen
Fakten beruhen, sind vorrausschauende Aussagen. Diese Aussagen
unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten und können
jederzeit geändert werden. Sollten sich diese Risiken oder
Unsicherheiten realisieren, können die Resultate von Shire erheblich
beeinträchtigt werden. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören
unter anderem:
- Shire-Produkte können kommerziell erfolglos sein.
- Der Produktumsatz von ADDERALL XR(R) und INTUNIV(R) kann generischer
Konkurrenz ausgesetzt werden.
- Unvermögen, Vergütungen bzw. ein adäquates Niveau von Vergütungen von
Dritten für Shire-Produkte rechtzeitig zu erhalten, was sich auf künftiges
Einkommen, den finanziellen Zustand und Resultate aus Tätigkeiten auswirken kann.
- Shire produziert bestimmte eigene Produkte selbst und verlässt sich bei
anderen Produkten auf Auftragsproduzenten und Zulieferer von Waren und
Dienstleistungen. Einige Shire-Produkte oder Bestandteile können nur von einem
einzigen zugelassenen Produzenten bezogen werden. Unterbrechungen der Versorgungskette
für ein Shire-Produkt können dazu führen, dass Shire die Vermarktung oder
Entwicklung eines Produkts einstellen muss, oder dazu, dass Shire dies für einige
Zeit nicht auf einer kommerziell tragfähigen Basis tun kann.
- Die Herstellung von Shire-Produkten unterliegt strenger Aufsicht durch
verschiedene Regulierungsbehörden. Behördliche Zulassungen oder Interventionen im
Zusammenhang mit Änderungen an Produktionseinrichtungen, Bestandteilen oder
Herstellungsverfahren können zu erheblichen Verzögerungen, steigenden
Betriebskosten, verlorenem Produktumsatz, einer Unterbrechung von
Forschungsaktivitäten oder einer Verzögerung der Einführung neuer Produkte führen.
- Shire hat ein Portfolio von Produkten in verschiedenen Stadien der Forschung
und Entwicklung. Die erfolgreiche Entwicklung aller Produkte ist sehr unsicher und
erfordert erhebliche Kosten und Zeit, und es gibt keine Garantie, dass die Produkte
behördlich zugelassen werden.
- Aktionen bestimmter Kunden können die Fähigkeit von Shire beeinträchtigen,
Produkte profitabel abzusetzen oder zu vermarkten. Fluktuationen der Kauf- oder
Vertriebsmuster solcher Kunden können sich negativ auf das Einkommen, den
finanziellen Zustand und Resultate aus Tätigkeiten von Shire auswirken.
- Untersuchungen oder Zwangsmassnahmen von Aufsichts- oder
Strafverfolgungsbehörden in Bezug auf Aktivitäten von Shire in den stark regulierten
Märkten, in denen Shire tätig ist, können erhebliche legale Kosten und
beträchtliche Entschädigungen oder Strafen nach sich ziehen
- Ungünstige Resultate in rechtlichen und anderen Disputen, inklusive der
Fähigkeit von Shire, Patente und andere für sein Geschäft notwendige intellektuelle
Eigentumsrechte durchzusetzen und zu verteidigen, können sich negativ auf das
Einkommen, den finanziellen Zustand und Resultate aus Tätigkeiten von Shire
auswirken.
- Shire ist starker Konkurrenz anderer Unternehmen und Organisationen um
hochqualifiziertes Personal ausgesetzt. Shire unterzieht sich einer
Konzern-Reorganisation und war Subjekt eines erfolglosen Akquisitionsangebots, und die
daraus folgende Unsicherheit kann die Fähigkeit von Shire beeinträchtigen, das
hochqualifizierte Personal anzuziehen und zu halten, das Shire zur Erfüllung seiner
strategischen Ziele benötigt.
- Ein Misserfolg bei Shires strategischen Zielen bezüglich der Akquisition von
NPS Pharmaceuticals, Inc. kann sich negativ auf den finanziellen Zustand und Resultate
aus Tätigkeiten von Shire auswirken.
Andere Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in
Einreichungen von Shire bei der Securities and Exchange Commission
der USA beschrieben werden, darunter der letzte Jahresbericht auf
Formblatt 10-K.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Medien
Scott Santiamo
ssantiamo@npsp.com
+1-908-450-5599
Deborah Hibbett
dhibbett@shire.com
+41(41)288-4359
