- Das erste allogene Stammzellenmedikament erhält von der
Europäischen Arzneimittelagentur den Status "Medikament für seltene
Krankheit" zur Behandlung von Endangiitis obliterans
- Stempeucel ist für Patienten die an "Endangiitis obliterans"
(auch bekannt als "Winiwarter-Buerger-Krankheit") leiden ein neuer
Hoffnungsträger, da es sich hierbei in Europa um eine Krankheit mit
grossem ungedeckten medizinischen Bedarf handelt
- Die Prevalenz von "Endangiitis obliterans" wird in der
Europäischen Gemeinschaft auf 2 pro 10.000 Menschen geschätzt
Stempeutics Research, ein Konzernunternehmen von Manipal Education
& Medical Group und einem Joint-Venture mit der Cipla Group, gab
heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur die
Kennzeichnung "Medikament für seltene Krankheit" für sein Medikament
Stempeucel(R) erhalten hat, mit dem "Endangiitis obliterans"
behandelt werden kann. Thromboangiitis obliterans beziehungsweise
Winiwarter-Buerger-Krankheit ist eine seltene und schwere Krankheit,
bei denen die Blutgefässe in den Beinen betroffen sind. Die Krankheit
wird gekennzeichnet von der Entzündung und dem Verschluss von
Gefässen der Gliedmassen, die zu einem verminderten Blutfluss in
diesen Körperbereichen führen, wodurch Schmerzen, Geschwüre oder
Nekrose herbeigeführt werden, die am Ende auch zu Amputationen führen
können. Die Stempeucel(R)-Behandlung wurde dazu entwickelt, den
Körper zur Wiederherstellung des Blutflusses bei ischämischen
Gewebeschäden anzuregen, indem die Entzündung reduziert werden und
die Neovaskularisierung verbessert wird.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150323/735846)
Die Kennzeichnung "Medikament für seltene Krankheit"
kommentierend, erklärte Herr BN Manohar, CEO von Stempeuticsd: "Der
Erhalt der Kennzeichnung ''Medikament für seltene Krankheiten'' für
Stempeucel(R) in der Europäischen Union ist ein wichtiger
regulatorischer Meilenstein für Stempeutics. Zu den Vorteilen gehören
10 Jahre Marktexklusivität ab der Produkteinführung in der EU,
geringere Gebühren sowie Zugang zu den zentralen Zulassungsverfahren.
Der Status als " Medikament für seltene Krankheiten" unterstützt
Stempeutics globale Entwicklungsstrategie für das Arzneimittel
Stempeucel(R) und das Ziel ist es, verbesserte Therapien für
Patienten mit "Endangiitis obliterans" bereitzustellen.
"Wir freuen uns, dass wir die Vorteile der Kennzeichnung
''Medikament für seltene Krankheiten'' in Europa erhalten haben",
erklärte Frau Chandru Chawla, Leiterin von Cipla New Ventures. "Für
uns ist dies ein bedeutender Meilenstein in der Entwicklung unseres
neuartigen biologischen Stammzellenmedikaments Stempeucel, dass in
der EU für die Behandlung von Endangiitis obliteran gedacht ist.
Darüber hinaus sehen wir es als eine Befürwortung unserer Therapie
von Seiten der europäischen Regulierungsbehörde. Dies erhöht das
kommerzielle Potenzial unserer bahnbrechenden Therapie."
Informationen zu Endangiitis obliteran:
Endangiitis obliteran ist eine wiederkehrende progressive
Entzündung und Thrombose (Gerinnung) von kleinen und mittelgrossen
Arterien und Venen in den Füssen. Es wird stark mit der Nutzung von
Tabakprodukten, vorrangig von Tabak zum Rauchen, aber auch von
rauchlosen Tabak, in Zusammenhang gebracht. Es wird erwartet, dass
das Medikament Stempeucel die Grundursache der Erkrankung durch
entzündungshemmende und immunregulierende Mechanismen angeht.
Weiterhin geht man davon aus, dass Angiogenese durch die Freisetzung
von vaskulären, endothelialen Wachstumsfaktoren, epithelialen
Wachstumsfaktoren sowie Angiopoetin induziert sowie die Durchblutung
verbessert und die Heilung und Regeneration von ischämischen
Muskelgewebe unterstützt wird.
