- Zulassung in Form des CE-Mark ermöglicht Vermarktung des automatisierten
Vitrifikationsgeräts Gavi und Geri, einem personalisierten miniaturisierten Inkubator
mit integriertem Kamerasystem, in der EU durch die Fertility Technologies Unit von
Merck Serono
Merck Serono, das biopharmazeutische Geschäft von Merck, hat heute
bekannt gegeben, dass mit der erfolgreichen CE-Zertifizierung für die
zwei innovativen Fertilitätstechnologien Gavi und Geriein wichtiger
Meilenstein erreicht wurde. Merck hatte erst kürzlich die globale
Kooperationsvereinbarung [http://news.merck.de/N/0/1CA6275C6ADB8D86C
1257E52006C1574/$File/GeneaDeu.pdf ] mit Genea Biomedx, dem
Hersteller beider Geräte, bekanntgegeben. Im Rahmen dieser
Partnerschaft erhielt Merck Serono die globalen Marketing- und
Vertriebsrechte für das Produktportfolio von Genea Biomedx.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150526/747165-b )
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150611/748651-a )
Mit dem Erhalt der Behördenfreigabe dürfen Gavi und Geri in der
Europäischen Union in den Verkehr gebracht werden.
Die Geräte wurden basierend auf dem Fertilitätsknowhow von Genea,
dem Stammunternehmen von Genea Biomedx, entwickelt und stellen
Lösungen für die gegenwärtigen Herausforderungen im Prozess der
erfolgreichen Fertilitätsbehandlung bereit.
Gavi ist weltweit das erste Gerät zur automatisierten
Vitrifikation, und setzt ein vollständig standardisiertes Verfahren
ein, mit dem Ziel konsistenter Ergebnisse bei der
Embryonen-Kryokonservierung. Geri ist ein personalisierter
miniaturisierter Inkubator mit eingebautem Kamerasystem, das die
Beobachtung der Embryos im Reproduktionslabor ermöglicht, ohne diese
wiederholt aus ihrer optimalen Umgebung herausnehmen zu müssen.
Gavi und Geri werden auf der vom 14. bis 17. Juni in Portugal
stattfindenden Jahrestagung der European Society of Human
Reproduction and Embryology (ESHRE) ausgestellt und dort auch
bestellbar sein.
Genea Biomedx
Genea Biomedx entwickelt und produziert bedienungsfreundliche,
erschwingliche und präzise Fertilisationstechnologien zur
Standardisierung und Automatisierung der Fertilitätsbehandlung. Dank
der einzigartigen Verbindung zu den Kinderwunschzentren von Genea
Fertility ist Genea Biomedx ein Hersteller, der die Kundenperspektive
in all ihren Facetten versteht. Darauf aufbauend entwickelt Genea
Biomedx das erste automatisierte Vitrifikationsgerät. Darüber hinaus
befinden sich weitere Projekte des Unternehmens in fortgeschrittenen
Stadien der Produktentwicklung.
Gavi und Geri
- Gavi - das erste Gerät zur automatisierten Vitrifikation weltweit. Als
Vitrifikation bezeichnet man einen bei der IVF eingesetzten Prozess zur Konservierung
menschlicher Eizellen oder Embryos durch Tiefkühlung. Gavi nähert sich diesem
Prozess von einer innovativen Seite und setzt ein automatisiertes, standardisiertes
Verfahren ein, mit dem Ziel, konsistenter Ergebnisse bei der
Blastozyten-Kryokonservierung.
- Geri ist ein personalisierter miniaturisierter Inkubator mit individuell
regelbaren Inkubationskammern für jeden Patienten, um Störeinflüsse auf die Embryos
im Frühstadium zu minimieren. In das Gerät ist ein Kamerasystem integriert, das
Bilder von den Embryos während ihrer Entwicklung aufzeichnet.
Merck Serono
Merck Serono ist das biopharmazeutische Geschäft von Merck. Mit
Hauptsitz in Darmstadt bietet Merck Serono führende Marken in 150
Ländern an, um Patienten mit Krebserkrankungen, Multipler Sklerose,
Kinderwunsch, endokrinologischen Störungen, Stoffwechselerkrankungen
sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu helfen. In den Vereinigten
Staaten und in Kanada handelt EMD Serono als rechtlich selbständige
Tochtergesellschaft von Merck Serono. Merck Serono erforscht,
entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige
Arzneimittel sowohl synthetischen als auch biologischen Ursprungs für
Facharzt-Therapiegebiete. Wir engagieren uns unermüdlich für die
Bereitstellung neuartiger Therapien in unseren Schwerpunktgebieten
Neurologie, Onkologie, Immunonkologie und Immunologie.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
http://www.merckserono.com
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Merck ist ein führendes Unternehmen für innovative und hochwertige
Hightech-Produkte in den Bereichen Healthcare, Life Science und
Performance Materials. Das Unternehmen hat sechs Geschäfte - Merck
Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore
und Performance Materials - und erwirtschaftete im Jahr 2014
Umsatzerlöse von rund 11,3 Mrd EUR. Rund 39.000 Mitarbeiter arbeiten
für Merck in 66 Ländern daran, die Lebensqualität von Patienten zu
verbessern, den Erfolg seiner Kunden zu steigern und einen Beitrag
zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten. Merck ist das
älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt - seit 1668
steht das Unternehmen für Innovation, wirtschaftlichen Erfolg und
unternehmerische Verantwortung. Die Gründerfamilie ist bis heute zu
rund 70 % Mehrheitseigentümerin des Unternehmens. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck.
Ausnahmen sind Kanada und die USA, wo das Unternehmen unter den
Marken EMD Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials
bekannt ist.
Photo:
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