Merck Millipore
[http://www.merckmillipore.com/], die Lifesciencessparte von Merck
[http://www.merck.de/], kündigte heute die Erweiterung ihrer
Provantage® Biodevelopment Services um einen Clone Generation Service
an. Mit dieser Erweiterung verfügt das Unternehmen jetzt über eine
vollständige Palette an Dienstleistungen für die Optimierung von
Ausbeute, Produktivität, Konsistenz und Effizienz bei der Herstellung
von Arzneimitteln fuer klinische Testungen.
Der neue Clone Generation Service umfasst die Expression
rekombinanter Proteine, wie Hormone, Wachstumsfaktoren und mono- und
bispezifische monoklonale Antikörper. Kunden können aus DG44 und
CHO-S-Zelllinien wählen, die beide häufig für die zuverlässige
Produktion von therapeutischen Proteinen in hoher Ausbeute verwendet
werden. Die Verfügbarkeit von zwei Zelllinien führt zu größerer
Flexibilität, mit der sowohl die technischen als auch die
kommerziellen Anforderungen der Kunden erfüllt werden können. Die
DG44-Zelllinie bietet den zur Prozessentwicklung erforderlichen
Freiraum, während die CHO-S-Zelllinie kosteneffizienter sein kann.
Unser Team beurteilt gemeinsam mit den Kunden die spezifischen
Anforderungen und wählt den besten Ansatz aus.
Die Generierung jedes Klons wird vollständig dokumentiert, um die
Rückverfolgbarkeit auf die Quelle sicherzustellen und nachweisen zu
können, dass die Zelle ein Klon ist, womit die Zellen für die
klinische Produktion, Registrierungsanträge und Zulassung verwendbar
sind.
"Die Entwicklung einer hoch exprimierenden Zelllinie in
hervorragender Qualität ist ein kritischer Schritt im Frühstadium der
Herstellung biologischer Arzneimittel", sagte Udit Batra, President
und CEO von Merck Millipore. "Die Zelllinie definiert nicht nur das
Produkt, sondern sie ist auch zu einem großen Teil für den Ertrag und
den Titer während der Bioproduktion verantwortlich. Unser Provantage®
Service undTeam optimieren die Klongenerierung sowie den gesamten
Prozess auf Klinikebene, und schaffen damit die Voraussetzungen für
den Erfolg der späteren Produktion."
Klongenerierung schließt die DNA-Synthese der Sequenz, das
klonieren der Sequenz in einen Vektor, die Transfektion und die
Vorbereitung stabiler Pools von produzierenden Zellen, die
Amplifikation der Expressionskassette und das Subklonen von hoch
produktiven Zellen ein. Das Endprodukt ist eine Pre-Master-Cell-Bank
von hoch produktiven Klonen sowie ein Bericht über die
Zellliniengenerierung.
Provantage® Biodevelopment Services umfassen ebenfalls Medien- und
Feedscreening zur Optimierung des Ertrags und Titers. Zusätzlich zu
diesen Upstream Dienstleistungen unterstützen Produktion im
Pilotmaßstab für vorklinische Studien sowie Prozessentwicklung und
Herstellung von GMP-Chargen den Entwicklungsprozess von Medikamenten.
Weitere Informationen finden Sie unter
www.merckmillipore.com/provantage
[http://www.merckmillipore.com/provantage].
Über Merck Millipore Merck Millipore ist die
Lifesciencestochtergesellschaft von Merck, Darmstadt, Deutschland.
Als Teil der weltweiten Lifesciencessparte von Merck verfügt Merck
Millipore über eine breite Palette an innovativen, leistungsstarken
Produkten, Dienstleistungen und Geschäftsverbindungen, die unsere
Kunden bei der erfolgreichen Forschung, Entwicklung und Herstellung
von Biotech- und Arzneimitteltherapien unterstützen. Durch die
fokussierte Mitwirkung bei neuen wissenschaftlichen und technischen
Erkenntnissen und als einer der Top drei Investoren in F&E in der
Branche für Lifesciencesinstrumente, ist die Lifesciencessparte von
Merck ein strategischer Partner für Kunden und fördert den
Fortschritt in der zukunftsträchtigen Lifesciencesbranche. Die
weltweite Sparte hat ihren Hauptsitz in Billerica, Massachusetts,
beschäftigt etwa 10.000 Mitarbeitende in 66 Ländern und
erwirtschaftete 2014 einen Umsatz von EUR 2,7 Milliarden. In den USA
und in Kanada ist Merck Millipore unter dem Namen EMD Millipore
tätig.
Weitere Informationen finden Sie unter www.merckmillipore.com
[http://www.merckmillipore.com/].
Über Merck Merck ist ein führendes Unternehmen bei innovativen,
qualitativ hochwertigen Hightechprodukten in den Bereichen
Gesundheitswesen, Lifesciences und Hochleistungswerkstoffe. Das
Unternehmen besteht aus sechs Sparten - Merck Serono, Consumer
Health, Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore und Performance
Materials - und erwirtschaftete 2014 einen Umsatz von EUR 11,3
Milliarden. Die ca. 39.000 Mitarbeitenden von Merck arbeiten in 66
Ländern an der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen sowie am
dauerhaften Erfolg ihrer Kunden und sie bieten Unterstützung bei der
Bewältigung der weltweiten Herausforderungen. Merck ist das älteste
Pharma- und Chemieunternehmen der Welt, das bereits seit 1668 für
Innovation, Unternehmenserfolg und verantwortungsbewusstes
Unternehmertum steht. Mit einer Beteiligung von ca. 70 % ist die
Gründerfamilie auch heute noch der Mehrheitsaktionär des
Unternehmens. Die weltweiten Rechte am Namen und an der Marke Merck
befinden sich im Besitz von Merck, Darmstadt, Deutschland. Die
einzigen Ausnahmen sind Kanada und die Vereinigten Staaten, wo das
Unternehmen unter den Namen EMD Serono, EMD Millipore und EMD
Performance Materials tätig ist.
Weitere Informationen finden Sie unter www.merckgroup.com
[http://www.merckgroup.com/]
Web site: http://www.merckmillipore.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Susan Alesina, +1-978-715-4622, E-Mail:
susan.alesina@emdmillipore.com
