Am 20. Juni 2015 richtete der Verein
Ärzte gegen Tierversuche in verschiedenen deutschen Städten einen
"Aktionstag gegen Botox-Tierversuche" aus, für den unter anderem
Informationsstände organisiert wurden. Aus diesem Anlass möchte die
Firma Allergan darüber informieren, dass ihre
Botulinumtoxin-Typ-A-Produkte BOTOX® und VISTABEL® die bislang
einzigen Botulinumtoxin-Produkte auf dem deutschen Markt sind, für
die ein validierter und zugelassener, zellbasierter Alternativtest
ohne Tierversuche verwendet wird. Die Zulassung dieses Tests für den
deutschen Markt erfolgte bereits vor gut drei Jahren durch das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).* Die
Verwendung des Schlagworts "Botox-Tierversuche" im Rahmen der
Veranstaltung ist daher unzutreffend und führt nicht zu einer
objektiven Unterrichtung der Öffentlichkeit, da gerade für
"BOTOX®"-Produkte der zellbasierte Test eingesetzt wird.
BOTOX® und VISTABEL®: geschützte Marken von Allergan
Anders als die Aktionstage suggerieren, ist "Botox" weder der Name
eines Wirkstoffes (dieser ist Botulinumtoxin) noch ein übergreifender
Begriff für alle Präparate mit diesem Wirkstoff. Er ist auch keine
Abkürzung für Botulinumtoxin-Produkte im Allgemeinen. Vielmehr ist
BOTOX® eine geschützte Marke von Allergan und der Handelsname eines
bestimmten Produktes dieses Unternehmens. In Deutschland ist das
Medikament BOTOX® für die Therapie spezieller neurologischer und
urologischer Erkrankungen zugelassen.** Als weiteres
Botulinumtoxin-Typ-A-Produkt stellt Allergan VISTABEL® her, das zur
Behandlung bestimmter dynamischer Gesichtsfalten zugelassenen ist.***
Botulinumtoxin-Produkte anderer Hersteller werden unter eigenen
Handelsnamen vertrieben.
Tierversuchsfreier Test von Allergan
Das Unternehmen Allergan investierte mehr als 65 Millionen
US-Dollar und über zehn Jahre intensiver Forschung, um seinen
zellbasierten Test - den Cell-Based Potency Assay (CBPA) - zu
entwickeln. Dieser Test wird nun eingesetzt, um die BOTOX®- und
VISTABEL®-Chargen freizugeben, die in der Europäischen Union sowie
auch in einer Reihe anderer Länder, darunter USA, Kanada und
Australien, verkauft werden. Allergan setzt die Zusammenarbeit mit
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt fort, um die Autorisierung
des Tests darüber hinaus auszuweiten.
Über das spezielle Prüfverfahren hat Allergan Informationen
veröffentlicht.**** Sie können anderen Herstellern von
Botulinumtoxinen dabei helfen, ihre eigenen spezifischen Prozesse
aufzubauen. Da Botulinumtoxine untereinander nicht austauschbar sind,
muss jeder Erzeuger eigene zellbasierte Tests entwickeln. Bis heute
hat kein anderer Botulinumtoxin-Hersteller als Allergan einen
autorisierten, tierversuchsfreien Test im Routineeinsatz.
Über Allergan
Allergan plc (NYSE: AGN), mit Sitz in Dublin, Irland, ist ein
einzigartiges, globales pharmazeutisches Unternehmen mit einer
führenden Position im neuen Branchenmodell "Growth Pharma". Allergan
fokussiert sich auf die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von
innovativen pharmazeutischen Marken, qualitativ hochwertigen Generika
und Over-The-Counter (OTC)-Produkten sowie Biologika - für Patienten
überall auf der Welt.
Allergan vermarktet ein Portfolio von erfolgreichen Produkten in
den Bereichen ZNS, Ophthalmologie, Medizinische Ästhetik,
Gastroenterologie, Frauengesundheit, Urologie, Kardiovaskuläre
Erkrankungen und Antiinfektiva. Darüber hinaus betreibt Allergan das
weltweit drittgrößte globale Generika-Unternehmen, das Patienten
einen verbesserten Zugang zu bezahlbaren und qualitativ hochwertigen
Produkten ermöglicht. Allergan ist zudem führend in Forschung und
Entwicklung mit einer der breitesten Entwicklungspipelines der
pharmazeutischen Industrie sowie einer maßgebliche Rolle bei
Generika-Zulassungen weltweit.
Allergan hat Niederlassungen in annährend 100 Ländern. Das
Unternehmen fühlt sich der Zusammenarbeit mit Ärzten,
Gesundheitsdienstleistern und Patienten verpflichtet, um Menschen auf
der ganzen Welt eine innovative und sinnvolle Versorgung zu bieten,
und ihnen so ein gesünderes und längeres Leben zu ermöglichen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.allergan.com.
*http://www.presseportal.de/pm/59661/2204334, letzter Zugriff am
22.06.2015
**Fachinformation BOTOX®, siehe auch www.allergan.de, letzter Zugriff
am 22.06.2015: www.fachinfo.de/pdf/02/04/020408.pdf
***Fachinformation VISTABEL®, siehe auch www.allergan.de, letzter
Zugriff am 22.06.2015: http://www.fachinfo.de/pdf/009611
****Fernández-Salas E et al. PLoS One. 2012;7(11):e49516. doi:
10.1371/journal.pone.0049516
Pressekontakt:
Haas & Health Partner Public Relations GmbH, Große Hub 10c,
65344 Eltville
Dr. Anke Kugelstadt: Kugelstadt@haas-health.de oder +49 6123 7057 63
