Der volle therapeutische Nutzen einer
Krebstherapie zeigt sich gewöhnlich erst lange nach der ersten
Zulassung des Medikaments durch die FDA. Dies wurde in einem Bericht
von Boston Healthcare [http://bostonhealthcare.com/about-bha/]
festgestellt. Mithilfe verschiedener Branchenbeispiele erläutert der
Bericht, warum die FDA-Zulassung als Anfangspunkt für weiterführende
Forschung zum vollständigen therapeutischen Potential eines
Arzneimittels betrachtet werden sollte. Der Bericht mit dem Titel The
Value of Innovation in Oncology: Recognizing Emerging Benefits Over
Time [http://www.phrma.org/sites/default/files/pdf/bha_value_of_cance
r_innovation-whitepaper.pdf] ("Der Wert von Innovationen in der
Onkologie: neue Vorteile im Laufe der Zeit erkennen") wurde durch den
amerikanischen Verband der Pharmaforschungs- und
Biopharmazeutikaunternehmen Pharmaceutical Research and Manufacturers
of America (PhRMA) in Auftrag gegeben und untersucht die Wege, auf
denen sich weitere Vorteile von Krebstherapien im Laufe der Zeit
durch fortwährende Forschung nach der ersten FDA-Zulassung
erschließen lassen.
Fortschritte bei den Überlebensraten bei Krebs und verbesserte
gesundheitliche Ergebnisse werden normalerweise nicht durch
dramatische Einzelfall-Durchbrüche in Wissenschaft und Medizin
erreicht, sondern sind zumeist das Ergebnis einer Anhäufung von
Wissen, die sich im Laufe der Zeit ereignet. Das Potential, einen
größeren Nutzen von Krebstherapien zu ermitteln, steigt, wenn
Forscher und Ärzte alle Aspekte des Einsatzes von Medikamenten, ihrer
Wirkung auf Patienten und ihrer Bewertung in neuen
Anwendungsbereichen untersuchen.
"Diese Forschung zeigt, dass wir verstehen, wie die Vorteile und
Risiken von Krebstherapien im Laufe der Zeit hervortreten, wenn sich
zusätzliche Befunde anhäufen", erklärt Thomas F. Goss, PharmD, Senior
Vice President von Boston Healthcare und Mitverfasser des Berichts.
"Der klinische Nutzen, der zum Zeitpunkt der ersten FDA-Zulassung
beobachtet werden kann, spiegelt gewöhnlich nur einen Teil der
Beweise für die klinische Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen
Therapie für Patienten wieder. Fortwährende Forschung und der Einsatz
in der klinischen Praxis bringen wichtige Informationen zum optimalen
Einsatz neuer Therapien hervor. Dieser Prozess der Herausbildung ist
langfristig für das Ermitteln signifikanter klinischer Vorteile für
die Behandlung von Krebs und zahlreicher anderer Krankheiten
zentral."
Während der intrinsische "Wert" oder die klinischen Eigenschaften
einer Therapie unveränderbar sind, verbessert sich das Verständnis um
die Vorteile und Risiken der Therapie im Laufe der Zeit mit der
Anhäufung klinischer Erfahrung und Erkenntnisse. Der Bericht legt
dar, wie zusätzlicher Nutzen auf zahlreichen verschiedenen Wegen
erkannt wird, darunter durch den Einsatz im Rahmen nur einer durch
die FDA zugelassenen Indikation, den früheren Einsatz (sowohl im
Hinblick auf die Therapielinie als auch das Stadium der Erkrankung),
den Einsatz für weitere Indikationen der Erkrankung, den Einsatz in
Kombination mit anderen Wirkstoffen und mit bestimmten Biomarkern.
Weiterführende Informationen oder eine Ausführung des Berichts The
Value of Innovation in Oncology: Recognizing Emerging Benefits Over
Time erhalten Sie auf Anfrage per E-Mail an
info@bostonhealthcare.com[mailto:info@bostonhealthcare.com].
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Weiterführende Informationen: www.bostonhealthcare.com
[http://www.bostonhealthcare.com/].
Web site: http://www.bostonhealthcare.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Nicole Sweeney und Thomas Goss, Boston Healthcare
Associates, Inc., +1-617-482-4004