Informationen zu Stempeutics:
Stempeutics ist ein in Bangalore ansässiges Unternehmen im Bereich
Biotechnologie im fortgeschrittenem klinischen Stadium. Es wurde von
der Manipal Education and Medical Group (MEMG) 2006 gegründet und
ging im Jahr 2009 eine strategische Allianz mit Cipla ein. Die Stärke
von Stempeutics liegt in der Entwicklung innovativer
Stammzellprodukte durch die Förderung von Spitzenforschung und
klinischen Anwendungen und dem engagierten Einsatz seines
hochqualifizierten Teams. Sein Ziel besteht darin, erstmals von
Indien aus neue Stammzellmedikamente im Hinblick auf wichtige, nicht
erfüllte Anforderungen mit einem globalen Ansatz zu entwickeln.
http://www.stempeutics.com
Informationen zu Manipal Education & Medical Group:
Manipal Education and Medical Group (MEMG) ist auf den Gebieten
Erziehung und Gesundheit in Indien führend und hat eine globale
Präsenz. Durch seine Tochterunternehmen bietet MEMG Erziehungs- und
Gesundheitsdienste in Indien und international an. Sie verwaltet
Universitäten und professionelle Einrichtungen, darunter medizinische
Hochschulen, Ausbildungskrankenhäuser und medizinische und technische
Einrichtungen, an denen Bachelor- und Masterstudiengänge in
verschiedenen Fächern angeboten werden. Der Konzern betreibt auch
eine Facility-Management-Unternehmen, Manipal Integrated Services
(MIS), dass Studentenunterkünfte und Hostelmanagement sowie
verschiedene andere Dienstleistungen wie Versorgung mit Essen und
Catering, Ingineursdienste und Wartung sowie Sicherheit und
Haushaltsführung bereitstellt. Das Unternehmen verwaltet auch
Gesundheitseinrichtungen, spezialisierte Krankenhäuser, Entbindung in
ländlichen Gebieten und Heime für Kinderfürsorge. Darüber hinaus
untersucht und entwickelt das Unternehmen Stammzellentechnologien für
zahlreiche medizinische Bereiche und Behandlungsmethoden. Manipal
Education and Medical Group International India Pvt. Ltd. wurde 1953
gegründet, ist in Bengaluru, Indien ansässig und betreibt Hochschulen
und Campusse in Antigua, Dubai, Malaysia und Nepal.
Informationen zu Cipla Limited:
Cipla ist ein globales Pharmaunternehmen, das Spitzentechnologie
und Innovation nutzt, um die alltäglichen Bedürfnisse der Patienten
zu erfüllen. Seit mehr als 70 Jahren tritt Cipla als einer der
renommiertesten pharmazeutischen Namen in Indien und in mehr als 150
Ländern auf. Ciplas Portfolio enthält mehr als 1500 Produkte in
vielen verschiedenen therapeutischen Kategorien mit gleichbleibendem
globalen Qualitätsstandard.
Während Cipla schon lange ein nachhaltiges Geschäft betreibt,
sieht sich das Unternehmen auch verpflichtet, erschwingliche
Medizinprodukte bereitzustellen. Cipla wurde aufgrund seiner Betonung
der Zugänglichkeit für Patienten und seiner Pionierrolle bei der
Behandlung von HIV/AIDS weltweit anerkannt und war das erste
Pharmaunternehmen, das in Afrika eine anti-retrovirale (ARV)
Dreifachkombination für weniger als einen Dollar pro Tag
bereitgestellt und damit seit 2001 mehrere Millionen Patienten
behandelt hat.
Ciplas Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die
Entwicklung innovativer Produkte und Verabreichungssysteme für
Medikamente. Das Unternehmen hat Indien und der Welt viele erstmalig
erhältliche Medikamente gegeben, zum Beispiel Triomune. In einem
streng regulierten Umfeld erhielten die Produktionsstätten des
Unternehmens die Zulassung aller Aufsichtsbehörden, einschliesslich
der US-amerikanischen FDA, UKMHRA, WHO, MCC, ANVISA und PMDA, was
bedeutet, dass das Unternehmen im In- und Ausland einen universalen
Standard vertritt.
Medienkontakt bei Stempeutics Research:
Vijayaraghavan
Unternehmenskommunikation
Mobiltelfonnr.: +91-9535688118
E-Mail: vijaya.raghavan@stempeutics.com
Medienkontakt bei Cipla:
Unternehmenskommunikation
Charlotte Chunawala
Mobil: +91-7506257377
E-Mail: charlotte.chunawala@cipla.com
Pallavi Golar
Mobil: +91-9833641788
E-Mail: pallavi.golar@cipla.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150323/735846
